GRUPO OTIMISMO DE APOIO A PORTADORES DE HEPATITE C
ONG - Registro n°.: 176.655 - RCPJ-RJ - CNPJ: 06.294.240/0001-22 - Rio de Janeiro - RJ
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19/07/2005
O Governo dos Estados Unidos da inicio a estudos clínicos com a Sylimarina
A Sylimarina (Cardo de Leite) e tradicionalmente utilizada na Europa (há centenas de anos) para problemas hepáticos causados por alimentos, entre eles a ingestão de cogumelos venenosos. São utilizadas as sementes e raízes do cardo, na forma de infusões.
Três substancias foram isoladas no cardo, a Silychristine, a silydianin, e a silybin. A mistura destas três substâncias é chamada "silymarina" já existindo na forma de produto farmacêutico estandarizado.
Recentemente foram publicados relatos e estudos de seu uso em pacientes com hepatite C e em pacientes cirróticos, porem, ainda existem poucas informações sobre os efeitos ou benefícios que possam existir nestas terapias. O mecanismo biológico de ação do cardo ainda e desconhecido.
No ultimo número da revista Hepatology o Dr. J H Hoofnagle, MD, do Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) dos Estados Unidos descreve que o NIH - National Institute of Healt, órgão do governo dos Estados Unidos, deu inicio a um estudo objetivando estudar os benefícios que a Sylimarina pode outorgar ao fígado.
O cardo de leite e a erva mais utilizada como alternativa por indivíduos com hepatites ou problemas no fígado. Os componentes da sylimarina são principalmente flavonoides, praticamente uma dúzia deles e a maioria dos compostos encontrados a venda contem concentrações e quantidades diferentes destes princípios o que dificulta qualquer comparação nos benefícios que podem ser obtidos.
Estudos realizados em animais demonstrou que a sylimarina possui um efeito hepatoprotetor nos animais pesquisados em danos hepáticos produzidos por cogumelos venenosos, álcool tetra carbono, etc., inclusive quando administrado após a exposição ao agente causador do dano.
A atividade básica hepatoprotetora parece ser sua qualidade antioxidante, resultado dos flavonoides, mas efeitos antifibroticos, antiinflamatórios e até imunomoduladores também poderiam ser importantes.
Assim, ter a segurança de um efeito hepatoprotetor seria muito bem-vindo para o tratamento das doenças hepáticas. Os resultados nos modelos animais são alentadores, mas e necessário se ter certeza e segurança no seu uso em seres humanos.
Por causa de não apresentar efeitos colaterais, do seu uso por séculos na Europa e dos resultados nos modelos animais, comprimidos contendo a erva (vendidos com o nome de Milk Thistle nos Estados Unidos ou de Leberschutz na Alemanha) se encontram disponíveis na maioria das lojas que vendem vitaminas e suplementos, sendo anunciado como benéfico para o fígado danificado.
A preocupação das autoridades de saúde e que a sylimarina nunca foi estudado adequadamente em seres humanos. Assim mesmo, pesquisas feitas em clinicas mostram que nos Estados Unidos aproximadamente 15% dos pacientes estão tomando sylimarina, a maioria por indicação de amigos e sem consultar o médico.
Para tratar deste problema o National Center for Complementary and Alternative Medicine (NCCAM) em colaboração com o National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) realizou em março de 2004 um seminário intitulado "Sylimarina para doenças crônicas do fígado".
Em este seminário foram definidas as etapas necessárias para se desenvolver os estudos sobre a sylimarina: 1: Identificar um padrão estável e definido de sylimarina para fazer parte destes estudos e 2: Dar inicio a pesquisas em fases 1 e 2 com este produto controlado.
Durante o seminário se deu maior ênfase a discussões envolvendo o dano hepático causado pela esteatoses não alcoólica e a hepatite C com especial atenção a pacientes não respondedores ao tratamento com interferon. As metas para os estudos em fase 1 e 2 serão a de estabelecer a dosagem ideal e identificar os pacientes ideais para fazer parte dos estudos.
Como resultado do seminário em março de 2005 o National Center for Complementary and Alternative Medicine (NCCAM) colocou anúncios na TV para que possíveis fabricantes de uma formulação estável de sylimarina façam parte dos estudos como parceiros no financiamento.
Finalmente em junho de 2005 o NCCAM e o NIDDK publicaram anúncios solicitando que centros clínicos se inscrevessem para fazer parte dos estudos, na forma de consórcios multicentros.
É esperado para 2 de setembro já estar definido quais serão os centros e então se proceder ao inicio das pesquisas.
Lamentavelmente só podem participar centros clínicos dos Estados Unidos. É importante que as organizações acompanhem muito de perto a realização destes estudos, para se evitar que interesses comerciais possam influir no resultado da pesquisa, já que como a sylimarina não pode ser patenteada e assim não será uma fonte de lucros para a indústria farmacêutica, caso se apresente como mais uma opção no tratamento das doenças hepáticas.
O Grupo Otimismo certamente estará entre estes grupos, já tendo realizado acordos de cooperação com associações e grupos parceiros dos Estados Unidos e estaremos informando cada novo passo que venha a surgir.
Fonte:
J H Hoofnagle. Milk thistle and Chronic Liver Disease. Hepatology 42(1): 4-4. July 2005.
