GRUPO OTIMISMO DE APOIO A PORTADORES DE HEPATITE C
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28/03/2005
Roche da inicio a um estudo para avaliar o Pegasys no tratamento da hepatite C em transplantados de fígado
Roche deu inicio a um novo estudo para avaliar estratégias de tratamento para reduzir a replicação da hepatite C pós-transplante de fígado com a combinação Pegasys® (peginterferon alfa-2a) e Copegus® (ribavirina).
O novo estudo comparará a terapia profilática (preventiva) com Pegasys e Copegus (para prevenir que o vírus ataque o fígado transplantado) com o tratamento com Pegasys e Copegus. uma vez que a infecção da hepatite C acontece em praticamente todos os transplantados.
"A Hepatite C é um dos maiores desafios nos transplantados," disse o Dr. Juan Carlos Lopez-Talavera, Ph.D., Diretor Médico sênior da Roche. "Praticamente todos os que recebem transplantes de fígado por culpa de danos causados pela hepatite C o fígado transplantado volta a ser atacado pelo vírus."
"O estudo é realizado para se comprovar a segurança do tratamento com interferon peguilado e ribavirina nos pacientes que receberam um transplante de fígado, e em que momento o tratamento e mais efetivo. É nossa esperança que este estudo ajudará determinar a melhor estratégia para administrar a hepatite C em pacientes que receberam um transplante de fígado," disse o Dr. Michael Charlton, , Professor Associado de Medicina e Diretor de Pesquisa de Transplante da Clínica Mayo dos Estados Unidos.
O estudo com aproximadamente 300 pacientes será realizado em 28 centros dos Estados Unidos. Os pacientes no estudo serão divididos em dois braços entre a 10° e 16° semana após o transplante. Os participantes de estudo que não apresentarem dano no fígado transplantado, receberão 135mcg semanais de Pegasys via injeção subcutânea durante as primeiros 4 semanas, aumentando depois para 180mcg semanais pelas próximas 44 semanas. Os pacientes também receberão entre 400 mg e 1200 mg diários de Copegus (ribavirina). Os participantes no braço de observação do estudo não receberão tratamento a menos que o avanço do dano histológico seja demonstrado. Estes pacientes então receberão tratamento de Pegasys e Copegus fazendo parte do braço profilático.
MEU COMENTARIO:
Evidentemente um importante estudo, pois até o momento é um desafio a replicação do vírus da hepatite C em todos os transplantados de fígado. Parabéns a Roche pela iniciativa !
Carlos Varaldo
Grupo Otimismo
GRUPO OPTIMISMO DE AYUDA A PORTADORES DE HEPATITIS C
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28/03/2005
Roche da inicio a un estudio para evaluar el Pegasys en el tratamiento de la Hepatitis C en trasplantados de hígado
Roche dio inicio a un nuevo estudio para evaluar estrategias de tratamiento para reducir La replicación de la Hepatitis C después del trasplante de hígado con la combinación Pegasys® (peginterferon alfa-2a) y Copegus® (Ribavirina).
El nuevo estudio confrontará la terapia profiláctica (preventiva) con Pegasys y Copegus (para prevenir que el virus ataque el hígado trasplantado) con el tratamiento de Pegasys y Copegus, una vez que la infección de la Hepatitis C acontece en prácticamente todos los trasplantados.
"La Hepatitis C es uno de los mayores desafíos en los trasplantados," dijo el Dr. Juan Carlos Lopez-Talavera, Ph.D., Director Médico de la Roche. "Prácticamente todos los que reciben trasplantes de hígado por culpa de daños causados por la Hepatitis C el hígado trasplantado vuelve a ser atacado por el virus."
"El estudio es realizado para comprobarse la seguridad del tratamiento con interferon pegilado y Ribavirina en los pacientes que recibieron un trasplante de hígado, y en que momento el tratamiento es más efectivo. Es nuestra esperanza que este estudio ayudará determinar la mejor estrategia para administrar la Hepatitis C en pacientes que recibieron un trasplante de hígado," dijo el Dr. Michael Charlton, , Profesor Asociado de Medicina y Director de Pesquisa de Trasplante de la Clínica Mayo de los Estados Unidos.
El estudio con aproximadamente 300 pacientes será realizado en 28 centros de Estados Unidos. Los pacientes en el estudio serán divididos en dos brazos entre la 10° y 16° semana después del trasplante. Los participantes del estudio que no presenten daño en el hígado trasplantado, recibirán 135mcg semanales de Pegasys vía inyección subcutánea durante las primeras 4 semanas, aumentando después para 180mcg semanales por las próximas 44 semanas. Los pacientes también recibirán entre 400 mg y 1200 mg diarios de Copegus (Ribavirina). Los participantes en el brazo de observación del estudio no recibirán tratamiento a menos que el avance del daño histológico sea demostrado. Estos pacientes entonces recibirán tratamiento de Pegasys y Copegus haciendo parte del brazo profiláctico.
MI COMENTARIO:
Evidentemente un importante estudio, pues hasta el momento es un desafío la replicación del virus de la Hepatitis C en todos los trasplantados de hígado. Felicitaciones a Roche por la iniciativa !