04/08/2008
Primeiros resultados com o ALBINTERFERON
Está sendo publicado na Hepatology desta semana o resultado de um ensaio clinico realizado na Alemanha com um novo interferon, o Albinterferon. O Albinterferon não é um novo interferon peguilado. Ele e o interferon convencional alfa-2b geneticamente combinado com albumina humana com o qual se consegue aumentar a eficácia. A sua principal vantagem para o paciente e que a aplicação será somente a de uma injeção cada duas ou quatro semanas, evitando ter que aplicar uma semanalmente como acontece com o interferon peguilado.
O estudo de fase 2b foi realizado em 480 pacientes infectados com o genótipo 1 da hepatite C e que nunca antes receberam qualquer tipo de tratamento antiviral. Divididos em quatro grupos todos receberam 48 semanas de tratamento.
Um grupo controle foi tratado da forma tradicional utilizando o interferon peguilado alfa 2-a com dosagem de 180 mcg uma vez por semana. Um segundo grupo recebeu tratamento com 900 mug de Albinterferon a cada duas semanas, um terceiro grupo recebeu 1.200 mug de Albinterferon a cada duas semanas e um terceiro grupo recebeu 1.200 mug de Albinterferon a cada quatro semanas. Todos os pacientes receberam ribavirina conforme o peso, em dosagens entre 1.000 e 1.200 mg por dia.
O objetivo do estudo era confirmar a segurança e a eficácia, observando quantos pacientes conseguiam a resposta sustentada (cura) permanecendo negativos seis meses após o final do tratamento. A carga viral foi realizada por testes Real Time com limite de sensibilidade de 10 UI/ml.
A resposta sustentada foi conseguida em:
58.5% (69/118) dos tratados com Albinterferon 900 mug a cada duas semanas;
55.5% (61/110) dos tratados com Albinterferon 1.200 mug a cada duas semanas;
50.9% (59/116) dos tratados com Albinterferon 1.200 mug a cada quatro semanas;
57.9% (66/114) dos tratados com interferon peguilado alfa 2-a com aplicação semanal.
A interrupção do tratamento causada por efeitos colaterais e adversos aconteceu em:
9.3% dos tratados com Albinterferon 900 mug a cada duas semanas;
18.2% dos tratados com Albinterferon 1.200 mug a cada duas semanas;
12.1% dos tratados com Albinterferon 1.200 mug a cada quatro semanas;
6.1% dos tratados com interferon peguilado alfa 2-a com aplicação semanal.
Concluem os autores que o tratamento com o novo interferon aplicado a cada duas ou quatro semanas pode oferecer uma eficácia comparável à conseguida com o tratamento utilizando o interferon peguilado.
Pessoalmente considero uma excelente notícia para os infectados, pois quando for aprovado pelas agencias reguladoras, este novo interferon será mais uma opção disponível no arsenal para tratamento da hepatite C.
Este artigo foi redigido com comentários e interpretação pessoal de seu autor, tomando como base a seguinte fonte:
Hepatology. 2008 May 9;48(2):407-417. - Albinterferon alfa-2b dosed every two or four weeks in interferon-naïve patients with genotype 1 chronic hepatitis C - Zeuzem S, Yoshida EM, Benhamou Y, Pianko S, Bain VG, Shouval D, Flisiak R, Rehak V, Grigorescu M, Kaita K, Cronin PW, Pulkstenis E, Subramanian GM, McHutchison JG. - J.W. Goethe-University Hospital, Frankfurt, Germany.
Carlos Varaldo
Grupo Otimismo
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GRUPO OPTIMISMO DE AYUDA AL PORTADOR DE HEPATITIS
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04/08/2008
Primeros resultados con el ALBINTERFERÓN
Está siendo publicado en la Hepatology de esta semana el resultado de un ensayo clínico realizado en Alemania con un nuevo interferón, el Albinterferón. El Albinterferón no es un nuevo interferón pegilado. Se trata del interferón convencional alfa-2b genéticamente combinado con albúmina humana con lo cual se logra aumentar la eficacia. Su principal ventaja para el paciente es que la aplicación será solamente la de una inyección a cada dos o cuatro semanas, evitando tener que aplicar una semanalmente como acontece con el interferón pegilado.
El estudio de fase 2b fue realizado en 480 pacientes infectados con el genotipo 1 de la hepatitis C y que nunca antes recibieron cualquier tipo de tratamiento antiviral. Divididos en cuatro grupos todos recibieron 48 semanas de tratamiento.
Un grupo control fue tratado de la forma tradicional utilizando el interferón pegilado alfa 2-a con dosis de 180 mcg una vez por semana. Un segundo grupo recibió tratamiento con 900 mug de Albinterferón a cada dos semanas, un tercer grupo recibió 1.200 mug de Albinterferón a cada dos semanas y un tercer grupo recibió 1.200 mug de Albinterferón a cada cuatro semanas. Todos los pacientes recibieron ribavirina conforme el peso, en dosis entre 1.000 y 1.200 mg por día.
El objetivo del estudio era confirmar la seguridad y la eficacia, observando cuántos pacientes conseguían la respuesta sostenida (cura) permaneciendo negativos seis meses después del final del tratamiento. La carga viral fue realizada por pruebas Real Time con límite de sensibilidad de 10 UI/ml.
La respuesta sostenida fue conseguida en:
58.5% (69/118) de los tratados con Albinterferón 900 mug a cada dos semanas;
55.5% (61/110) de los tratados con Albinterferón 1.200 mug a cada dos semanas;
50.9% (59/116) de los tratados con Albinterferón 1.200 mug a cada cuatro semanas;
57.9% (66/114) de los tratados con interferón pegilado alfa 2-a con aplicación semanal.
La interrupción del tratamiento causada por efectos secundarios y adversos aconteció en:
9.3% de los tratados con Albinterferón 900 mug a cada dos semanas;
18.2% de los tratados con Albinterferón 1.200 mug a cada dos semanas;
12.1% de los tratados con Albinterferón 1.200 mug a cada cuatro semanas;
6.1% de los tratados con interferón pegilado alfa 2-a con aplicación semanal.
Concluyen los autores que el tratamiento con el nuevo interferón aplicado a cada dos o cuatro semanas puede ofrecer una eficacia comparable a la conseguida con el tratamiento utilizando el interferón pegilado.
Personalmente considero una excelente noticia para los infectados, pues cuando sea aprobado por las agencias reguladoras, este nuevo interferón será más una opción disponible en el arsenal para tratamiento de la hepatitis C.
Este artículo fue redactado con comentarios e interpretación personal de su autor, tomando como base la siguiente fuente:
Hepatology. 2008 May 9;48(2):407-417. - Albinterferon alfa-2b dosed every two or four weeks in interferon-naïve patients with genotype 1 chronic hepatitis C - Zeuzem S, Yoshida EM, Benhamou Y, Pianko S, Bain VG, Shouval D, Flisiak R, Rehak V, Grigorescu M, Kaita K, Cronin PW, Pulkstenis E, Subramanian GM, McHutchison JG. - J.W. Goethe-University Hospital, Frankfurt, Germany.
Carlos Varaldo
Grupo Optimismo
