25/07/2007
Agora a bula do interferon alfa-2b na União Européia pode indicar a cura da hepatite C
A Comissão Européia decidiu realizar modificações na União Européia na bula do interferon alfa-2b (Schering-Plough) confirmando os dados de eficácia a longo prazo obtidos em um grande estudo de acompanhamento, de cinco anos de duração, no qual se avaliou a durabilidade da resposta virológica sustentada em pacientes com infecção crônica pelo vírus da hepatite C.
No estudo se confirmou que a perda sustentada do vírus da hepatite C aos seis meses de completar o tratamento com interferon alfa-2b não peguilado (com ou sem ribavirina) é um firme fator de predição do desaparecimento a longo prazo do vírus, que resolve a infecção hepática e permite a cura clínica da hepatite C. Entretanto, a depuração a longo prazo do vírus não previne a aparição de episódios hepáticos em pacientes com cirrose antes de iniciar o tratamento.
No estudo foram incluídos 1.071 pacientes após ter completado um tratamento prévio com interferon alfa-2b não peguilado (com ou sem ribavirina). Deles, 492 obtiveram uma resposta virológica sustentada e só 12 experimentaram uma recivida do vírus durante o período de seguimento. Contudo, 446 pacientes completaram como mínimo os cinco anos de observação a longo prazo.
Na atualidade está em andamento um estudo de observação a longo prazo similar em pacientes tratados com interferon alfa-2b peguilado.
MEU COMENTÁRIO:
A importância desta decisão é que a Comissão Européia de Medicamentos reconhece e aprova a existência da cura da hepatite C, aceitando que esta informação seja colocada no prospecto que acompanha o frasco com o interferon.
Este artigo foi redigido com comentários e interpretação pessoal de seu autor, tomando como base a seguinte fonte:
Prous Science Daily Essentials
Carlos Varaldo
Grupo Otimismo
 |
GRUPO OPTIMISMO DE AYUDA AL PORTADOR DE HEPATITIS
ONG - Registro n°.: 176.655 - RCPJ-RJ - CNPJ: 06.294.240/0001-22
Rio de Janeiro - Brasil
Tel. (55.21) - 9973.6832
e-mail: hepato@hepato.com Internet: www.hepato.com |
25/07/2007
Ahora la bula del interferón alfa-2b en la Unión Europea puede indicar la cura de la hepatitis C
La Comisión Europea ha decidido realizar modificaciones en la Unión Europea en el prospecto del interferón alfa-2b (Schering-Plough) a tenor de los datos de eficacia a largo plazo obtenidos en un gran estudio de seguimiento, de cinco años de duración, en el que se evaluó la durabilidad de la respuesta virológica sostenida en pacientes con infección crónica por el virus de la hepatitis C.
En el estudio se confirmó que la pérdida sostenida del virus de la hepatitis C a los seis meses de completarse el tratamiento con interferón alfa-2b no pegilado (con o sin ribavirina) es un firme factor de predicción del aclaramiento a largo plazo del virus, que resuelve la infección hepática y permite la curación clínica de la hepatitis C. Sin embargo, la depuración a largo plazo del virus no previene la aparición de episodios hepáticos en pacientes con cirrosis antes de iniciar el tratamiento.
En el estudio se reclutaron 1071 pacientes tras haber completado un tratamiento previo con interferón alfa-2b no pegilado (con o sin ribavirina). De ellos, 492 lograron una respuesta virológica sostenida y sólo 12 experimentaron un rebrote durante el período de seguimiento. Con todo, 446 pacientes completaron como mínimo los cinco años de seguimiento a largo plazo.
En la actualidad está en marcha un estudio de seguimiento a largo plazo similar con interferón alfa-2b pegilado.
MI COMENTARIO:
La importancia de esta decisión es que la Comisión Europea de Medicamentos reconoce y aprueba la existencia de la cura de la hepatitis C, aceptando que esta información sea colocada en el prospecto que acompaña el frasco con el interferón.
Este artículo fue redactado con comentarios e interpretación personal de su autor, tomando como base la siguiente fuente:
Prous Science Daily Essentials
Carlos Varaldo
Grupo Optimismo
