04/12/2006
Inibidores de proteases - Novas pesquisas!
Dos novos medicamentos para hepatite C o mais avançado e o inibidor de proteases da empresa VERTEX conhecido como VX-950 e que agora ganha o nome comercial de TELAPREVIR.
Durante o 57° Congresso da AASLD dois estudos mostraram que o Telaprevir suprime a replicação do vírus da hepatite C quando utilizado em monoterapia ou quando combinado com o interferon peguilado e a ribavirina, sendo que em todos os casos ele é muito bem tolerado, com poucos efeitos colaterais.
Na apresentação 927 foi mostrado o resultado de um estudo destinado a avaliar a segurança do Telaprevir quando combinado com o interferon peguilado alfa 2.a (PEGASYS) e a ribavirina. O estudo tratou 12 pacientes, todos infectados com o genótipo 1 e nunca antes tratados que receberam três vezes por dia 750 mg de Telaprevir durante 28 dias de forma combinada com uma aplicação semanal de PEGASYS 180 mcg. Após 28 dias o Telaprevir era interrompido e o tratamento continuava com o PEGASYS e ribavirina.
Todos os 12 participantes demonstraram uma excelente resposta ao tratamento, sendo que dois deles já se encontravam negativados (indetectáveis, com menos de 10 UI/ml) já no oitavo dia de tratamento. Na quarta semana (dia 28 do tratamento) todos os 12 participantes se encontravam indetectáveis.
O tratamento continuou sem o Telaprevir (somente com o PEGASYS e a ribavirina) por até 24 semanas, quando foi constatado que 9 pacientes (75%) continuavam indetectáveis, dois pacientes (16,6%) se encontravam com carga viral positiva e um teve que interromper o tratamento.
Os pesquisadores concluem que a triple terapia de Telaprevir + interferon peguilado + ribavirina é bem tolerada e que um efeito rápido na diminuição da carga viral era observado.
Já na apresentação 1142 do mesmo congresso um outro estudo era a continuação de um estudo publicado na edição de outubro da revista Gastroenterology. Nesta publicação os pesquisadores informavam os resultados conseguidos na fase 1b em que o Telaprevir estudado em pacientes com genótipo 1 conseguiu reduzir a carga viral, após 14 dias de utilização, em 4,4 log quando administrado em monoterapia três vezes por dia na dosagem de 750 mg e, em 5,5 log, no mesmo período, se combinado com o interferon peguilado.
Dando continuidade ao estudo, na apresentação no AASLD os pesquisadores informaram que os 19 participantes da pesquisa continuaram recebendo o interferon peguilado e ribavirina (sem o Telaprevir) e que na semana 24 todos eles se encontravam indetectáveis.
Na segunda semana de tratamento (14 dias) do grupo de 10 pacientes em monoterapia com o Telaprevir, oito pacientes já se encontravam indetectáveis e um tinha conseguido uma redução de 4 log.
No grupo de 10 pacientes que recebeu Telaprevir + Pegasys + Ribavirina, na segunda semana (dia 14) a diminuição média da carga viral era de 5,5 log, sendo que oito estavam indetectáveis.
Após 14 dias foi interrompido o Telaprevir e 19 pacientes continuaram a receber interferon peguilado combinado com a ribavirina (um participante se negou a continuar). Na semana 24, todos os 19 pacientes se encontravam indetectáveis.
Concluem os autores que o Telaprevir potencializa a resposta virológica e não compromete a eficácia do tratamento com interferon peguilado e ribavirina
Fontes:
Apresentação 927 - 57° AASLD - Current status of subjects receiving peg-interferon-alfa-2a (Peg-IFN) and Ribavirin (RBV) follow-on therapy after 28-day treatment with the hepatitis C protease inhibitor telaprevir (VX-950), Peg-IFN and RBV. M. Rodriguez-Torres, E Lawitz, A Muir, and others.
Apresentação 1.142 - 57° AASLD - Current status of subjects receiving peg-interferon-alfa-2a (Peg-IFN) and ribavirin (RBV) after a 14-day study of the hepatitis C protease inhibitor telaprevir (VX-950), with Peg-IFN. N Forestier, C J Weegink, S Purdy, and others.
Carlos Varaldo
Grupo Otimismo
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GRUPO OPTIMISMO DE AYUDA AL PORTADOR DE HEPATITIS
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04/12/2006
¡Inhibidores de proteasas - Nuevas pesquisas!
