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21/05/2012


Resultados finais do estudo realizado com o Danoprevir - Estudo ATLAS


Resultados finais de eficácia e segurança do Estudo ATLAS combinando o inibidor de protease Danoprevir, interferon peguilado e ribavirina, realizado com 225 pacientes infectados com o genótipo 1 que nunca tinham recebido qualquer tratamento anterior, não cirróticos, receberam 12 semanas de terapia tripla com Danoprevir (em dosagens diferentes em cada grupo), interferon peguilado e ribavirina, continuando a seguir por mais 12 semanas somente com interferon peguilado e ribavirina, completando o tratamento em 24 semanas nos pacientes com resposta virológica rápida e com duração de 48 semanas no restante dos pacientes.

Um grupo de 72 pacientes recebeu durante a terapia tripla a dosagem de 300 mg de Danoprevir a cada 8 horas. A resposta sustentada (cura da hepatite C) foi obtida por 68% do total pacientes que iniciaram o tratamento. Entre os 47 pacientes que conseguiram a resposta virológica rápida a cura atingiu 87% deles.

Outro grupo de 72 pacientes recebeu durante a terapia tripla a dosagem de 600 mg de Danoprevir a cada 12 horas. A resposta sustentada (cura da hepatite C) foi obtida por 85% do total pacientes que iniciaram o tratamento. Entre os 55 pacientes que conseguiram a resposta virológica rápida a cura atingiu 96% deles.

No grupo de 50 pacientes que recebeu durante a terapia tripla a dosagem de 900 mg de Danoprevir a cada 12 horas. A resposta sustentada (cura da hepatite C) foi obtida por 76% do total pacientes que iniciaram o tratamento. Entre os 9 pacientes que conseguiram a resposta virológica rápida a cura atingiu 89% deles. Neste grupo 4 pacientes interromperam o tratamento por um efeito adverso grave, quando a transaminase ALT se elevou 4 vezes acima do valor inicial, motivo pelo qual somente 8 dos 50 pacientes completaram as 12 semanas com o Danoprevir.

Concluem os autores que a terapia guiada utilizando Danoprevir combinado ao interferon peguilado e ribavirina atinge altas taxas de cura. O Danoprevir foi bem tolerado com exceção do acontecido no braço que recebeu 900 mg, efeitos esses reversíveis com a suspensão do medicamento.

Outros estudos estão sendo realizados com dosagens mais baixas de Danoprevir e combinadas com o ritonavir, um medicamento utilizado na AIDS. Os resultados iniciais mostram que com tal combinação é possível manter a potente atividade antiviral.

Este artigo foi redigido com comentários e interpretação pessoal de seu autor, tomando como base a seguinte fonte:
High sustained virological response rates with response-guided danoprevir plus peginterferon alfa-2a (40kd) and ribavirin in treatment-naive, hcv genotype 1 patients: ATLAS study final results - P. Marcellin, C. Cooper, L.A. Balart, D.G. Larrey, T.D. Box, E. Yoshida, E. Lawitz, P. Buggisch, P. Ferenci, M. Weltman, E. Labriola-Tompkins, S. Le Pogam, I. Nájera, D.N. Thomas, G. Hooper, N. Shulman, Y. Zhang, M.T. Navarro, C.Y. Lim, M. Brunda, E.S. Yetzer, N. Terrault - EASL 2012 - Abstract 1192


Carlos Varaldo



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21/05/2012


Resultados finales del estudio realizado con el Danoprevir - Estudio ATLAS


Resultados finales de eficacia y seguridad del Estudio ATLAS combinando el inhibidor de proteasa Danoprevir, interferón pegilado y ribavirina, realizado con 225 pacientes infectados con el genotipo 1 que nunca habían recibido cualquier tratamiento anterior, no cirróticos, recibieron 12 semanas de terapia triple con Danoprevir (en dosis diferentes en cada grupo), interferón pegilado y ribavirina, continuando a seguir por más 12 semanas solamente con interferón pegilado y ribavirina, completando o tratamiento en 24 semanas en los pacientes con respuesta virológica rápida y con duración de 48 semanas en el restante de los pacientes.

Un grupo de 72 pacientes recibió durante la terapia triple la dosis de 300 mg de Danoprevir a cada 8 horas. La respuesta sostenida (cura de la hepatitis C) fue obtenida por 68% del total pacientes que empezaron el tratamiento. Entre los 47 pacientes que lograron la respuesta virológica rápida la cura alcanzó 87% de ellos.

Otro grupo de 72 pacientes recibió durante la terapia triple la dosis de 600 mg de Danoprevir a cada 12 horas. La respuesta sostenida (cura de la hepatitis C) fue obtenida por 85% del total pacientes que empezaron el tratamiento. Entre los 55 pacientes que lograron la respuesta virológica rápida la cura alcanzó 96% de ellos.

En el grupo de 50 pacientes que recibió durante la terapia triple la dosis de 900 mg de Danoprevir a cada 12 horas. La respuesta sostenida (cura de la hepatitis C) fue obtenida por 76% del total pacientes que empezaron el tratamiento. Entre los 9 pacientes que lograron la respuesta virológica rápida la cura alcanzó 89% de ellos. En este grupo 4 pacientes interrumpieron el tratamiento por un efecto adverso grave, cuando la transaminasa ALT se elevó 4 veces arriba del valor inicial, motivo por el cual solamente 8 de los 50 pacientes completaron las 12 semanas con el Danoprevir.

Concluyen los autores que la terapia guiada utilizando Danoprevir combinado al interferón pegilado y ribavirina alcanza altas tasas de cura. El Danoprevir fue bien tolerado salvo lo acontecido en el brazo que recibió 900 mg, efectos esos reversibles con la suspensión del medicamento.

Otros estudios están siendo realizados con dosis más bajas de Danoprevir y combinadas con el ritonavir, un medicamento utilizado en el SIDA. Los resultados iniciales muestran que con tal combinación es posible mantener la potente actividad antiviral.

Este artículo fue redactado con comentarios e interpretación personal de su autor, tomando como base la siguiente fuente:
High sustained virological response rates with response-guided danoprevir plus peginterferon alfa-2a (40kd) and ribavirin in treatment-naive, hcv genotype 1 patients: ATLAS study final results - P. Marcellin, C. Cooper, L.A. Balart, D.G. Larrey, T.D. Box, E. Yoshida, E. Lawitz, P. Buggisch, P. Ferenci, M. Weltman, E. Labriola-Tompkins, S. Le Pogam, I. Nájera, D.N. Thomas, G. Hooper, N. Shulman, Y. Zhang, M.T. Navarro, C.Y. Lim, M. Brunda, E.S. Yetzer, N. Terrault - EASL 2012 - Abstract 1192


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Last updated 17.5.2012