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30/05/2011
Livre pensar, só pensar, sobre o preço dos novos medicamentos
O anuncio do preço dos inibidores de proteases Incivek (telaprevir) e Victrelis (boceprevir) estão causando no calor do impacto as mais diversas interpretações e reações, algumas até desproporcionais. Vou então comentar sem realizar juízo de valor o que está circulando na imprensa e na internet, sem nenhuma seqüência lógica dos fatos.
1 - Um recente estudo da "Veterans Administration" revelou que 50.3% dos pacientes com indicação de tratamento nos últimos meses se recusaram a iniciar o tratamento para aguardar a chegada dos inibidores de proteas
2 - Na revista Hepatology os doutores Andrew Aronsohn e Donald Jensen publicam artigo com o nome de "Distributive justice and the arrival of direct-acting antivirals: Who should be first in line" (Hepatology; Published Online: April 21, 2011 ( DOI: 10.1002/hep.24374); Print Issue Date: June 2011) onde concluem que ante a perspectiva de maior possibilidade de cura com a utilização dos inibidores de proteases os infectados irão aumentar a demanda pelos novos medicamentos, complicando os esforços dos médicos para explicar aos pacientes que o novo regime de tratamento é complexo e não indicado para todos os casos.
Os autores alertam sobre a demanda excessiva de tratamento que poderá acontecer nos centros especializados, colocando como exemplo a demanda no hospital onde eles trabalham, onde a cada semana 3 pacientes iniciavam tratamento. Nas semanas seguintes após o anuncio da aprovação dos medicamentos pelo FDA, 500 pacientes procuraram o hospital querendo ser tratados. Conforme os autores estará acontecendo uma situação semelhante à acontecida quando foi lançada a penicilina e a insulina.
Concluem os autores que deveria se iniciar imediatamente um esforço de informação e educação para os pacientes explicando que a prioridade do tratamento com os inibidores de proteases deveria ser para pacientes com cirrose e fibrose F3.
3 - Extra-oficialmente se sabe que a Vertex (Johnson & Johnson) estará implementando um programa de assistência para pacientes sem recursos dos Estados Unidos. Se confirmado poderão ter acesso gratuito nos Estados Unidos os infectados que não possuem um seguro saúde e a renda familiar anual for inferior a 100.000.- dólares e, para os que possuem seguros de saúde (nos Estados Unidos os seguros saúde cobrem os medicamentos) receberão uma redução no preço de 20%, independente da renda familiar.
Também uma linha telefônica direta estará sendo colocada a disposição dos pacientes para receber informação e educação sobre o tratamento utilizando o Incivek (telaprevir).
4 - O preço que divulguei do Victrelis (boceprevir) como sendo um tratamento de 48.400.- dólares era referente a casos da necessidade de uso por 48 semanas, mas é necessário corrigir que foi um dado apressado divulgado por grupos de pacientes dos Estados Unidos. O preço anunciado é de 1.100.- dólares por semana, mas os pacientes com resposta rápida serão tratados em somente 28 semanas (com 24 semanas do Victrelis), assim o custo do tratamento destes pacientes será de 26.400.- dólares. A economia de 20 semanas de interferon peguilado e ribavirina será de aproximadamente 15.000.- dólares considerando o preço do peguilado e da ribavirina nos Estados Unidos. Neste grupo especifico de pacientes praticamente não vai existir uma diferença substancial de custo ao ser comparado com o tratamento atual de 48 semanas.
5 - A "Fair Pricing Coalition" uma ONG dos Estados Unidos que luta pelo preço dos medicamentos considerou o preço divulgado de 'outrageous' o que pode ser traduzido como "ultrajante", o que pode ser interpretado como um alerta que poderá desencadear posicionamentos extremos de grupos de pacientes em relação à quebra de patentes.
6 - O anuncio do acordo da MSD e Roche para comercialização conjunta nos Estados Unidos do Victrelis (boceprevir) surpreendeu Wall Street pelo fato que as empresas sempre foram rivais no mercado do interferon peguilado.
7 - OK. Comentando todos os seis pontos acima vejo que o jogo começou. Programas de assistência a pacientes com menos recursos e preços diferenciados certamente irão reduzir os custos dos tratamentos. Por enquanto os preços anunciados são os preços referência registrados como máximos para comercialização, não indicando que serão realmente os preços finais do mercado.
Estamos somente no inicio do jogo e muita coisa ainda vai acontecer. Por enquanto todo pode não passar de informações que não irão se concretizar. Acredito que somente em novembro, durante o AASDL 2011 que o panorama estará delineado, ocasião em que consensos e protocolos de tratamento estarão definidos.
Assim tal qual os analistas de Wall Street eu também fiquei surpreso com o acordo de comercialização conjunta do Victrelis (boceprevir) e olhando o passado do interferon peguilado fiquei pensando com meus botões se não veremos novamente a estratégia utilizada no lançamento do Pegasys nos Estados Unidos.
Na ocasião a Schering-Plough possuía a totalidade do mercado com o Peg-intron e tinha também a exclusividade da Ribavirina, a qual era extremamente cara. Quando o Pegasys obteve a aprovação para comercialização nos Estados Unidos era esperado que o custo fosse superior ao do Peg-Intron por causa da ribavirina, mais em um golpe de mestre a Roche passou a fornecer gratuitamente a ribavirina. Como conseqüência disso, o Pegasys em pouco tempo teve supremacia do mercado.
Finalizo aqui com uma pergunta que não saí da minha cabeça, não poderá vir a acontecer o mesmo deixando a Vertex (Johnson & Johnson) com o Incivek (telaprevir) na mão?
Carlos Varaldo
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A Organização Mundial da Saúde estima que 1,5 milhão de pessoas morrem a cada ano por culpa das hepatites B ou C. Uma morte a cada 20 segundos!
La Organización Mundial de la Salud estima que 1,5 millón de personas mueren a cada año por culpa de las hepatitis B o C. ¡Una muerte a cada 20 segundos!
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