GRUPO OTIMISMO DE APOIO A PORTADORES DE HEPATITE C
ONG - Registro n°.: 176.655 - RCPJ-RJ - CNPJ: 06.294.240/0001-22 - Rio de Janeiro - RJ
Tel.: (21) 9973.6832 - Fax. (21) 2549.8809
e-mail: hepato@hepato.com Internet: www.hepato.com
17/04/2005
ZADAXIN - Um derivado do Timo
O primeiro tratamento da hepatite B foi realizado pelo Dr. Carson B. Burstiner, o qual infectado pela hepatite B estava a procura de um medicamento para se tratar. Observando que a glândula do timo tem um fator primordial no funcionamento do sistema imune do organismo e, que inexplicavelmente o tamanho desta glândula diminui durante a adolescência, o Dr. Burstiner decidiu experimentar a utilização do extrato de timo, extraído de bovinos jovens, preparando uma mistura de extrato de timo cru, fator humoral de timo, polipectidios enzimáticos, ervas variadas e vitaminas.
O produto ainda é comercializado nos Estados Unidos, vendido com a propriedade de aumentar do sistema de defesa do organismo.
A empresa SciClone Pharmaceuticals, conseguiu sintetizar o principio ativo do extrato de timo, o thymosin alpha 1, o qual já se encontra a venda em vários países com o nome de ZADAXIN, para uso injetável e indicado para o tratamento da hepatite B ou como adjuvante de vacina, aumentando a eficácia das vacinas contra a gripe e hepatite B. As pesquisas realizadas até o momento demonstram que ZADAXIN também pode ser útil no tratamento de diversas outras doenças, incluindo a hepatite C, câncer de pulmão exceto de pequenas células, melanoma e no VIH/AIDS.
ZADAXIN é a versão sintética de thymosin alpha 1, substância produzida pelo timo que se encontra normalmente na circulação. ZADAXIN estimula o sistema imunológico ativando as células T e as células NK, as principais defesas do corpo contra doenças contagiosas. Esta capacidade para atuar como modulador imunológico faz de ZADAXIN uma terapia promissora no tratamento de um grande número de doenças.
Z A D A X I N é um tratamento comprovadamente eficaz e seguro no combate à hepatite B, sempre que usado isoladamente, ou em combinação com interferon.
Thymosin alpha 1 tem um excelente histórico de segurança. Estudos clínicos e não clínicos realizados até agora demonstraram que os mais de 2.000 doentes, incluindo adultos, velhos, e crianças, sofrendo de hepatite virais B e C, imunodeficiências primárias e numerosos cânceres tratados com thymosin alpha 1 não apresentaram praticamente nenhum efeito colateral. Não se registrou também agravamento de efeitos colaterais sempre que thymosin alpha 1 foi administrada em conjunto com outros medicamentos, como por exemplo interferon e quimioterapia. Em estudos realizados em animais foram administradas doses de thymosin alpha 1.800 vezes mais elevadas que as recomendadas no tratamento de seres humanos, sem qualquer evidência de sintomas clínicos adversos.
ZADAXIN está autorizado para venda em Argentina, Bahrein, Brunei, Camboja, China, Cingapura, Corea, Emirados Árabes, Filipinas, Geórgia, Ilhas Maldivas, Índia, Indonésia, Itália, Kuait, Laos, Malásia, Malta, México, Mianmar, Paquistão, Peru, Quirquistão, Azerbaijão, República Dominicana, Sri Lanka, Tailândia, Uzbequistão, Venezuela e Vietnã, para o tratamento da hepatite B ou como adjuvante de vacina. No Brasil e nos Estados Unidos é esperado ainda para este ano o registro no Ministério da Saúde.
ZADAXIN é a primeira droga aprovada comercialmente na Ásia para o tratamento da hepatite B, após a aprovação do interferon, fazendo parte do Consenso Asiático de tratamento da hepatite B. Uma meta-análise de ensaios clínicos realizados na Ásia, Europa e nos Estados Unidos revelou que ZADAXIN é comprovadamente eficaz no tratamento da hepatite B.
