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23/04/2012
Decepção com medicamento para aumento das plaquetas
Já escrevi muito sobre o Eltrombopag, um medicamento em pesquisas destinado a aumentar as plaquetas durante o tratamento da hepatite C. Durante o tcongresso foram apresentados os resultados do estudo ENABLE 2 da Fase 3 do ensaio clínico e confesso que fiquei decepcionado com o apresentado.
O ENABLE 2 foi realizado com 805 pacientes infectados com diversos genótipos da hepatite C que apresentavam Trombocitopenia (Trombocitopenia é o nome médico dado quando o paciente apresenta um baixo número de plaquetas, em geral abaixo de 150.000).
Os pacientes incluídos no ensaio clínico apresentavam antes de iniciar o tratamento plaquetas abaixo de 75.000 e todos tinham fibrose F3 ou cirrose
O tratamento foi iniciado com uma dosagem de 25 mg e nesses 45 dias foi se aumentando a dosagem de forma progressiva até chegar aos 100 mg. O Eltrombopag começou a ser utilizado 45 dias antes de entrar com o interferon peguilado e ribavirina, continuando então com a terapia tripla por mais 48 semanas.
Na seleção dos pacientes, antes de utilizar o Eltrombopag, um total de 72% dos pacientes apresentavam plaquetas entre 50.000 e 75.000 e 28% se encontravam com menos de 50.000 plaquetas.
O efeito do Eltrombopag foi positivo no sentido que a grande maioria dos pacientes conseguiu completar as 48 semanas de tratamento com interferon peguilado e ribavirina, mas o ganho obtido na possibilidade de cura não compensa (a meu ver) os riscos pelos efeitos adversos que ocasiona, como casos de câncer e até mortes.
No total dos pacientes que utilizaram o Eltrombopag 19% resultaram curados, contra 12% no grupo controle que recebeu o tratamento sem utilizar o Eltrombopag. Separando por genótipos, os infectados com o genótipo 1 obtiveram 13% de cura contra 7% no grupo sem Eltrombopag e, nos genótipos 2 e 3 o resultado foi de 34% de cura com o Eltrombopag e 25 no grupo controle.
Este artigo foi redigido com comentários e interpretação pessoal de seu autor, tomando como base a seguinte fonte:
Apresentação oral - Abstrab 60 - EASL 2012 - Result of Enable 2, A phase 3, multicenter study of Eltrombopag - G. Dusheiko and others.
Carlos Varaldo
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23/04/2012
Decepción con medicamento para aumento de las plaquetas
Ya escribí mucho sobre el Eltrombopag, un medicamento en pesquisas destinado a aumentar las plaquetas durante el tratamiento de la hepatitis C. Durante el congreso fueron presentados los resultados del estudio ENABLE 2 de la Fase 3 del ensayo clínico y confieso que quedé decepcionado con lo presentado.
El ENABLE 2 fue realizado con 805 pacientes infectados con diversos genotipos de la hepatitis C que presentaban Trombocitopenia (Trombocitopenia es el nombre médico dado cuando el paciente presenta un bajo número de plaquetas, en general abajo de 150.000).
Los pacientes incluidos en el ensayo clínico presentaban antes de empezar el tratamiento plaquetas abajo de 75.000 y todos tenían fibrosis F3 o cirrosis
El tratamiento fue iniciado con una dosis de 25 mg y en ésos 45 días se fue aumentando la dosis desde forma progresiva hasta llegar a los 100 mg. O Eltrombopag empezó a ser utilizado 45 días antes de entrar con o interferón pegilado y ribavirina, continuando entonces con la terapia triple por más 48 semanas.
En la selección de los pacientes, antes de utilizar el Eltrombopag, un total del 72% de los pacientes presentaba plaquetas entre 50.000 y 75.000 y 28% se encontraban con menos de 50.000 plaquetas.
El efecto del Eltrombopag fue positivo en el sentido que la grande mayoría de los pacientes logró completar las 48 semanas de tratamiento con interferón pegilado y ribavirina, pero la ganancia obtenida en la posibilidad de cura no compensa (como yo lo veo) los riesgos por los efectos adversos que ocasiona, como casos de cáncer y hasta muertes.
En el total de los pacientes que utilizaron el Eltrombopag 19% resultaron curados, contra 12% en el grupo control que recibió el tratamiento sin utilizar el Eltrombopag. Separando por genotipos, los infectados con o genotipo 1 lograron 13% de cura contra 7% en el grupo sin Eltrombopag y, en los genotipos 2 y 3 el resultado fue del 34% de cura con el Eltrombopag y 25 en el grupo control.
Este artículo fue redactado con comentarios e interpretación personal de su autor, tomando como base la siguiente fuente:
Presentación oral - Abstrab 60 - EASL 2012 - Result of Enable 2, A phase 3, multicenter study of Eltrombopag - G. Dusheiko and others.
Carlos Varaldo
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