De los nuevos medicamentos para Hepatitis C lo más avanzado es el Inhibidor de proteasas de la empresa VERTEX conocido como VX-950 y que ahora gana el nombre comercial de TELAPREVIR.
Durante el 57° Congreso de la AASLD dos estudios mostraron que el Telaprevir suprime la replicación del virus de la Hepatitis C cuando utilizado en monoterapia o cuando combinado con el interferón pegilado y la ribavirina, siendo que en todos los casos es muy bien tolerado, con pocos efectos secundarios.
En la presentación 927 fue mostrado el resultado de un estudio destinado a evaluar la seguridad del Telaprevir cuando combinado con el interferón pegilado alfa 2.a (Pegasys) y la ribavirina. El estudio trató 12 pacientes, todos infectados con el genotipo 1 y nunca antes tratados que recibieron tres veces por día 750 mg de Telaprevir durante 28 días de forma combinada con una aplicación semanal de Pegasys 180 mcg. Después de 28 días el Telaprevir era interrumpido y el tratamiento continuaba con el Pegasys y ribavirina.
Todos los 12 participantes demostraron una excelente respuesta al tratamiento, siendo que dos de ellos ya se encontraban negativados (no detectables, con menos de 10 UI/ml) ya en el octavo día de tratamiento. En la cuarta semana (día 28 del tratamiento) todos los 12 participantes se encontraban no detectables.
El tratamiento continuó sin el Telaprevir (solamente con el Pegasys y la ribavirina) por 24 semanas, cuando fue constatado que 9 pacientes (75%) continuaban no detectables, dos pacientes (16,6%) se encontraban con carga viral positiva y uno tuvo que interrumpir el tratamiento.
Los pesquisadores concluyen que la triple terapia de Telaprevir + interferón pegilado + ribavirina es bien tolerada y que un efecto rápido en la disminución de la carga viral era observado.
Ya en la presentación 1142 del mismo congreso otro estudio era la prosecución de un estudio publicado en la edición de octubre de la revista Gastroenterology. En esta publicación los pesquisadores informaban los resultados logrados en la fase 1b en que el Telaprevir estudiado en pacientes con genotipo 1 consiguió reducir la carga viral, después de 14 días de utilización, en 4,4 log cuando administrado en monoterapia tres veces por día en la dosis de 750 mg y, en 5,5 log, en el mismo período, se combinado con el interferón pegilado.
Dando continuidad al estudio, en la presentación en el AASLD los pesquisadores informaron que los 19 participantes de la pesquisa continuaron recibiendo el interferón pegilado y ribavirina (sin el Telaprevir) y que en la semana 24 todos ellos se encontraban no detectables.
En la segunda semana de tratamiento (14 días) del grupo de 10 pacientes en monoterapia con el Telaprevir, ocho pacientes ya se encontraban no detectables y un había conseguido una reducción de 4 log.
En el grupo de 10 pacientes que recibió Telaprevir + Pegasys + Ribavirina, en la segunda semana (día 14) la disminución media de la carga viral era de 5,5 log, siendo que ocho estaban no detectables.
Después de 14 días fue interrumpido el Telaprevir y 19 pacientes continuaron a recibir interferón pegilado combinado con la ribavirina (un participante se negó a continuar). En la semana 24, todos los 19 pacientes se encontraban no detectables.
Concluyen los autores que el Telaprevir potencia la respuesta virológica y no compromete la eficacia del tratamiento con interferón pegilado y ribavirina
Fuentes:
Presentación 927 - 57° AASLD - Current status of subjects receiving peg-interferon-alfa-2a (Peg-IFN) and Ribavirin (RBV) follow-on therapy after 28-day treatment with the hepatitis C protease inhibitor telaprevir (VX-950), Peg-IFN and RBV. M. Rodriguez-Torres, E Lawitz, A Muir, and others.
Presentación 1.142 - 57° AASLD - Current status of subjects receiving peg-interferon-alfa-2a (Peg-IFN) and ribavirin (RBV) after a 14-day study of the hepatitis C protease inhibitor telaprevir (VX-950), with Peg-IFN. N Forestier, C J Weegink, S Purdy, and others.
Carlos Varaldo
Grupo Optimismo
