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27/03/2006
Experimentam com sucesso um medicamento contra a cirrose
Jornal La Crônica de Hoy - México
Por: Patricia Huesca
A partir da medicina genómica, cientistas da Universidade de Guadalajara experimentam em seres humanos um medicamento contra a cirrose hepática. Até o momento 90% dos pacientes mostrou melhoria. Trata-se da última fase dos estudos clínicos para sua aprovação e comercialização com a participação de 150 pacientes com cirroses em fase avançada.
A Agência de Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) avalizou o uso da molécula para este protocolo que é o primeiro no mundo.
Juan Armendáriz Borunda, diretor do Instituto de Biologia Molecular da Universidade de Guadalajara, explicou ao Jornal La Crônica de Hoy: "quando uma pessoa sofre cirrose hepática, o fígado apresenta uma cicatriz em suas células causando fibroses, algo assim como uma ferida que ao cicatrizar deixa morrer essa parte do órgão impedindo um funcionamento normal". "Notamos que o medicamento diminui a inflamação, a necrose e o acúmulo de gordura que se dá no fígado de doentes cirróticos a partir de mecanismos celulares que melhoram a função do órgão, favorecendo a regeneração hepática através "de inibir alguns genes prejudiciais e da estimulação de genes benéficos para o metabolismo hepático", explicou o científico mexicano.
Além disso, a medicina genómica está sendo aplicada neste estudo: "antes de analisar o paciente, e retirada uma amostra de sangue (ADN) e por meio desta, determina-se a resposta do indivíduo ao tratamento". "A segunda etapa do estudo clínico envolveu durante dois anos a 40 pacientes, dos quais, mais de 60% tinha hepatite C com cirrose avançada, os outros tinham cirrose por alcoolismo; 80% deles mostraram melhoria quanto à regeneração celular do fígado prejudicado".
Para que a FDA autorize o medicamento, "estamos administrando a pacientes cirróticos que têm o vírus da hepatite C, 1.200 miligramas diários em três dosagens de 400 miligramas".
Usando a ultrassonografia e realizada uma biopsia do fígado a qual e enviada ao patologista. Também são realizados exames de sangue cada dois meses, explicou o pesquisador.
Kitocel é o nome com o qual o medicamento foi registrado ante o Instituto Nacional de Propriedade Intelectual e a equipe do Dr. Juan Armendáriz Borunda espera obter o registro ante a Secretaria de Saúde em dois anos. A companhia Cell therapy and Technology, foi criada expressamente para o desenvolvimento deste fármaco pelo pesquisador mexicano.
Revistas médicas internacionais como Hepatology, e Journal of the Patology, deram seguimento pontual aos avanços desta pesquisa médica.
Um dos mais destacados gastroenterólogos da América Latina, o Dr. David Kersenovich, do Hospital de Nutrição da Secretaria de Saúde diz que a equipe do Dr. Juan Armendáriz Borunda é um grupo de cientistas que tem idéias originais e muito boas. Porém, solicita ter cautela pois e necessário esperar a conclusão da pesquisa.
MEU COMENTÁRIO:
Esta é uma notícia jornalística a qual traduzi para o Português sem modificações no texto. O estudo, que já comentamos em outras oportunidades, esta sendo realizado na Universidade de Guadalajara e esta sendo seguido com grande interesse pela comunidade científica.
O medicamento Kitocel não se encontra comercialmente no mercado. Terá que esperar que os estudos cheguem ao final e que o produto seja aprovado, mas sem dúvidas que podemos estar diante de uma grande descoberta.
Carlos Varaldo
Grupo Otimismo
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27/03/2006
Prueban con éxito en pacientes medicamento contra la cirrosis
La Crônica de Hoy - México
Por: Patricia Huesca
A partir de la medicina genómica, científicos de la Universidad de Guadalajara prueban en humanos un medicamento contra la cirrosis hepática. A la fecha, el 90 por ciento de los pacientes ha mostrado mejoría. Se trata de la última fase de estudios clínicos -requisito para su aprobación y comercialización- en donde participan un total de 150 enfermos en etapa avanzada.
La Agencia Estadunidense del Medicamento (FDA) avaló el uso de la molécula para este protocolo que es el primero en el mundo.
Juan Armendáriz Borunda, director del Instituto de Biología Molecular de la U de G, explicó a Crónica: "cuando una persona sufre cirrosis hepática, el hígado presenta un daño en sus células causando fibrosis, algo así como una herida que al cicatrizar deja morir esa parte del órgano impidiendo un funcionamiento normal". "Hemos notado dijo que el medicamento disminuye la inflamación, la necrosis y el acúmulo de grasa que se da en el hígado de enfermos cirróticos a partir de mecanismos celulares que mejoran la función del órgano. Se favorece la regeneración hepática a través "de inhibir algunos genes malos y de la estimulación de genes benéficos para el metabolismo hepático", abundó el científico mexicano.
Además, la medicina genómica está involucrada en este estudio: "antes de analizar al paciente, se le toma una muestra de sangre (DNA) y por medio de ésta, se determina la respuesta del individuo al tratamiento". "La segunda etapa del estudio clínico involucró durante dos años a 40 pacientes, de los cuales, más del 60 por ciento tenía hepatitis C con cirrosis avanzada, el resto tenía cirrosis por alcoholismo; el 80 por ciento mostró mejoría en cuanto a la regeneración celular del hígado dañado".
Para que la FDA autorice el medicamento, "estamos administrando a pacientes cirróticos que tienen el virus de la hepatitis C, 1.200 miligramos diarios en tres tomas de 400 miligramos".
Mediante ultrasonido se toma una biopsia del hígado la cual se analiza con el patólogo. Además de un análisis de laboratorio cada dos meses, explicó.
Kitocel es el nombre con el cual fue registrado ante el Instituto Nacional de la Propiedad Intelectual y el equipo de Armendáriz Borunda espera obtener el registro ante la Secretaría de Salud en dos años. La compañía Cell therapy and Technology, fue creada expresamente para el desarrollo de este fármaco por el científico mexicano.
Revistas médicas internacionales como Hepatology, y Journal of the Patology, han dado seguimiento puntual a los avances de esta investigación médica.
Al respecto, uno de los más destacados gastroenterólogos a nivel Latinoamérica, David Kersenovich, del Hospital de Nutrición de la Secretaría de Salud: que "el equipo de Juan Armendáriz Borunda es un grupo de científicos que tiene ideas originales y muy buenas".
Sin embargo, puntualizó, "hay que esperar la conclusión de la investigación".
MI COMENTARIO:
Esta es una noticia periodística. El estudio, que ya comentamos en otras oportunidades, esta siendo realizado en la Universidad de Guadalajara y esta sendo seguido con gran interés por la comunidad científica.
El medicamento Kitocel no se encuentra comercialmente en el mercado. Hay que esperar que los estudios lleguen al final y que el producto sea aprobado, pero sin dudas que podemos estar delante de una gran descubierta.