GRUPO OTIMISMO DE APOIO A PORTADORES DE HEPATITE C
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17/10/2005
Hepatite B - Tratamento com Adefovir
Um importante estudo no tratamento da hepatite B com a utilização do Adefovir por um longo período foi publicado na edição do mês de junho do New England Journal of Medicine.
Estudos anteriores tinham avaliado os resultados histológicos, bioquímicos e virológicos do Adefovir em tratamentos de 48 semanas em pacientes com hepatite B e antígeno HBeAg negativo, sendo que em geral, ao se suspender o tratamento os benefícios obtidos eram perdidos.
O presente estudo foi realizado para avaliar o efeito de uma terapia a longo prazo (144 semanas) e quais seus resultados quando comparada com pacientes que descontinuam a terapia na semana 48. O estudo foi realizado em 185 pacientes com hepatite B e HBeAg negativo e receberam 10 mg de Adefovir diariamente, comparando os resultados com um grupo duplo-cego que só recebia placebo, com duração inicial de 48 semanas. O grupo que recebia Adefovir representava 66% dos pacientes do estudo.
Depois da semana 48 o grupo de pacientes recebendo Adefovir foi dividido em dois grupos, um deles continuou recebendo Adefovir até a semana 96 e o outro passou a receber um placebo. O grupo que nas primeiras 48 semanas tinha recebido placebo passava então a receber o Adefovir por 48 semanas. Os pacientes que completaram as duas primeiras partes do estudo com Adefovir continuaram recebendo o medicamento até a semana 144.
Os níveis de DNA (carga viral) eram menores a 1.000 copias/ml em 71% dos pacientes que estavam recebendo Adefovir por 96 semanas e de 79% naqueles que receberam o Adefovir por 144 semanas.
Naqueles pacientes em que o Adefovir foi trocado por placebo na semana 48, os benefícios obtidos eram perdidos. Destes somente 8% permaneciam com níveis inferiores a 1.000 copia/ml na semana 96.
Os efeitos colaterais dos que completaram 96 ou 144 semanas de Adefovir eram os mesmos em qualquer grupo de pacientes, idênticos aos observados nas primeiras 48 semanas. Não foi observado um aumento dos mesmos. As mutações de resistência ao Adefovir eram identificadas em 5,9% dos pacientes tratados por 144 semanas.
Concluem os autores do estudo, que pacientes infectados com hepatite B e HBeAg negativo, quando tratados com Adefovir por 144 semanas os benefícios terapêuticos são mantidos e o aparecimento de resistência viral acontece em poucos pacientes. Recomendam assim a manutenção do Adefovir por longo período.
Fonte: N Engl J Med. 2005 Jun 30;352(26):2673-81 - Hadziyannis SJ, Tassopoulos NC, Heathcote EJ, Chang TT, Kitis G, Rizzetto M, Marcellin P, Lim SG, Goodman Z, Ma J, Arterburn S, Xiong S, Currie G, Brosgart CL; Adefovir Dipivoxil 438 Study Group - Department of Medicine and Hepatology, Henry Dunant Hospital, Athens, Greece.
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17/10/2005
Hepatitis B - Tratamiento con Adefovir
Un importante estudio en el tratamiento de la hepatitis B con la utilización del Adefovir por un largo período fue publicado en la edición del mes de junio de New England Journal of Medicine.
Estudios anteriores habían evaluado los resultados histológicos, bioquímicos y virológicos del Adefovir en tratamientos de 48 semanas en pacientes con hepatitis B y antígeno HBeAg negativo, siendo que en general, al se suspender el tratamiento los beneficios obtenidos eran perdidos.
El presente estudio fue realizado para evaluar el efecto de una terapia a largo plazo (144 semanas) y cuales sus resultados cuando confrontada con pacientes que interrumpen la terapia en la semana 48. El estudio fue realizado en 185 pacientes con hepatitis B y HBeAg negativo que recibieron 10 mg de Adefovir diariamente, comparando los resultados con un grupo doble-ciego que solo recibía placebo, con duración inicial de 48 semanas. El grupo que recibía Adefovir representaba 66% de los pacientes del estudio.
Después de la semana 48 el grupo de pacientes recibiendo Adefovir fue dividido en dos grupos, uno de ellos continuó recibiendo Adefovir hasta la semana 96 y el otro pasó a recibir un placebo. El grupo que en las primeras 48 semanas había recibido placebo pasaba entonces a recibir el Adefovir por 48 semanas. Los pacientes que completaron las dos primeras partes del estudio con Adefovir continuaron recibiendo el medicamento hasta la semana 144.
Los niveles de ADN (carga vírica) eran menores a 1.000 copias/ml en un 71% de los pacientes que estaban recibiendo Adefovir por 96 semanas y del 79% en aquéllos que recibieron el Adefovir por 144 semanas.
En aquellos pacientes en los que el Adefovir fue cambiado por placebo en la semana 48, los beneficios obtenidos eran perdidos. De éstos solamente 8% permanecían con niveles inferiores a 1.000 copia/ml en la semana 96.
Los efectos secundarios de los que completaron 96 ó 144 semanas de Adefovir eran los mismos en cualquier grupo de pacientes, idénticos a los observados en las primeras 48 semanas. No fue observado un aumento de los mismos. Las mutaciones de resistencia al Adefovir eran identificadas en un 5,9% de los pacientes tratados por 144 semanas.
Concluyen los autores del estudio, que pacientes infectados con hepatitis B y HBeAg negativo, cuando tratados con Adefovir por 144 semanas los beneficios terapéuticos son mantenidos y el aparecimiento de resistencia vírica acontece en pocos pacientes. Recomiendan así la manutención del Adefovir por largo período.
Fuente: N Engl J Med. 2005 Jun 30;352(26):2673-81 - Hadziyannis SJ, Tassopoulos NC, Heathcote EJ, Chang TT, Kitis G, Rizzetto M, Marcellin P, Lim SG, Goodman Z, Ma J, Arterburn S, Xiong S, Currie G, Brosgart CL; Adefovir Dipivoxil 438 Study Group - Department of Medicine and Hepatology, Henry Dunant Hospital, Athens, Greece.