11/11/2007

Importância da carga viral nas semanas 4 e 12 do tratamento

Um estudo realizado em 433 pacientes determinou a importância da utilização de testes ultra sensíveis para monitorar o tratamento da hepatite C objetivando individualizar o tratamento e aumentar as taxas de resposta e diminuir as recidivas.

Todos os pacientes possuíam o genótipo 1 do vírus e o estudo foi realizado prospectivamente aplicando os dois exames mais comuns para determinação do vírus, o PCR com sensibilidade de 600 UI e o TMA com sensibilidade de 5 UI.

Explicando: o PCR de 600 UI, chamado de carga viral, somente consegue dar um resultado quando a quantidade de vírus e superior a 600 UI, já TMA (não determina quantidade de vírus) consegue dar um resultado positivo se encontrar acima de 5 UI.

Os pacientes foram divididos em dois grupos, um de 225 foi denominado GRUPO A e todos receberam 1,5 ug/kg de PegIntron mais ribavirina entre 800 e 1.400 mg/dia durante 48 semanas. Um segundo grupo de 208 pacientes, denominado GRUPO B teve um tratamento individualizado em relação à duração do tratamento, conforme os resultados obtidos.

Todos os pacientes realizaram exames de PCR e de TMA nas semanas 4 e 12 do tratamento.

O quadro que apresentamos abaixo mostra em cada um dos grupos os resultados dos exames nas semanas 4 e 12 e o que aconteceu nas recidivas após o final do tratamento com esses pacientes.

Devemos observar que existem três situações nos exames das semanas 4 e 12. Na primeira e quando o PCR (com sensibilidade de 600 UI) se encontra positivo e somente foi conseguida uma redução de 2 log na carga viral. Na segunda situação e quando o PCR se encontra negativo, mas o TMA (com sensibilidade de 5 UI) apresenta resultado positivo e, finalmente, a situação ideal que é quando o PCR e o TMA se encontram ambos negativos (indetectáveis).

Resultados impressionantes

As recidivas no total dos 433 pacientes do estudo foram de 36% quanto o PCR ainda estava positivo na semana 4, contra somente 4% de recidivas quando os dois exames estavam negativos na semana quatro do tratamento.

Na mesma situação nos exames da semana 12, vemos que 77% dos que apresentavam PCR positivo na semana 12 recidivaram, contra somente 20% dos que apresentavam os dois exames com resultados negativos.

A conclusão do estudo e simples e deveria ter aplicação obrigatória no tratamento. A importância de utilizar testes ultra-sensíveis como o TMA e fundamental na estratégia do tratamento. Deveria passar a ser obrigatória a sua utilização, não somente para mudar os rumos durante o tratamento personalizando o mesmo como para evitar recaídas (recidivas) do vírus após o tratamento.

Quando um paciente realiza o teste de PCR com sensibilidade de 600 UI na semana 12 e apresenta um resultado negativo tudo parece estar nos conformes, mas se existirem entre 5 e 600 UI do vírus a possibilidade de perder o tratamento recidivando o vírus e de 64%, mas se ele realizasse o TMA e desse negativo a possibilidade de recidiva e de somente 20%. Ante esse resultado o médico que trata um paciente com PCR negativo e TMA positivo na semana 12 poderia optar mudar a estratégia terapêutica, tal vez prolongando a duração do mesmo.

Fica difícil explicar todas as situações, daí a apresentação do quadro a seguir. Este artigo foi redigido com comentários e interpretação pessoal de seu autor, tomando como base a seguinte fonte:
58° AASLD - Abstract 179. Importance of a Minimal Residual Viremia for the Relapse Prediction in HCV Type 1 Patients Receiving Standard or Individualized Treatment Duration - T. Berg; V. Weich; G. Teuber; H. Klinker; B. Möller; J. Rasenack; H. Hinrichsen; T. Gerlach; U. Spengler; P. Buggisch; H. Balk; M. Zankel; C. Sarrazin; S. Zeuzem

Carlos Varaldo
Grupo Otimismo

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11/11/2007

Importancia de la carga viral en las semanas 4 y 12 del tratamiento

Un estudio realizado en 433 pacientes determinó la importancia de la utilización de pruebas ultra sensibles para el seguimiento del tratamiento de la hepatitis C objetivando individualizar el tratamiento y aumentar las tasas de respuesta y disminuir las recidivas.

