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EASL-2014 - Janssen - Estudo COSMOS - Simeprevir + Sofosbuvir - Pacientes com fibrose F0, F1, F2, F3 e F4

27/04/2014

Resultados dos pacientes infectados com o genótipo 1 da combinação oral de Simeprevir e Sofosbuvir, com ou sem ribavirina, sem interferon.



EASL-2014 - Janssen - Estudo COSMOS - Simeprevir + Sofosbuvir - Pacientes com fibrose F0, F1 e F2


Tratamento de infectados com o genótipo 1 da hepatite C considerados nulos de resposta a um tratamento anterior com interferon Peguilado, isto é, que tiveram que interromper na semana 12 ou 24, pacientes com fibrose mínima ou moderada (F0 - F1 e F2) utilizando em 12 ou 24 semanas a combinação do simeprevir e o Sofosbuvir com ou sem Ribavirina, sem interferon.

Em 27 pacientes tratados com simeprevir, Sofosbuvir e Ribavirina durante 12 semanas a cura aconteceu em 96% dos pacientes.

Em 14 pacientes tratados com simeprevir, Sofosbuvir sem Ribavirina durante 12 semanas a cura aconteceu em 93% dos pacientes.

Em 24 pacientes tratados com simeprevir, Sofosbuvir e Ribavirina durante 24 semanas a cura aconteceu em 79% dos pacientes, resultado parcial já que ainda se encontram em observação da resposta terapêutica outros 17% dos pacientes, o que poderá aumentar o resultado.

Em 5 pacientes tratados com simeprevir, Sofosbuvir e Ribavirina durante 24 semanas a cura aconteceu em 93% dos pacientes, resultado parcial já que ainda se encontram em observação da resposta terapêutica outros 7% dos pacientes, o que poderá aumentar o resultado.



EASL-2014 - Janssen - Estudo COSMOS - Simeprevir + Sofosbuvir - Pacientes com fibrose F3 e F4 (cirrose)


Tratamento de pacientes com fibrose avançada ou cirrose utilizando simeprevir mais Sofosbuvir com ou sem Ribavirina em infectados com o genótipo 1 da hepatite C, em pacientes nulos de resposta a um tratamento anterior e pacientes nunca antes tratados.

No total dos 87 pacientes tratados com simeprevir +Sofosbuvir + Ribavirina, 94% obtiveram a cura.

Entre os 27 pacientes que receberam tratamento por 12 semanas, os que receberam simeprevir +Sofosbuvir + Ribavirina, obtiveram 93% de cura, assim, como aconteceu com os 14 pacientes tratados durante 12 semanas com simeprevir +Sofosbuvir sem utilização da Ribavirina que também obtiveram 93% de cura.

Entre os 30 pacientes que receberam tratamento por 24 semanas, os que receberam simeprevir +Sofosbuvir + Ribavirina, obtiveram 93% de cura, já entre os 16 pacientes tratados durante 24 semanas com simeprevir +Sofosbuvir sem utilização da Ribavirina a cura foi de 100% dos pacientes.

No total dos pacientes, os 45 pacientes com fibrose F3 obtiveram 98% de cura. Entre os 39 pacientes com fibrose F4 (cirrose) a cura foi de 95%.



Durante o Congresso a Janssen anunciou ter iniciado a Fase 3 do Estudo OPTIMIST para tratamento combinando o Simeprevir com Sofosbuvir para o Tratamento de genótipo 1 da hepatite C.

Carlos Varaldo
www.hepato.com
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