16/01/2008

ANVISA cancela registro do Micofenolato Mofetil genérico

No Diário Oficial da União do dia 19/11/07 (N 221, Resolução RE 3575 de 14 de Novembro de 2007), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) cancelou o registro de produção do medicamento genérico Micofenolato Mofetil da empresa Cellofarm. Tal decisão significa que o mencionado laboratório não poderá produzir e/ou comercializar o produto em solo brasileiro a partir da data de publicação da decisão.

Em 05/11/2007, também no Diário Oficial da União, a empresa Nature`s Plus recebeu autorização para produzir um similar do Micofenolato Mofetil, o qual é esperado para 2008.

O Micofenolato Mofetil é um medicamento imunossupressor utilizado em pacientes que recebem um órgão transplantado.

Foi concebido e comercializado historicamente pelo laboratório multinacional suiço Roche sob o nome comercial Cellcept, o qual atualmente é um dos imunossupressores mais utilizados no mundo. Cellcept é considerado o medicamento-referência para Micofenolato Mofetila.

Carlos Varaldo
Grupo Otimismo