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28/03/2011
O Boceprevir e o Telaprevir serão seguros em co-infectados HIV/HCV?
Toda nova droga deve ser rigorosamente estudada em relação a interações que possam acontecer quando outros medicamentos estão sendo utilizados pelo paciente. Uma preocupação são os pacientes co-infectados com HIV/AIDS e hepatite C. Poderão ser tratados com as mesmas dosagens que um paciente mono infectado somente com a hepatite C?
Devido a que muitos medicamentos antiretrovirais utilizados no tratamento da AIDS são metabolizados pelo sistema enzimático do fígado, sistema também utilizado pelos inibidores de proteases para o tratamento da hepatite C, podem acontecer reações que possam acelerar ou retardar o processamento de um ou outro medicamento, podendo ocasionar níveis sub-terapêuticos ou aumentar efeitos colaterais.
Diversos estudos de segurança estão sendo realizados atualmente, para determinar se o Boceprevir e o Telaprevir poderão ser utilizados nos pacientes co-infectados e se necessários quais serão as dosagens adequadas.
Em relação ao Boceprevir já foi comprovado que não existem alterações significativas na utilização em mulheres que tomam pílulas anticoncepcionais a base de etinilestradiol. O Boceprevir não teve nenhum efeito notável sobre a depuração do tenofovir pelos rins, mas aumento a concentração máxima em 30%. Em pacientes em uso do efavirenz a concentração mínima foi aumentada em 40%. Quando utilizado o ritonavir a concentração do boceprevir diminui em 20%. O antifungos cetoconazol aumentou a exposição ao boceprevir em 121%.
Os pesquisadores da MSD concluíram que nenhum ajuste da dosagem é necessário quando o boceprevir for administrado junto ao interferon peguilado e o tenofovir, mas as implicações clínicas na redução da concentração do boceprevir quando tomado com efavirenz ainda não são totalmente conhecidas, devendo ser realizados novos estudos. Estudos das interações do boceprevir com o ritonavir estão sendo realizados e os resultados estarão publicados proximamente. Com a finalização desses estudos se conhecerá qual a dosagem segura e ideal para a utilização do boceprevir nos pacientes co-infectados HIV/HCV.
Com o telaprevir foi observado que quando administrado na dosagem de 750 mg três vezes ao dia a concentração diminui em 15% quando o paciente faz uso do atazanavir e em até 50% se o paciente está utilizando o ritonavir. Já a concentração mínima do atazanavir quase que dobra na presença do telaprevir.
Quando o telaprevir foi utilizado na dosagem de 1.250 mg três vezes ao dia os níveis terapêuticos do efavirenz e do tenofovir não apresentaram alterações. Já nesse caso da dosagem de 1.250 mg o telaprevir teve sua concentração mínima reduzida pela metade.
Com base nesses achados os pesquisadores do telaprevir escolheram a dosagem de telaprevir de 750 mg três vezes ao dia quando utilizado com o atazanavir e o ritonavir e a dosagem de 1.250 mg três vezes ao dia quando utilizado com o efavirenz, dosagens que serão utilizadas como referencia em ensaios clínicos que estão sendo efetuados em co-infectados com HIV/HCV.
MEU COMENTÁRIO:
A esperada aprovação do boceprevir e do telaprevir que é aguardada para os próximos meses nos Estados Unidos e na Europa será para o tratamento de pacientes mono infectados com hepatite C. O tratamento de co-infectados com HIV/AIDS e hepatite C somente será avaliado quando os estudos em realização comprovem qual a dosagem ideal a ser utilizada nesses pacientes.
Este artigo foi redigido com comentários e interpretação pessoal de seu autor, tomando como base a seguinte fonte:
C Kasserra, E Hughes, M Treitel, et al. Clinical Pharmacology of BOC: Metabolism, Excretion, and Drug-Drug Interactions. 18th Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI 2011). Boston. February 27-March 2, 2011. Abstract 118.
R van Heeswijk, A Vandevoorde, G Boogaerts, et al. Pharmacokinetic Interactions between ARV Agents and the Investigational HCV Protease Inhibitor TVR in Healthy Volunteers. 18th Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI 2011). Boston. February 27-March 2, 2011. Abstract 119.
Carlos Varaldo
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