Um estudo realizado na Itália comparando a eficácia da thymosin alpha 1 e interferon convencional no tratamento da hepatite B, demonstrou que os doentes tratados com thymosin alpha 1 continuaram a apresentar melhoras seis meses após o final do tratamento, enquanto que os doentes tratados com interferon tiveram recaídas significativas.
ZADAXIN obteve aprovação na China, pois demonstrou resultados iguais ou superiores ao interferon convencional. Um estudo multicêntrico realizado na China demonstrou respostas significativas em doentes com hepatite B tratados unicamente com ZADAXIN (47%), e uma resposta ainda mais positiva (61%) em doentes tratados com uma combinação de ZADAXIN e Interferon convencional.
Em relação à hepatite C, num teste recentemente realizado nos Estados Unidos, quando ZADAXIN foi administrado em combinação com interferon durante um período de 6 meses, obtiveram-se resultados significativamente positivos em 41.9% dos doentes com hepatite C, comparando com apenas 16.6% em doentes tratados apenas com interferon convencional em monoterapia.
Num estudo de 18 meses, realizado recentemente na Itália, os pacientes receberam uma combinação de thymosin alpha-1 e de interferon convencional durante 1 ano. Seis meses após a conclusão do tratamento, 40% dos doentes apresentavam uma resposta sustentada.
Três estudos recentes em relação à hepatite C demonstraram que a terapia com thymosin alpha 1 e interferon tem reais benefícios no tratamento da hepatite C. O regime de tratamento combinando ZADAXIN e interferon convencional produziu uma significativa e positiva resposta em 44.7% dos pacientes, contra apenas 22.2% dos pacientes tratados unicamente com interferon.
O ZADAXIN e mais uma esperança no sentido de aumentar a resposta ao atual tratamento da hepatite C. Esperamos que em poucos meses o mesmo consiga a aprovação e seu registro na ANVISA.
Carlos Varaldo
Grupo Otimismo
GRUPO OPTIMISMO DE AYUDA A PORTADORES DE HEPATITIS C
ONG - Registro n°. 176.655 - RCPJ-RJ - Rio de Janeiro - Brasil
Tel. 55.21 - 9973.6832 - Fax. 55.21 - 2549.8809
e-mail: hepato@hepato.com Internet: www.hepato.com
17/04/2005
ZADAXIN - Un derivado del Timo
El primer tratamiento de la Hepatitis B fue realizado por el Dr. Carson B. Burstiner, el cual infectado por la Hepatitis B estaba a la búsqueda de un medicamento para se tratar. Observando que la glándula del timo tiene un factor fundamental en el funcionamiento del sistema inmune del organismo y, que inexplicablemente el tamaño de esta glándula disminuye durante la adolescencia, el Dr. Burstiner decidió experimentar la utilización del extracto de timo, extraído de bovinos jóvenes, preparando una mezcla de extracto de timo crudo, factor humoral de timo, polipectidios enzimáticos, hierbas variadas y vitaminas.
El producto todavía es comercializado en Estados Unidos, vendido con la propiedad de aumentar del sistema de defensa del organismo.
La empresa SciClone Pharmaceuticals, consiguió sintetizar el principio activo del extracto de timo, el thymosin Alpha 1, el cual ya se encuentra a venta en varios países con el nombre de ZADAXIN, para uso inyectable e indicado para el tratamiento de la Hepatitis B o como adyuvante de vacuna, aumentando la eficacia de las vacunas contra la gripe y la Hepatitis B. Las pesquisas realizadas hasta el momento demuestran que ZADAXIN también puede ser útil en el tratamiento de diversas otras enfermedades, incluyendo la Hepatitis C, cáncer de pulmón excepto de pequeñas células, melanoma y el VIH/SIDA.
ZADAXIN es la versión sintética de thymosin Alpha 1, sustancia producida por el timo que se encuentra normalmente en la circulación. ZADAXIN estimula el sistema inmunológico activando las células T y las células NK, las principales defensas del cuerpo contra enfermedades contagiosas. Esta capacidad para actuar como modulador inmunológico hace de ZADAXIN una terapia promisoria en el tratamiento de un grande número de enfermedades.
