09/07/2007

Novo tratamento aprovado para a hepatite B crônica e retratamento da hepatite C no Brasil

Medicamento poderá beneficiar mais de dois milhões de brasileiros com a doença

São Paulo, julho de 2007 - A Schering-Plough anuncia que a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) acaba de aprovar PEGINTRON® (alfapeginterferona 2b) para o tratamento da hepatite B crônica, considerada um dos mais graves problemas de saúde pública no mundo, com mais de 350 milhões de pessoas infectadas em todos os continentes.

Cerca de um milhão de pessoas morrem anualmente, direta ou indiretamente, por causa da hepatite B crônica, fazendo com que essa seja como uma das principais causas de morte no mundo. No Brasil, de acordo com o Ministério da Saúde, estima-se que aproximadamente dois milhões de pessoas sejam portadores. O vírus da hepatite B (HBV) é transmitido quando o sangue ou fluidos orgânicos contaminados penetram na corrente sangüínea de um indivíduo sadio. O HBV pode ser encontrado no sangue, na saliva, no sêmen, na secreção vaginal, no fluxo menstrual e no leite materno. Todas essas secreções podem eventualmente transmitir o vírus.

Para a hepatologista Dra. Maria Lúcia Ferraz, médica da EPM/UNIFESP e coordenadora da recém inaugurada Casa da Hepatite, vinculada a esta instituição, "o tratamento com PEGINTRON® oferecerá aos pacientes com hepatite B crônica uma opção terapêutica que pode ser utilizada por um tempo finito, ou seja, um curto prazo, sem indução à resistência e também representa um conforto para os pacientes que, ao invés de tomarem injeções todos os dias para tratar a doença, passarão a tomá-las apenas uma vez por semana", explica.

Um importante estudo internacional, publicado no periódico Lancet pelo Prof. Harry Janssen (Roterdã, Holanda) e colaboradores, suportou esta aprovação. O estudo mostrou que o medicamento utilizado isoladamente ou em combinação com a lamivudina, tratamento usado atualmente, é seguro e efetivo no tratamento da Hepatite B Crônica. Estes dados e o recente Consenso sobre Condutas na Hepatite Viral B, publicado pela Sociedade Brasileira de Hepatologia, sugerem que o produto possa ser considerado como primeira opção de tratamento na Hepatite B Crônica.

"A Schering-Plough orgulha-se por oferecer esta nova e efetiva opção de tratamento aos pacientes brasileiros com hepatite B crônica, sem dúvida um problema de saúde pública em algumas regiões do país", diz o Dr. Fernando Brandão Serra, Gerente Médico da área de Virologia da empresa. "Importante ressaltar a sensibilização da agência regulatória brasileira e de muitos profissionais de saúde em seu trabalho constante para combater este grave problema".

RETRATAMENTO DA HEPATITE C

A Anvisa também estendeu o uso de PEGINTRON® (alfapeginterferona 2b) para o tratamento da hepatite C crônica em pacientes que não tiveram sucesso a um tratamento anterior com alfainterferona e ribavirina. Segundo dados do DATASUS, cerca de 25.000 pessoas receberam este esquema de tratamento com alfainterferona e ribavirina desde 2002 e mais de 60% dos pacientes tratados podem não ter atingido resposta ao tratamento e seriam candidatos a este novo tratamento.

Um estudo realizado no Brasil pelo Prof. Dr. Fernando Lopes Gonçales (UNICAMP) e colaboradores mostrou que em alguns casos até 70% dos pacientes que apresentaram um resultado insatisfatório no primeiro tratamento podem alcançar resposta nesta segunda chance ao serem tratados com PEGINTRON® (alfapeginterferona 2b) e ribavirina, ambos com dose ajustada de acordo com o peso do paciente. Segundo o hepatologista Dr. Henrique Sérgio Coelho, Professor da Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ), "as taxas de resposta alcançadas neste estudo realizado no Brasil são, na média, bem altas".

Outra aprovação da Anvisa foi a alteração do tempo de duração do tratamento com PEGINTRON® (alfapeginterferona 2b) e ribavirina de 48 semanas para 24 semanas em pacientes com hepatite C crônica, infectados pelo genótipo 1 do vírus, que apresentam baixa carga viral (menor de 600,000 UI/ml) antes do início do tratamento e que atingem resposta rápida. O genótipo 1 do vírus da hepatite C é o mais comum no Brasil, atingindo cerca de 70% de todos os infectados e considerado o genótipo mais resistente ao tratamento.

"A iniciativa reduz pela metade o tempo de tratamento destes pacientes, reduzindo o custo e também o impacto de eventos adversos. Os pacientes que atingem esta resposta rápida na semana 4 com PEGINTRON® (alfapeginterferona 2b) tem mais de 90% de chance de cura em 24 semanas de tratamento", ressalta o Dr. Fernando Serra. PEGINTRON® (alfapeginterferona 2b) é o único produto aprovado para o tratamento da hepatite C crônica que tem esta redução de tempo de tratamento aprovada pela Anvisa.

Essa aprovação está suportada por um estudo realizado pelo Prof. Stephen Zeuzem (Frankfurt, Alemanha) e colaboradores, publicado no importante periódico Journal of Hepatology, que envolveu 235 pacientes com hepatite C crônica, genótipo 1, com baixa carga viral, que receberam PEGINTRON® (alfapeginterferona 2b) e ribavirina ambos com dose ajustada de acordo com o peso do paciente. No estudo, 41% dos pacientes (97/235) apresentaram esta resposta rápida na semana 4 e vírus não detectável na semana 24. Destes, 92% (89/97) sustentaram a resposta após 24 semanas do término do tratamento.

Com todas estas recentes aprovações, PEGINTRON® (alfapeginterferona 2b) torna-se o interferon peguilado com o maior número de indicações aprovadas em bula no Brasil, oferecendo aos médicos uma ótima alternativa para tratar diferentes condições relacionadas às hepatites virais.

Sobre PEGINTRON®

PEGINTRON ® (alfapeginterferona 2b) foi o primeiro interferon peguilado aprovado no Brasil para o tratamento da Hepatite C Crônica, em março de 2001, e também o primeiro medicamento desta classe terapêutica aprovado para o tratamento de pacientes com Hepatite C Crônica que estejam co-infectados pelo HIV (Vírus da Imunodeficiência Humana), em janeiro de 2006. PEGINTRON® (alfapeginterferona 2b) é a única alfapeginterferona que pode ter a sua dose ajustada de acordo com o peso do paciente, característica que permite que pacientes de qualquer peso apresentem a mesma chance de cura.

Sobre a SCHERING-PLOUGH

A Schering-Plough é uma empresa global de cuidados para a saúde com atuação nas áreas de produtos de prescrição, consumo e saúde animal. Por meio de pesquisas clínicas e alianças com seus parceiros, a Schering-Plough desenvolve, produz e comercializa tratamentos avançados para atender importantes necessidades médicas. A visão da Schering-Plough é ganhar confiança a cada dia de médicos, pacientes e clientes atendidos por aproximadamente 33.500 funcionários em todo o mundo. A sede da empresa está localizada em Kenilworth, N.J, Estados Unidos (www.schering-plough.com).

No Brasil, a Schering-Plough Produtos Farmacêuticos estabeleceu-se como subsidiária da corporação global em dezembro de 2006 e tem como áreas-chave de atuação os segmentos de Virologia, Oncologia, Cardiologia e Cuidados Primários.

Informações para a imprensa fornecidas pela Schering-Plough

Carlos Varaldo
Grupo Otimismo