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21/05/2012
Estados Unidos vai autorizar a venda do teste da AIDS nas farmácias
O Comitê Assessor do FDA recomendou na terça-feira passada a aprovação para venda em farmácias do teste oral para diagnostico da AIDS. Certamente o FDA estará aprovando.
O teste é realizado na saliva e apresenta resultado em 20 minutos. O nome do teste é "OraQuick" e desde 2004 existe, porém somente era autorizado para ser realizado pelos médicos. É um teste muito parecido ao que as farmácias vendem para diagnosticar a gravidez, somente que o da AIDS é realizada na saliva.
Um dos motivos que levou a tal recomendação é que o fato de alguém ter que procurar um médico, um posto de saúde ou um centro de testagem para realizar o teste inibe muita gente. Pior ainda quando se exige que a pessoa passe por um aconselhamento sobre doenças sexualmente transmissíveis. Certamente o aconselhamento é importante, mas se é isso que está fazendo com que muitos decidam não realizar a testagem, então a medida em vez de ser educacional passou a ser restritiva.
Com a venda em farmácias, sem necessidade de receita, quem quiser realizar o teste o faz na sua casa. Certamente quem tiver um resultado positivo vai procurar um médico e será esse quem o vai aconselhar sobre os cuidados que deverá ter e os procedimentos que agora serão necessários, tal qual acontece sem problemas nos casos positivos dos testes de gravidez. O teste será comercializado em uma caixa com um folheto explicando tudo o necessário sobre a AIDS e as doenças sexualmente transmissíveis, tal qual é feito com as informações dadas numa palestra de aconselhamento hoje em dia.
Estudos mostram que o teste é menos sensível quando feito pelo paciente, mas o Comitê Assessor do FDA opina que os benefícios superam em muito os possíveis prejuízos. De todos os modos o resultado do teste na saliva é considerado preliminar e os casos positivos devem ser confirmados com um teste de sangue.
A empresa fabricante do "OraQuick" a, OraSure Inc., realizou estudos em 5.700 pessoas e esses exames detectaram 114 pessoas com resultados positivos, dos quais 106 confirmaram a infecção ao se realizar os testes de sangue comprovatórios. A taxa de detecção foi de 93% nos resultados positivos e de 99,98% nos resultados negativos, segundo dados divulgados pela OraSure.
A mesma empresa já fabrica um teste rápido na saliva para detectar a hepatite C, o qual já se encontra a venda em vários países da Europa e está em fase final de registro em muitos outros países.
Carlos Varaldo
Carlos Varaldo e o Grupo Otimismo declaram não possuir conflitos de interesse com eventuais patrocinadores das diversas atividades.
Aviso legal: As informações deste texto são meramente informativas e não podem ser consideradas nem utilizadas como indicação medica. É permitida a utilização das informações contidas nesta mensagem desde que citada a fonte como retiradas de WWW.HEPATO.COM
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21/05/2012
Estados Unidos va autorizar la venta de la prueba del SIDA en las farmacias
El Comité Asesor del FDA recomendó el martes pasado la aprobación para venta en farmacias de la prueba oral para diagnostico del SIDA. Seguramente el FDA estará aprobando.
La prueba es realizada en la saliva y presenta resultado en 20 minutos. El nombre de la prueba es "OraQuick" y desde 2004 existe, sin embargo solamente era autorizado para ser realizado por los médicos. Es una prueba muy semejante a la que las farmacias venden para diagnosticar el embarazo, solamente que la del SIDA es realizada en la saliva.
Uno de los motivos que llevó a tal recomendación es que el hecho de alguien tener que procurar un médico, un puesto de salud o un centro de diagnostico para realizar la prueba inhibe mucha gente. Peor aun cuando se exige que la persona pase por una charla con consejos sobre enfermedades sexualmente trasmisibles. Ciertamente los consejos son importantes, pero si es eso que está haciendo con que muchos decidan no realizar la prueba, entonces la medida en vez de ser educacional pasó a ser restrictiva.
Con la venta en farmacias, sin necesidad de receta, quien quiera realizar la prueba la hace en su casa. Seguramente quien tenga un resultado positivo va a procurar un médico y será ése quien lo va a aconsejar sobre los cuidados que deberá tener y los procedimientos que ahora serán necesarios, tal cual acontece sin problemas en los casos positivos de las pruebas de embarazo. La prueba será comercializada en una caja con un folleto explicando todo lo necesario sobre el SIDA y las enfermedades sexualmente trasmisibles, tal cual es hecho con las informaciones dadas en una charla con los consejos hoy en día.
Estudios muestran que la prueba es menos sensible cuando hecha por el paciente, pero el Comité Asesor del FDA opina que los beneficios superan en mucho los posibles perjuicios. De todos los modos el resultado de la prueba en la saliva es considerado preliminar y los casos positivos deben ser confirmados con una prueba de sangre.
La empresa fabricante del "OraQuick" la, OraSure Inc., realizó estudios en 5.700 personas y esos exámenes detectaron 114 personas con resultados positivos, de los cuales 106 confirmaron la infección al se realizar las pruebas de sangre comprobatorias. La tasa de detección fue del 93% en los resultados positivos y del 99,98% en los resultados negativos, segundo datos divulgados por la OraSure.
La misma empresa ya fabrica una prueba rápida en la saliva para detectar la hepatitis C, la cual ya se encuentra a venta en varios países de Europa y está en fase final de registro en muchos otros países.
Carlos Varaldo
Carlos Varaldo y el Grupo Optimismo declaran que no tienen relaciones económicas relevantes con eventuales patrocinadores de las diversas actividades.
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