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06/08/2011
O custo e a fármaco economia com a introdução "Victrelis" (boceprevir) no tratamento da hepatite C
Com a aprovação do "Victrelis" (boceprevir) pela ANVISA realizamos o calculo especifico do custo de tratamento com o novo medicamento no SUS, o comparando com o atual tratamento utilizando interferon peguilado e ribavirina
Os infectados com o genotipo 1 da hepatite C estão comemorando a aprovação do primeiro inibidor de protease pela ANVISA, o "Victrelis" (boceprevir), ficando na expectativa do registro do preço autorizado pelo governo para que finalmente o medicamento possa ser comercializado no país. Todos estão em corrente de pensamento positivo para uma definição o mais rápida possível.
Nos Estados Unidos o preço será de U$. 1.100.- (R$. 1.760,00 por semana) para o tratamento com o Victrelis (boceprevir). A esse custo devemos ainda somar os custos com o interferon peguilado e a ribavirina, já que ambos os medicamentos devem ser utilizados conjuntamente, assim, o custo final do tratamento mais que dobra em relação ao custo atual.
Mas preço referencia ou preço de registro para venda na farmácia não é o preço a que realmente os medicamentos são vendidos ao governo.
Os hospitais de veteranos de guerra dos Estados Unidos já estão comprando os dois novos medicamentos e o preço é bem menor, conforme pode ser constatado em http://www.pbm.va.gov/DrugPharmaceuticalPrices.aspx . Vemos que eles estão pagando pelo Victrelis (boceprevir) 200 mcg - U$. 781.40.- (R$. 1.250,00) por semana de tratamento.
Certamente esses preços de referencia serão os mesmos na grande maioria dos países, os quais deverão seguir a metodologia adotada pela Organização das Nações Unidas - ONU, sobre o Preço Máximo de Venda de Medicamentos aos Governos.
No Brasil desde março de 2011 existe a Resolução nº 3, da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos do Ministério da Saúde pelo qual o governo compra os medicamentos aplicando o CAP - COEFICIENTE DE ADEQUAÇÃO DE PREÇOS ( http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/resolucao_cmed_03-2011.pdf ), metodologia adotada pela Organização das Nações Unidas - ONU, sobre o Preço Máximo de Venda de Medicamentos aos Governos, comprando por um preço 24,98% menor que o preço registrado. Assim, no Brasil (em outros países o percentual de desconto pode variar) os preços para o sistema público de saúde deverão ser os seguintes:
- Victrelis (boceprevir) 200 mcg - U$. 590.87.- (R$. 945,00) por semana de tratamento
No Brasil o ministério da saúde paga aproximadamente U$. 210.- (R$. 336,00) por ampola de interferon peguilado e U$. 0.3.- (R$. 0,50) por cápsula de ribavirina, o que resulta num custo semanal de U$. 220.- (R$. 350,00) por semana no tratamento atualmente oferecido no SUS.
Vamos então calcular como ficam os valores de tratamento e qual o custo efetividade conforme a terapêutica indicada na bula do medicamento aprovada pela ANVISA, isto é o custo por paciente infectado com o genotipo 1 da hepatite C que resulte curado, pois é isso que interessa ao se aplicar recursos públicos na saúde. Para que o calculo possa ser aproveitado em outros países tudo estará sendo feito em dólares, utilizando o símbolo "U$.", seguido do preço em Reais entre parêntesis).
CALCULO DO CUSTO EM PACIENTES NUNCA ANTES TRATADOS - GENÓTIPO 1
Tratamento atual com interferon peguilado e ribavirina:
- 100% utilizarão 48 semanas de interferon peguilado e ribavirina ao custo de U$.10,000.- (R$. 16.000,00)
- 40% dos pacientes resultam curados.
- Custo atual por paciente curado de U$. 25,000.- (R$. 40.000,00)
Tratamento com Victrelis (boceprevir), interferon peguilado e ribavirina:
- 50% utilizarão 24 semanas de Victrelis (boceprevir) ao custo de U$. 14,181.- (R$. 22.689,00) e 28 semanas de interferon peguilado e ribavirina ao custo de U$. 6,160.- (R$. 9.856,00) resultando o tratamento em U$. 20,342.- (R$. 35.545,00)
- 50% utilizarão 24 semanas de Victrelis (boceprevir) ao custo de U$. 14,181.- (R$. 22.689,00) e 48 semanas de interferon peguilado e ribavirina ao custo de U$. 12,320.- (R$. 19.712,00) resultando o tratamento em U$. 26,501.- (R$. 42.401,00).
