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09/11/2011


AASLD 2011 - PSI-7977 e ribavirina podem curar 100% dos infectados com os genótipos 2 e 3 da hepatite C em 12 semanas sem utilizar o Interferon


Os resultados do ensaio clínico ELECTRON apresentados pela empresa Pharmasset sobre o inibidor da polimerase PSI-7977 foram a grande surpresa do congresso.

Um tratamento oral, sem utilização do interferon obteve 100% de cura em infectados com os genótipos 2 e 3, nunca antes tratados, em terapia de somente 12 semanas com a combinação do PSI-7977 e ribavirina.

O resultado é animador. Uma nova fase com um maior número de participantes estará sendo realizada, já que os resultados são referentes a somente 40 pacientes tratados, divididos em quatro grupos com 10 pacientes cada. Três grupos receberam a combinação com o interferon peguilado e 10 pacientes participaram do grupo livre de interferon.

Os pacientes do grupo sem interferon eram relativamente fáceis de tratar. No grupo 7 pacientes possuíam o genótipo 3 e, três estavam infectados com o genótipo 2. Nenhum deles apresentava cirrose.

No resultado do teste IL28B 40% tinham um resultado CC, favorável ao tratamento, grupo formado na maioria de homens brancos.

Com o resultado obtido no braço de pacientes sem utilização da ribavirina as empresas Pharmasset e Bristol-Myers Squibb anunciaram que estão em andamento ou em inicio, pesquisas em pacientes infectados com os genótipos 2 e 3 que não tiveram sucesso com o tratamento utilizando interferon peguilado e ribavirina, assim como em infectados com o genótipo 1 nunca antes tratados e, também em não respondedores do genótipo 1.

Outra surpresa da apresentação foi tomar conhecimento que esta em andamento um pequeno ensaio clínico utilizando em 10 pacientes somente o PSI-7977 em monoterapia, sem interferon nem ribavirina. Resultados prévios mostram que em 12 semanas de monoterapia, nas 4 semanas após o final da terapia, seis pacientes se encontram indetectáveis.

Outros estudos das empresas Pharmasset e Bristol-Myers Squibb pesquisam tratamentos de 12 semanas de duração combinando o PSI-7977 com o BMS-790052.

Este artigo foi redigido com comentários e interpretação pessoal de seu autor, tomando como base a seguinte fonte:
- AASLD 2011 - EJ Gane, CA Stedman, RH Hyland, et al. Once Daily PSI-7977 plus RBV: Pegylated interferon-Alfa not required for Complete Rapid viral response in Treatment-naive Patients with HCV GT2 or GT3 - Abstract 34.
- Pharmasset, Inc. and Bristol-Myers Squibb. New 12 Week, Interferon-Free Treatment Arms Added to All-Oral Combination Study of PSI-7977 and Daclatasvir (BMS-790052) for HCV Genotype 1. Press release do dia 4 de novembro de 2011.


Carlos Varaldo



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09/11/2011


AASLD 2011 - PSI-7977 y ribavirina pueden curar 100% de los infectados con los genotipos 2 y 3 de la hepatitis C en 12 semanas sin utilizar el Interferón


Los resultados del ensayo clínico ELECTRON presentados por la empresa Pharmasset sobre el inhibidor de la polimerasa PSI-7977 fueron la gran sorpresa del congreso.

Un tratamiento oral, sin utilización del interferón obtuvo 100% de cura en infectados con los genotipos 2 y 3, nunca antes tratados, en terapia de solamente 12 semanas con la combinación del PSI-7977 y ribavirina.

El resultado es animador. Una nueva fase con un mayor número de participantes estará siendo realizada, ya que los resultados son referentes a solamente 40 pacientes tratados, divididos en cuatro grupos con 10 pacientes cada. Tres grupos recibieron la combinación con el interferón pegilado y 10 pacientes participaron del grupo libre de interferón.

Los pacientes del grupo sin interferón eran relativamente fáciles de tratar. En el grupo 7 pacientes poseían el genotipo 3 y, tres estaban infectados con el genotipo 2. Ninguno de ellos presentaba cirrosis.

En el resultado de la prueba IL28B 40% tenían un resultado CC, favorable al tratamiento, grupo formado en la mayoría de hombres blancos.

Con el resultado obtenido en el brazo de pacientes sin utilización de la ribavirina las empresas Pharmasset y Bristol-Myers Squibb anunciaron que están en trámite o en inicio, pesquisas en pacientes infectados con los genotipos 2 y 3 que no tuvieron suceso con el tratamiento utilizando interferón pegilado y ribavirina, así como en infectados con el genotipo 1 nunca antes tratados y, también en no respondedores del genotipo 1.

Otra sorpresa de la presentación fue tomar conocimiento que ésta en trámite un pequeño ensayo clínico utilizando en 10 pacientes solamente el PSI-7977 en monoterapia, sin interferón ni ribavirina. Resultados previos muestran que en 12 semanas de monoterapia, en las 4 semanas después del final de la terapia, seis pacientes se encuentran indetectables.

Otros estudios de las empresas Pharmasset y Bristol-Myers Squibb investigan tratamientos de 12 semanas de duración combinando el PSI-7977 con el BMS-790052.

Este artículo fue redactado con comentarios e interpretación personal de su autor, tomando como base la siguiente fuente:
- AASLD 2011 - EJ Gane, CA Stedman, RH Hyland, et al. Once Daily PSI-7977 plus RBV: Pegylated interferon-Alfa not required for Complete Rapid viral response in Treatment-naive Patients with HCV GT2 or GT3 - Abstract 34.
- Pharmasset, Inc. and Bristol-Myers Squibb. New 12 Week, Interferon-Free Treatment Arms Added to All-Oral Combination Study of PSI-7977 and Daclatasvir (BMS-790052) for HCV Genotype 1. Press release do dia 4 de novembro de 2011.


Carlos Varaldo



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Last updated 9.11.2011