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Está chegando um medicamento para quem não teve sucesso com o tratamento com os medicamentos livres de interferon - AASLD 2016

28/11/2016

Foram apresentados no Congresso Americano de Fígado - AASLD 2016 - os resultados dos quatro estudos POLARIS realizados pela empresa Gilead com um novo medicamento para tratamento da hepatite C de todos os genótipos que utiliza 1 comprimido ao dia.

O novo medicamento combina as drogas sofosbuvir com o velpatasvir e o voxilaprevir.

Nos estudos POLARIS-1 e POLARIS-4 foram incluídos pacientes que tinham fracassado a um tratamento com os medicamentos orais de ação direta (DAA) livres de interferon. Todos os pacientes receberam tratamento com a combinação sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir.

No POLARIS-1 com 415 pacientes que tinham fracassado a um tratamento com os medicamentos orais de ação direta (DAA) livres de interferon, infectados com os genótipos 1, 2, 3, 4, 5 e 6, entre os quais 41% já com cirrose, a cura foi conseguida por 96% dos pacientes em tratamento de 12 semanas.

No POLARIS-4 com 333 pacientes que tinham fracassado a um tratamento com os medicamentos orais de ação direta (DAA) livres de interferon, infectados com os genótipos 1, 2, 3 e 4, entre os quais 46% já com cirrose, a cura foi conseguida por 97% dos pacientes

Nos estudos POLARIS-2 e POLARIS-3 foram incluídos pacientes que nunca antes tinham recebido qualquer tratamento antiviral. Todos os pacientes receberam tratamento com a combinação sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir.

No POLARIS-2 com 941 pacientes nunca antes tratados com qualquer tratamento antiviral, infectados com os genótipos 1, 2, 3, 4, 5 e 6, entre os quais 18% já com cirrose, a cura foi conseguida por 95% dos pacientes em tratamento de 8 semanas.

No POLARIS-3 com 219 pacientes nunca antes tratados com qualquer tratamento antiviral oral (31% eram não respondedores a um tratamento com interferon), infectados com o genótipo 3, todos com cirrose, a cura foi conseguida por 96% dos pacientes em tratamento de 8 semanas.

MEU COMENTÁRIO

Diante dos resultados em especial para aqueles que não responderam a tratamentos com os novos medicamentos orais, a agencia reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, o FDA, outorgou regime de prioridade na análise para aprovação do medicamento.

Quando aprovado o tratamento com a combinação sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir será o primeiro tratamento para tratar todos aqueles que fracassaram ao utilizar qualquer medicamento oral de ação direta - DAA - livre de interferon.

Este artigo foi redigido com comentários e interpretação pessoal de seu autor, tomando como base a seguinte fonte:
A Randomized, Controlled, Phase 3 Trial of Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir or Sofosbuvir/Velpatasvir for 12 Weeks in Direct Acting Antiviral-Experienced Patients with Genotype 1-6 HCV Infection: The POLARIS-4 Study - Stefan Zeuzem, Steven L. Flamm, Myron J. Tong, John M. Vierling, Stephen Pianko, Peter Buggisch, Victor de Ledinghen, Robert H. Hyland, Xiaoru Wu, Evguenia S. Svarovskaia, Luisa M. Stamm, Diana M. Brainard, Mani Subramanian, John G. McHutchison, Elizabeth C. Verna, Meena B. Bansal, Charles S. Landis, Simone I. Strasser, Curtis Cooper, Kris V. Kowdley - Abstract 109 - AASLD 2016

Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir for 12 Weeks as a Salvage Regimen in NS5A Inhibitor-Experienced Patients with Genotype 1-6 Infection: The Phase 3 POLARIS-1 Study - Marc Bourliere, Stuart C. Gordon, Alnoor Ramji, Natarajan Ravendhran, Tram T. Tran, Robert H. Hyland, Jie Zhang, Hadas Dvory-Sobol, Luisa M. Stamm, Diana M. Brainard, Mani Subramanian, John G. McHutchison, Ziad Younes, Michael P. Curry, Eugene R. Schiff, K. Rajender Reddy, Michael P. Manns - Abstract 194 - AASLD 2016

A Randomized Phase 3 Trial of Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir for 8 Weeks and Sofosbuvir/Velpatasvir for 12 Weeks for Patients with Genotype 3 HCV Infection and Cirrhosis: The POLARIS-3 Study - Graham R. Foster1 Alex J. Thompson, Peter J. Ruane, Sergio M. Borgia, Gregory Dore, Kimberly Workowski, Robert H. Hyland, Jing Wang, Evguenia S. Svarovskaia, Luisa M. Stamm, Diana M. Brainard, Mani Subramanian, John G. McHutchison, Thomas Berg, Kosh Agarwal, Brian Conway, Jordan J. Feld, Bernard E. Willems, Stuart K. Roberts - Abstract 258 - AASLD 2016


Carlos Varaldo
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