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Resultados dos medicamentos "sofosbuvir" e "sofosbuvir/ledipasvir (Harvoni®)" da Gilead apresentados no AASLD 2014 - 15/12/2014

15/12/2014

O tratamento oral da hepatite C com sofosbuvir/ledipasvir (Harvoni®) junto com ribavirina, sem interferon, em 12 semanas de tratamento curou a maioria dos pacientes com cirrose descompensada, pacientes esses com o estágio mais avançado da doença, de acordo com uma apresentação no AASLD 2014 que aconteceu em Boston mês passado. Uma excelente notícia, pois pacientes com cirrose descompensada não podiam ser tratados já que não podem utilizar o interferon.

Um total de 105 pacientes infectados com o genótipo 1 e 3 pacientes infectados com o genótipo 4 da hepatite C, todos com cirrose descompensada receberam tratamento durante 12 ou 24 semanas. Todos receberam ribavirina, pois se acredita que a ribavirina ajuda a reduzir a recidiva após o tratamento. A cirrose descompensada dos pacientes se encontrava conforme o índice Child-Pugh-Turcotte (CPT) nas Classes B ou C. Aproximadamente 60% apresentavam quadro de ascite e 90% encefalopatia hepática, realmente eram pacientes muito difíceis de receber tratamento.

No geral 87% dos que receberam tratamento durante 12 semanas resultaram curados e entre os que receberam 24 semanas de tratamento a cura foi de 89%. A cura foi similar entre os pacientes com índice Child-Pugh-Turcotte (CPT) nas classes B ou C.

Foi comprovado que o tratamento bem sucedido não só cura a hepatite C, mas também foi associada à melhora da função hepática.

Outra apresentação utilizando o mesmo medicamento apresentou os resultados no tratamento de pacientes transplantados de fígado por culpa da hepatite C. O tratamento após o transplante incluiu pacientes com pouca, moderada e elevada fibrose, inclusive já com cirrose no novo fígado.

Dados preliminares referentes a semana 4 após o fim do tratamento de 223 pacientes transplantados tratados, mostram que entre os que apresentavam somente fibrose 96% se encontravam indetectáveis e entre os pacientes com cirrose avançada 92% estavam indetectáveis.

O mais alentador das apresentações tal vez seja o de confirmar na vida real os resultados apresentados nos ensaios clínicos. Estudo retrospectivo realizado em 14 centros médicos do mundo, que já trataram mais de 500 pacientes com a combinação de sofosbuvir/ledipasvir (Harvoni®) infectados com o genótipo 1, que receberam tratamento pela primeira vez ou que já tinham fracassado a um tratamento anterior com interferon, com cirrose compensada, confirma não somente a segurança do medicamento, como comprova que 95% dos infectados resultaram curados da hepatite C.

E para os pacientes co-infectados HIV/HCV também as notícias são excelentes. Um grupo de 50 co-infectados com o genótipo 1 da hepatite C recebeu 12 semanas de tratamento com sofosbuvir/ledipasvir (Harvoni®), sendo 13 pacientes sem tratamento antirretroviral e 37 em tratamento. Entre os co-infectados sem tratamento antirretroviral a cura da hepatite C foi de 100%. Entre aqueles que estavam em tratamento antirretroviral os dados preliminares da semana 4 após o tratamento mostram que 97% se encontravam indetectáveis.

Este artigo foi redigido com comentários e interpretação pessoal de seu autor, tomando como base a seguinte fonte:
- S Flamm, GT Everson, M Charlton, et al. Ledipasvir/Sofosbuvir with Ribavirin for the Treatment of HCV in Patients with Decompensated Cirrhosis: Preliminary Results of a Prospective, Multicenter Study. American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) Liver Meeting. Boston, November 7-12, 2014. Abstract 239

- Ledipasvir/Sofosbuvir with Ribavirin for the Treatment of HCV in Patients with Post Transplant Recurrence: Preliminary Results of a Prospective, Multicenter Study K. Rajender Reddy, Gregory T. Everson, Steven L. Flamm, Jill M. Denning, Sarah Arterburn, Theo Brandt-Sarif, Phillip S. Pang, John G. McHutchison, Michael P. Curry, Michael Charlton. Abstract 8

- An Integrated Safety and Efficacy Analysis of +500 Patients with Compensated Cirrhosis Treated with Ledipasvir/Sofosbuvir with or without Ribavirin - Marc Bourlière, Mark S. Sulkowski, Masao Omata, Stefan Zeuzem, Jordan J. Feld, Eric Lawitz, Patrick Marcellin, Robert H. Hyland, Xiao Ding, Jenny C. Yang, Steven J. Knox, Phillip S. Pang, Mani Subramanian, William T. Symonds, John G. McHutchison, Alessandra Mangia, Edward J. Gane, K. Rajender Reddy, Masashi Mizokami, Stanislas Pol, Nezam H. Afdhal - Abstract 82

- High Efficacy of Sofosbuvir/Ledipasvir for the Treatment of HCV Genotype 1 in Patients Coinfected With HIV on or off Antiretroviral therapy: Results from The NIAID ERADICATE Trial - Kerry S. Townsend, Anu Osinusi, Amy K. Nelson, Anita Kohli, Chloe Gross, Michael A. Polis, Phillip S. Pang, Mohammad M. Sajadi, Mani Subramanian, John G. McHutchison, Henry Masur, Shyam Kottilil - - Abstract 82


Carlos Varaldo
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