30/07/2007
Suspensas duas importantes pesquisas de novos medicamentos para tratamento da hepatite C
Não tudo e boa notícia nas pesquisas de medicamentos. É estimado que a cada 100 novas pesquisas somente 1 tem condições de obter o sucesso esperado e conseguir chegar ao mercado comercial. Por esse motivo nossa linha editorial somente comenta pesquisas que se encontram na Fase 2 ou no mínimo numa Fase 1-b avançada. Mas isso não significa que não possam acontecer problemas que interrompam as pesquisas, ainda no decorrer dessas fases ou na fase seguinte.
Foi o que aconteceu com o Valopicitabine quando no dia 13 de julho a Idenix Pharmaceuticals anunciou a suspensão do estudo clinico desse inibidor de polimerase ao serem observados riscos gastrintestinais. Na fase 2 o Valopicitabine tinha demonstrado que combinado ao interferon peguilado apresentava uma excelente ação contra o vírus da hepatite C, mas uma dosagem ideal de 800 mg apresentava efeitos colaterais como náusea, vômitos e diarréia. Doses menores não apresentavam esses efeitos, mas a resposta terapêutica não correspondia ao esperado.
No dia 23 de julho mais uma comunicação de suspensão de pesquisas. O ANA975 uma droga pesquisada como receptora de resposta imune (toll-like receptor) da empresa Anadys Pharmaceuticals junto com a Novartis também teve a pesquisa encerrada por causa de problemas de toxicidade num estudo de segurança em que a droga era administrada durante 13 semanas. Por precaução as empresas decidiram suspender a continuação da pesquisa.
Afortunadamente as mais adiantadas pesquisas, que são as dos inibidores de proteases, continuam sem problemas e a ritmo acelerado. Outros novos medicamentos estão entrando em fases avançadas de pesquisas e nas próximas semanas estaremos informando sobre eles.
Carlos Varaldo
Grupo Otimismo
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GRUPO OPTIMISMO DE AYUDA AL PORTADOR DE HEPATITIS
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30/07/2007
Suspensas dos importantes investigaciones de nuevos medicamentos para tratamiento de la Hepatitis C
No todo es buena noticia en las investigaciones de medicamentos. Es estimado que a cada 100 nuevas pesquisas solamente 1 tiene condiciones de obtener el éxito esperado y conseguir llegar al mercado comercial. Por ese motivo nuestra línea editorial solamente comenta investigaciones que se encuentran en la Fase 2 o por lo menos en una Fase 1-b avanzada. Pero eso no significa que no puedan acontecer problemas que interrumpan las investigaciones, aún en el transcurso de esas fases o en la fase siguiente.
Fue lo qué pasó con el Valopicitabine cuando en el día 13 de julio la Idenix Pharmaceuticals anunció la suspensión del estudio clínico de ese inhibidor de polimerase al se observar riesgos gastrointestinales. En la fase 2 el Valopicitabine había demostrado que combinado al interferón pegilado presentaba una excelente acción contra el virus de la hepatitis C, pero una dosis ideal de 800 mg presentaba efectos secundarios como náusea, vómitos y diarrea. Dosis menores no presentaban esos efectos, pero la respuesta terapéutica no correspondía al esperado.
En el día 23 de julio más una comunicación de suspensión de investigaciones. El ANA975 una droga investigada como receptora de respuesta inmune (toll-like receptor) de la empresa Anadys Pharmaceuticals junto con la Novartis también tuvo la investigación encerrada a causa de problemas de toxicidad en un estudio de seguridad en la que la droga era administrada durante 13 semanas. Por precaución las empresas decidieron suspender la prosecución de la investigación.
Venturosamente las más adelantadas pesquisas, que son las de los inhibidores de proteasis, continúan sin problemas y a ritmo acelerado. Otros nuevos medicamentos están entrando en fases avanzadas de investigaciones y en las próximas semanas estaremos informando sobre ellos.
Carlos Varaldo
Grupo Optimismo