Todos los pacientes poseían el genotipo 1 del virus y el estudio fue realizado retrospectivamente aplicando los dos exámenes más comunes para determinación del virus, el PCR con sensibilidad de 600 UI y el TMA con sensibilidad de 5 UI.

Explicando: el PCR de 600 UI, llamado de carga viral, solamente logra dar un resultado cuando la cantidad de virus es superior a 600 UI, ya TMA (no determina cantidad de virus) consigue dar un resultado positivo si encuentra arriba de 5 UI.

Los pacientes fueron divididos en dos grupos, uno de 225 fue denominado GRUPO A y todos recibieron 1,5 ug/kg de PegIntron más ribavirina entre 800 y 1.400 mg/día durante 48 semanas. Un segundo grupo de 208 pacientes, denominado GRUPO B tuvo un tratamiento individualizado con relación a la duración del tratamiento, conforme los resultados obtenidos.

Todos los pacientes realizaron exámenes de PCR y de TMA en las semanas 4 y 12 del tratamiento.

El cuadro que presentamos abajo muestra en cada uno de los grupos los resultados de los exámenes en las semanas 4 y 12 y lo qué pasó en las recidivas después del final del tratamiento con esos pacientes.

Debemos observar que existen tres situaciones en los exámenes de las semanas 4 y 12. En la primera es cuando el PCR (con sensibilidad de 600 UI) se encuentra positivo y solamente fue conseguida una reducción de 2 log en la carga viral. En la segunda situación es cuando el PCR se encuentra negativo, pero el TMA (con sensibilidad de 5 UI) presenta resultado positivo y, finalmente, la situación ideal que es cuando el PCR y el TMA se encuentran ambos negativos (no detectable).

Resultados impresionantes

Las recidivas en el total de los 433 pacientes del estudio fueron del 36% cuanto el PCR aún estaba positivo en la semana 4, contra solamente 4% de recidivas cuando los dos exámenes estaban negativos en la semana cuatro del tratamiento.

En la misma situación en los exámenes de la semana 12, vemos que 77% de los que presentaban PCR positivo en la semana 12 recidivaron, contra solamente 20% de los que presentaban los dos exámenes con resultados negativos.

La conclusión del estudio es simple y debería tener aplicación obligatoria en el tratamiento. La importancia de utilizar pruebas ultra-sensibles como el TMA es fundamental en la estrategia del tratamiento. Debería pasar a ser obligatoria su utilización, no solamente para alterar los rumbos durante el tratamiento personalizando el mismo como para evitar recaídas (recidivas) del virus después del tratamiento.

Cuando un paciente realiza la prueba de PCR con sensibilidad de 600 UI en la semana 12 y presenta un resultado negativo todo parece estar en los conformes ideales, pero si existen entre 5 y 600 UI del virus la posibilidad de perder el tratamiento recidivando el virus es del 64%, pero si él paciente realizase el TMA y lograse un resultado negativo la posibilidad de recidiva es de solamente 20%. Ante ese resultado el médico que trata un paciente con PCR negativo y TMA positivo en la semana 12 podría optar mudar la estrategia terapéutica, tal vez prolongando la duración del mismo.

Queda difícil explicar todas las situaciones, de allí la presentación del cuadro a continuación. Este artículo fue redactado con comentarios e interpretación personal de su autor, tomando como base la siguiente fuente:
58° AASLD - Abstract 179. Importance of a Minimal Residual Viremia for the Relapse Prediction in HCV Type 1 Patients Receiving Standard or Individualized Treatment Duration - T. Berg; V. Weich; G. Teuber; H. Klinker; B. Möller; J. Rasenack; H. Hinrichsen; T. Gerlach; U. Spengler; P. Buggisch; H. Balk; M. Zankel; C. Sarrazin; S. Zeuzem

Carlos Varaldo
Grupo Optimismo