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GRUPO OTIMISMO DE APOIO A PORTADORES DE HEPATITE C
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12/01/2006
Novo medicamento no tratamento da hepatite C
Romark Laboratories, uma empresa farmacêutica dos Estados Unidos anunciou que estará iniciando a fase II de um estudo internacional para a utilização do medicamento Alinia (nitazoxanide) no tratamento da hepatite C.
Alinia (nitazoxanide) é a primeira de uma nova classe de medicamentos chamados de thiazolides. Os membros desta classe de drogas são pequenas moléculas que suprimem a replicação de certos vírus de forma seletiva, inibindo a síntese da estrutura das proteínas do vírus. Os estudos "in vitro" mostraram que o nitazoxanide consegue suprimir a replicação dos vírus das hepatites B e C. Estudos em seres humanos já se encontram em andamento. Um deles, em fase II, esta sendo realizado no Egito utilizando o Alinia (nitazoxanide) em monoterapia oral em pacientes infectados com a hepatite C, todos infectados com o genótipo 4 do vírus (o mais comum no Egito). No grupo deste ensaio clinico, 10% dos pacientes tinham fracassado a um tratamento previo com o interferon peguilado e ribavirina. O estudo, duplo cego, utiliza como controle um grupo placebo.
Os resultados previos, dos primeiros 20 pacientes que entraram no estudo mostrou que 50% dos que estavam recebendo o Alinia (nitazoxanide) de forma oral, na dosagem de 500mg. por comprimido duas vezes por dia, se encontravam indetectaveis (negativados) na semana 24 do tratamento (nenhum do grupo controle que recebia somente um placebo estava negativado). Não foram registrados efeitos colaterais nos pacientes sendo muito bem tolerado. O ensaio clinico segue em execução para se avaliar a resposta sustentada, seis meses após o final do tratamento. Estes resultados serão apresentados em congressos e publicações cientificas ainda em 2006.
Perante os animadores resultados obtidos até o momento, o fabricante solicitou ao FDA dos Estados Unidos autorização para realizar pesquisas aceleradas (Fast-Track) em um estudo internacional na fase II, tanto em monoterapia como também combinando o Alinia com interferon peguilado e ribavirina.
O Alinia (nitazoxanide) e um medicamento já utilizado para o tratamento de crianças com diarréia causada por Criptosporídio (Cryptosporidium parvum) e Giárdia Lamblia. Criptosporídio e Giárdia são os dois protozoários mais comuns existentes em águas poluídas e são causas comuns de diarréia persistente tanto entre crianças, como entre adultos.
Os pesquisadores suspeitaram de uma possivel atividade antiviral do Alinia (nitazoxanide) e esta sendo estudado em diversas doenças como a AIDS e as hepatites B e C.
MEU COMENTARIO:
Sem duvida esta é a primera boa noticia de 2006, abrindo mais uma esperança nos avanços do tratamento da hepatite C. Uma droga que foi desenvolvida para uma outra doença parece que pode vir a ser utilizada no tratamento da hepatite C. Assim também aconteceu com a ribavirina. Curiosamente, tanto a Ribavirina como a Alinia (nitazoxanide) foram medicamentos pesquisados para tratar crianças. A ribavirina para tratar infecções respiratorias em crianças e a nitazoxanide para tratar diarreia infantil.
Fonte: Romark Laboratories
Carlos Varaldo
Grupo Otimismo
GRUPO OPTIMISMO DE AYUDA A PORTADORES DE HEPATITIS C
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12/01/2006
Nuevo medicamento en el tratamiento de la hepatitis C
Romark Laboratories, una empresa farmacéutica de Estados Unidos anunció que estará iniciando la fase II de un estudio internacional para la utilización del medicamento Alinia (nitazoxanide) en el tratamiento de la hepatitis C.
Alinia (nitazoxanide) es el primero de una nueva clase de medicamentos llamados de thiazolides. Los miembros de esta clase de drogas son pequeñas moléculas que suprimen la replicación de ciertos virus de forma selectiva, inhibiendo la síntesis de la estructura de las proteínas del virus. Los estudios "in vitro" mostraron que el nitazoxanide consigue suprimir la replicación de los virus de las hepatitis B y C.
Estudios en seres humanos ya se encuentran en realización. Uno de ellos, en fase II, ésta siendo realizado en Egipto utilizando el Alinia (nitazoxanide) en monoterapia oral en pacientes infectados con la hepatitis C, todos infectados con el genotipo 4 del virus (el más común en Egipto). En el grupo de este ensayo clínico, 10% de los pacientes habían fracasado a un tratamiento anterior con el interferón pegilado y ribavirina. El estudio, doble ciego, utiliza como control un grupo placebo.
Los resultados iniciales de los primeros 20 pacientes que entraron en el estudio mostró que 50% de los que estaban recibiendo el Alinia (nitazoxanide) de forma oral, en la dosis de 500mg. por comprimido dos veces por día, se encontraban indetectables (negativados) en la semana 24 del tratamiento (ninguno del grupo control que recibía solamente un placebo estaba negativado). No fueron registrados efectos secundarios en los pacientes siendo muy bien tolerado. El ensayo clínico sigue en ejecución para evaluarse la respuesta sostenida, seis meses después el final del tratamiento. Estos resultados serán presentados en congresos y publicaciones científicas aún en 2006.
Delante de los animadores resultados obtenidos hasta el momento, el fabricante pidió al FDA de los Estados Unidos autorización para realizar pesquisas aceleradas (Fast-Track) en un estudio internacional en la fase II, tanto en monoterapia como también combinando el Alinia (nitazoxanide) con interferón pegilado y ribavirina.
El Alinia (nitazoxanide) es un medicamento ya utilizado para el tratamiento de niños con diarrea causada por Criptosporídio (Cryptosporidium parvum) y Giárdia Lamblia. Criptosporídio y Giárdia son los dos protozoarios más comunes existentes en aguas contaminadas y son causas comunes de diarrea persistente tanto entre niños, como entre adultos.
Los investigadores sospecharon de una posible actividad antiviral del Alinia (nitazoxanide) y ésta siendo estudiado en diversas enfermedades como el SIDA y las hepatitis B y C.
MI COMENTARIO:
Sin duda ésta es a primera buena noticia de 2006, abriendo más una esperanza en los avances del tratamiento de la hepatitis C. Una droga que fue desarrollada para otra enfermedad parece que puede venir a ser utilizada en el tratamiento de la hepatitis C. Así también pasó con la ribavirina. Curiosamente, tanto la ribavirina como el Alinia (nitazoxanide) fueron medicamentos pesquisados para tratar niños. La ribavirina para tratar infecciones respiratorias en niños y el nitazoxanide para tratar diarrea infantil.
Fuente: Romark Laboratories
Carlos Varaldo
Grupo Optimismo