30/07/2007
Primeiros resultados do teste da hepatite C na saliva
Até o momento não existe nenhum teste rápido para detecção da hepatite C que seja fácil de realizar já que todos necessitam de uma amostra de sangue. Um teste que possa identificar a infecção em qualquer fluido corporal, inclusive a saliva, seria de grande utilidade, já que em alguns países (Brasil inclusive) até 95% dos infectados desconhecem que estão doentes.
A importância do diagnostico e de fundamental importância já que a não detecção da doença naqueles que progridem para cirroses ou câncer reduz a estimativa de vida em até 16 anos. No Brasil, até um milhão poderão morrer nos próximos 10 ou 15 anos se não diagnosticados.
A empresa OraSure Technologies Inc. dos Estados Unidos informou esta semana no Annual Meeting of the American Association of Clinical Chemistry realizado em San Diego, California os resultados pré-clinicos obtidos com o OraQuick em um estudo envolvendo 419 indivíduos de baixo risco utilizando o teste em diversos fluidos, como sangue venoso, sangue da ponta do dedo, saliva, soro e plasma.
A especificidade, que é qual a percentagem de testes que mostra corretamente um resultado negativo foi de 99,8% em qualquer tipo de fluido corporal. Três indivíduos do grupo estavam recentemente infectados e assim mesmo foi possível diagnosticar a infecção.
Em um grupo de 92 indivíduos sabidamente infectados com a hepatite C o resultado quando testado o sangue venoso ou a saliva indicaram uma sensibilidade de 100%. O teste foi aplicado em 639 amostras de plasma positivas para hepatite C e também foi confirmada uma sensibilidade de 100% dos resultados. A sensibilidade de um teste e a percentagem de testes que mostram corretamente um resultado positivo.
Novos ensaios clínicos serão realizados no segundo semestre para confirmar os resultados obtidos. OraSure informa que deverá solicitar ao FDA já no inicio de 2008 a autorização para comercialização e que espera estar comercializando o teste até o final de 2008. A Schering-Plough está associada à OraSure no desenvolvimento do teste.
Este artigo foi redigido com comentários e interpretação pessoal de seu autor, tomando como base a seguinte fonte:
S R Lee, K Kardos, L Kurtz, and others. Evaluation of a Rapid, Point-of-Care Test for Hepatitis C Using Oral Fluid, Blood, Semen, and Plasma. 2007 Annual Meeting of the American Association of Clinical Chemistry (AACC). July 19, 2007. San Diego, CA. Poster # E-15.
Carlos Varaldo
Grupo Otimismo
 |
GRUPO OPTIMISMO DE AYUDA AL PORTADOR DE HEPATITIS
ONG - Registro n°.: 176.655 - RCPJ-RJ - CNPJ: 06.294.240/0001-22
Rio de Janeiro - Brasil
Tel. (55.21) - 9973.6832
e-mail: hepato@hepato.com Internet: www.hepato.com |
30/07/2007
Primeros resultados de la prueba de la hepatitis C en la saliva
Hasta el momento no existe ninguna prueba rápida para detección de la hepatitis C que sea fácil de realizar ya que todas necesitan una muestra de sangre. Una prueba que pueda identificar la infección en cualquier fluido corporal, incluso la saliva, sería de grande utilidad, ya que en algunos países (Brasil incluso) hasta 95% de los infectados desconocen que están enfermos.
La importancia del diagnostico es de fundamental importancia ya que la no detección de la enfermedad en aquéllos que progresan para cirrosis o cáncer reduce la estimativa de vida en hasta 16 años. En Brasil, hasta un millón podrán morir en los próximos 10 ó 15 años si no diagnosticados.
La empresa OraSure Technologies Inc. Estados Unidos informó esta semana en el Annual Meeting of the American Association of Clinical Chemistry realizado en San Diego, California los resultados pré-clínicos obtenidos con el OraQuick en un estudio envolviendo 419 individuos de bajo riesgo utilizando la prueba en diversos fluidos, como sangre venosa, sangre de la punta del dedo, saliva, suero y plasma.
La especificidad, que es cual el porcentaje de pruebas que muestra correctamente un resultado negativo fue del 99,8% en cualquier tipo de fluido corporal. Tres individuos del grupo estaban recientemente infectados y así mismo fue posible diagnosticar la infección.
En un grupo de 92 individuos sabidamente infectados con hepatitis C el resultado cuando testada la sangre venosa o la saliva indicaron una sensibilidad del 100%. La prueba fue aplicada en 639 muestras de plasma positivas para hepatitis C y también fue confirmada una sensibilidad del 100% de los resultados. La sensibilidad de una prueba es el porcentaje de pruebas que muestran correctamente un resultado positivo.
Nuevos ensayos clínicos serán realizados en el segundo semestre para confirmar los resultados obtenidos. OraSure informa que deberá pedir al FDA ya en al inicio de 2008 la autorización para comercialización y que espera estar comercializando la prueba hasta el final de 2008. La empresa Schering-Plough está asociada a la OraSure en el desarrollo de la prueba.
Este artículo fue redactado con comentarios e interpretación personal de su autor, tomando como base la siguiente fuente:
S R Lee, K Kardos, L Kurtz, and others. Evaluation of a Rapid, Point-of-Care Test for Hepatitis C Using Oral Fluid, Blood, Semen, and Plasma. 2007 Annual Meeting of the American Association of Clinical Chemistry (AACC). July 19, 2007. San Diego, CA. Poster # E-15.
Carlos Varaldo
Grupo Optimismo