Z A D A X I N es un tratamiento comprobadamente eficaz y seguro en el combate a la Hepatitis B, siempre que usado aisladamente, o en combinación con interferón.
Thymosin Alpha 1 tiene un excelente histórico de seguridad. Estudios clínicos y no clínicos realizados hasta ahora demostraron que los más de 2.000 enfermos, incluyendo adultos, viejos, y niños, sufriendo de Hepatitis víricos B y C, inmunodeficiencias primarias y numerosos cánceres tratados con thymosin Alpha 1 no presentaron prácticamente ningún efecto colateral. No se registró también agravamiento de efectos secundarios siempre que thymosin Alpha 1 fue administrada en conjunto con otros medicamentos, como por ejemplo el interferón o en la quimioterapia. En estudios realizados en animales fueron administradas dosis de thymosin Alpha 1.800 veces más elevadas que las recomendadas en el tratamiento de seres humanos, sin cualquier evidencia de síntomas clínicos adversos.
ZADAXIN está autorizado para la venta en Argentina, Bahrein, Brunei, Camboya, China, Singapur, Corea, Emirados Árabes, Filipinas, Georgia, Islas Maldivas, India, Indonesia, Italia, Kuwait, Laos, Malasia, Malta, México, Myanmar, Pakistán, Perú, Quirquistão, Azerbaiján, República Dominicana, Sri Lanka, Tailandia, Uzbequistão, Venezuela y Vietnam, para el tratamiento de la Hepatitis B o como adyuvante de vacuna. En Brasil y en Estados Unidos es esperado aún para este año el registro en el Ministerio de la Salud.
ZADAXIN es la primera droga aprobada comercialmente en Asia para el tratamiento de la Hepatitis B, después de la aprobación del interferón, haciendo parte del Consenso Asiático de tratamiento de la Hepatitis B. Una meta-análisis de ensayos clínicos realizados en Asia, Europa y en Estados Unidos reveló que ZADAXIN es comprobadamente eficaz en el tratamiento de la Hepatitis B.
Un estudio realizado en Italia comparando la eficacia de la thymosin Alpha 1 e interferón convencional en el tratamiento de la Hepatitis B, demostró que los enfermos tratados con thymosin Alpha 1 continuaron a presentar mejoras seis meses después el final del tratamiento, mientras que los enfermos tratados con interferón tuvieron recaídas significativas.
ZADAXIN logró aprobación en China, pues demostró resultados iguales o superiores al interferon convencional. Un estudio multicentro realizado en China demostró respuestas significativas en enfermos con Hepatitis B tratadas únicamente con ZADAXIN (47%), y una respuesta aún más positiva (61%) en enfermos tratados con una combinación de ZADAXIN e Interferón convencional.
Con relación a la Hepatitis C, en una prueba recientemente realizada en Estados Unidos, cuando ZADAXIN fue administrado en combinación con interferón durante un período de 6 meses, se lograron resultados significativamente positivos en un 41.9% de los enfermos con Hepatitis C, comparado con apenas 16.6% en enfermos tratados apenas con interferón convencional en monoterapia.
En un estudio de 18 meses, realizado recientemente en Italia, los pacientes recibieron una combinación de thymosin Alpha-1 y de interferón convencional durante 1 año. Seis meses después de la conclusión del tratamiento, 40% de los enfermos presentaban una respuesta sostenida.
Tres estudios recientes con relación a la Hepatitis C demostraron que la terapia con thymosin Alpha 1 e interferón tiene reales beneficios en el tratamiento de la Hepatitis C. El régimen de tratamiento combinando ZADAXIN e interferon convencional produjo una significativa y positiva respuesta en un 44.7% de los pacientes, contra apenas 22.2% de los pacientes tratados únicamente con interferón.
El ZADAXIN es más una esperanza en el sentido de aumentar la respuesta al actual tratamiento de la Hepatitis C.