- Custo ponderado por paciente tratado de U$. 23,421.- (R$. 37.474,00).
- 70% dos pacientes resultam curados.
- Custo por paciente curado de U$. 33.458.- (R$. 53.532,00).
CONCLUSÃO:
O custo do tratamento por paciente curado tratado pela primeira vez será 33,8% mais caro que o tratamento atual com interferon e ribavirina, porém (e sempre existe um porem) o governo deverá negociar o preço de aquisição e provavelmente será menor que o empregado para a realização do calculo desta analise que hoje estou realizando com os dados disponíveis.
Ainda, se considerarmos que um paciente curado não estará progredindo no dano hepático e com isso não desenvolverá cirrose ou câncer, ou ainda, não vai precisar de um transplante de fígado, não existirão argumentos para atrasar ou não incorporar o medicamento no SUS.
CALCULO DO CUSTO EM PACIENTES NÃO-RESPONDEDORES E RECIDIVANTES A UM TRATAMENTO ANTERIOR - GENÓTIPO 1
Retratamento atual com interferon peguilado e ribavirina em 48 semanas:
- 100% utilizarão 48 semanas de interferon peguilado e ribavirina ao custo de U$.10,000.- (R$. 16.000,00)
- 20% dos pacientes resultam curados.
- Custo atual por paciente curado de U$. 60,000.- (R$. 96.000,00)
Retratamento atual com interferon peguilado e ribavirina em 72 semanas:
- 100% utilizarão 48 semanas de interferon peguilado e ribavirina ao custo de U$.15,000.- (R$. 24.000,00).
- 20% dos pacientes resultam curados.
- Custo atual por paciente curado de U$. 75,000.- (R$. 120.000,00)
Retratamento com Victrelis (boceprevir), interferon peguilado e ribavirina:
- 50% utilizarão 32 semanas de Victrelis (boceprevir) ao custo de U$. 18,908.- (R$. 30.253,00) e 36 semanas de interferon peguilado e ribavirina ao custo de U$. 7.920.- (R$. 12.672,00) resultando o tratamento em U$. 26,828.- (R$. 42.925,00)
- 50% utilizarão 32 semanas de Victrelis (boceprevir) ao custo de U$. 18,908.- (R$. 30.253,00) e 48 semanas de interferon peguilado e ribavirina ao custo de U$.15,000.- (R$. 24.000,00) resultando o tratamento em U$. 33.908.- (R$. 54.253,00).
- Custo ponderado por paciente tratado de U$. 30,368.- (R$. 48.588,00).
- 60% dos pacientes resultam curados.
- Custo por paciente curado de U$. 50.613.- (R$. 80.980,00).
CONCLUSÃO:
No retratamento de pacientes não-respondedores ou recidivantes a um tratamento anterior realizado com interferon peguilado e ribavirina que passam a receber um novo tratamento (retratamento) com o inibidor de proteases Victrelis (boceprevir) , também fica evidente que a valores atuais do preço praticado dos novos medicamentos, o Victrelis (boceprevir) será para o sistema público de saúde mais custo efetivo conseguindo uma economia de recursos considerável para o governo.
É possível com o retratamento curar os infectados com o Victrelis (boceprevir) gastando U$. 50.613.- (R$. 80.980,00) por paciente curado. A economia ao se comparar com o tratamento atual se realizado em 48 semanas será de 15,6%.
Já se a comparação for realizada com os que necessitam 72 semanas de retratamento com os medicamentos atuais a economia de recursos atinge assombrosos 32,5%. Nesse caso, com a mesma despesa para o governo será possível tratar até 50% a mais de pacientes.
COMENTÁRIOS FINAIS:
Com a analise do custo-efetividade e da fármaco-economia no sistema público da saúde demonstrada na analise acima, acredito que não existirão barreiras para introdução do inibidor de protease Victrelis (boceprevir) no tratamento pelo SUS com a alegação que aumenta o custo do tratamento. Se os responsáveis pela saúde assim procederem, à presente analise será fundamental para que os que necessitem tratamento possam recorrer a Justiça. Juiz algum ao ver que o custo do tratamento é igual com ou sem os novos medicamentos, certamente estará decidindo a favor do paciente, respeitando dessa forma a Constituição da Republica.
Carlos Varaldo
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