27/10/2007
FDA autoriza pesquisa rápida para um inibidor de polimerase para tratamento da hepatite C
Pela primeira vez o FDA, órgão do governo dos Estados Unidos que controla medicamentos, outorga a autorização de pesquisa rápida (Fast Track) para um "inibidor de polimerase" que esta sendo estudado para o tratamento da hepatite C. Existem outras autorizações nesse sentido, mas todas elas são para inibidores de proteases.
A autorização de pesquisa rápida acelera os resultados dos ensaios clínicos, encurtando prazos, sendo outorgadas quando uma droga possui reais possibilidades de conseguir sucesso.
Este inibidor de polimerase e um medicamento de uso oral que está sendo estudado para inibir a replicação viral, tal quais os inibidores de proteases, mas atuando em outro setor do vírus. Como e estimado que o tratamento no futuro seja um coquetel de drogas, cada uma delas inibindo a replicação de uma parte do vírus, elas atuaram em conjunto evitando mutações que enganam atualmente a ação do interferon.
A nova droga, denominada de R7128 pertence ao laboratório Pharmasset Inc, o qual a está pesquisando em colaboração com a Roche.
Está sendo iniciada uma nova fase da pesquisa onde o inibidor de polimerase será utilizado por 28 dias combinado ao interferon peguilado Pegasys e ribavirina, em pacientes infectados com o genótipo 1 (o mais difícil de tratar) e nunca antes tratados.
Este artigo foi redigido com comentários e interpretação pessoal de seu autor, tomando como base a seguinte fonte:
Pharmasset, Inc. R7128 Receives Fast Track Designation from the FDA for the Treatment of Chronic Hepatitis C Infection. Press Release. October 24, 2007.
Carlos Varaldo
Grupo Otimismo
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27/10/2007
FDA autoriza pesquisa rápida para un Inhibidor de Polimerase para tratamiento de la hepatitis C
Por la primera vez el FDA, órgano del gobierno de Estados Unidos que controla medicamentos, otorga la autorización de investigación rápida (Fast Track) para un "Inhibidor de Polimerase" que ésta siendo estudiado para el tratamiento de la hepatitis C. Existen otras autorizaciones en ese sentido, pero todas ellas son para inhibidores de proteasis.
La autorización de investigación rápida acelera los resultados de los ensayos clínicos, abreviando plazos, siendo otorgadas cuando una droga posee reales posibilidades de conseguir suceso.
Este Inhibidor de polimerase es un medicamento de uso oral que está siendo estudiado para inhibir la replicación viral, tal cuales los inhibidores de proteasis, pero actuando en otro sector del virus. Como es estimado que el tratamiento en el futuro sea un cóctel de drogas, cada una de ellas inhibiendo la replicación de una parte del virus, al actuar en conjunto conseguirá evitar que el virus críe mutaciones que engañan la actuación del interferón.
La nueva droga, denominada de R7128 Pertenece al laboratorio Pharmasset Inc, el cual a está pesquisando en colaboración con la Roche.
Está siendo iniciada una nueva fase de la investigación donde el Inhibidor de Polimerase será utilizado por 28 días combinado al interferón pegilado Pegasys y ribavirina, en pacientes infectados con el genotipo 1 (el más difícil de tratar) y nunca antes tratados.
Este artículo fue redactado con comentarios e interpretación personal de su autor, tomando como base la siguiente fuente:
Pharmasset, Inc. R7128 Receives Fast Track Designation from the FDA for the Treatment of Chronic Hepatitis C Infection. Press Release. October 24, 2007.
Carlos Varaldo
Grupo Optimismo