GRUPO OPTIMISMO DE AYUDA A PORTADORES DE HEPATITIS C
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19/07/2005
El Gobierno de Estados Unidos de la inicio a estudios clínicos con la Sylimarina
La Sylimarina (Cardo de Leche) es tradicionalmente utilizada en Europa (hace cientos de años) para problemas hepáticos causados por alimentos, entre ellos la ingestión de champiñones (setas) venenosos. Son utilizadas las semillas y raíces del cardo, en la forma de infusiones.
Tres substancias fueron separadas en el cardo, la Silychristine, la silydianin, y la silybin. La mezcla de estas tres substancias es llamada de "silymarina" ya existiendo en la forma de producto farmacéutico estandarizado.
Recientemente fueron publicados relatos y estudios de su uso en pacientes con hepatitis C y en pacientes cirróticos, pero, aún existen pocas informaciones sobre los efectos o beneficios que puedan existir en estas terapias. El mecanismo biológico de acción del cardo aún es desconocido.
En el ultimo número de la revista Hepatology el Dr. J H Hoofnagle, MD, del Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) de Estados Unidos describe que el NIH - National Institute of Healt, órgano del gobierno de Estados Unidos, dio inicio a un estudio objetivando estudiar los beneficios que la Sylimarina puede otorgar al hígado.
El cardo de leche es la hierba más utilizada como alternativa por individuos con hepatitis o problemas en el hígado. Los componentes de la sylimarina son principalmente flavonoides, prácticamente una docena de ellos y la mayoría de los compuestos encontrados a venta contienen concentraciones y cantidades diferentes de estos principios lo que dificulta cualquier comparación en los beneficios que pueden ser obtenidos.
Estudios realizados en animales demostraran que la sylimarina posee un efecto hepatoprotetor en los animales pesquisados con daños hepáticos producidos por champiñones venenosos, alcohol tetra carbono, etc., incluso cuando administrado después de la exposición al agente causador del daño.
La actividad básica hepatoprotetora parece ser su calidad antioxidante, resultado de los flavonoides, pero efectos antifibroticos, antiinflamatórios y hasta inmunomoduladores también podrían ser importantes.
Así, tener la seguridad de un efecto hepatoprotetor sería muy bienvenido para el tratamiento de las enfermedades hepáticas. Los resultados en los modelos animales son alentadores, pero es necesario se tener certeza y seguridad con su uso en seres humanos.
A causa de no presentar efectos colaterales, de su uso por siglos en Europa y de los resultados en los modelos animales, comprimidos conteniendo la hierba (vendidos con el nombre de Milk Thistle en Estados Unidos o de Leberschutz en Alemania) se encuentran disponibles en la mayoría de las tiendas que venden vitaminas y suplementos, siendo anunciado como benéfico para el hígado dañado.
La preocupación de las autoridades de salud es que la sylimarina nunca fue estudiada adecuadamente en seres humanos. Así mismo, pesquisas hechas en clínicas muestran que en Estados Unidos aproximadamente 15% de los pacientes están tomando sylimarina, la mayoría por indicación de amigos y sin consultar el médico.
Para tratar de este problema el National Center for Complementary and Alternative Medicine (NCCAM) en colaboración con el National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) realizó en marzo de 2004 un seminario intitulado "Sylimarina para enfermedades crónicas del hígado".
En este seminario fueron definidas las etapas necesarias para desarrollarse los estudios sobre a sylimarina: 1: Identificar una calidad estable y definida de sylimarina para hacer parte de estos estudios y 2: Dar inicio a pesquisas en fases 1 y 2 con este producto controlado.
Durante el seminario se dio mayor énfasis a discusiones envolviendo el daño hepático causado por la esteatosis no alcohólica y la hepatitis C con especial atención a pacientes no respondedores al tratamiento con interferón. Las metas para los estudios en fase 1 y 2 serán la de establecer la dosis ideal e identificar los pacientes ideales para hacer parte de los estudios.
Como resultado del seminario en marzo de 2005 el National Center for Complementary and Alternative Medicine (NCCAM) colocó anuncios en la TV para que posibles fabricantes de una formulación estable de sylimarina hagan parte de los estudios como compañeros en la financiación.
Finalmente en junio de 2005 el NCCAM y el NIDDK publicaron anuncios pidiendo que centros clínicos se inscribiesen para hacer parte de los estudios, en la forma de consorcios multicentros.
Es esperado para 2 de septiembre ya estar definido cuales serán los centros y entonces se proceder al inicio de las pesquisas.
Lamentablemente solo pueden participar centros clínicos de Estados Unidos. Es importante que las organizaciones acompañen muy de cerca la realización de estos estudios, para se evitar que intereses comerciales puedan influir en el resultado de la pesquisa, ya que como la sylimarina no puede ser patentada no será una fuente de ganancias para la industria farmacéutica, caso se presente como más una opción en el tratamiento de las enfermedades hepáticas.
El Grupo Optimismo ciertamente estará entre estos grupos, ya habiendo realizado acuerdos de cooperación con asociaciones y grupos de Estados Unidos y estaremos informando cada nuevo paso que venga a surgir.
Fuente:
J H Hoofnagle. Milk thistle and Chronic Liver Disease. Hepatology 42(1): 4-4. July 2005.