28/12/2006
Anunciados os primeiros resultados do inibidor de proteases Telaprevir (VX-950) no tratamento da hepatite C
Foram anunciados hoje os resultados iniciais do estudo PROVE 1 com o inibidor de proteases Telaprevir (VX-950) da empresa Vertex Pharmaceuticals Incorporated realizado num grupo de 74 pacientes com hepatite C que estão sendo tratados com o interferon peguilado alfa 2-a (Pegasys), ribavirina e Telaprevir (ou placebo para efeito de controle). O estudo e realizado com 250 pacientes e os resultados apresentados são referentes aos 74 que já completaram 12 semanas de tratamento.
Os pesquisadores informam que foram observados efeitos colaterais em 9% dos pacientes e somente 3% apresentaram efeitos adversos mais sérios. A maioria destes efeitos colaterais ou adversos são os já conhecidos no tratamento com interferon e ribavirina. Foi observado um leve incremento ao se utilizar o Telaprevir em relação a erupções cutâneas, problemas gástricos e anemia.
Na semana 12, 65 dos 74 pacientes (88%) que receberam o tratamento com Telaprevir se encontravam negativados (indetectável), contra 52% do grupo controle tratado com interferon peguilado e ribavirina.
O estudo PROVE 1 e um ensaio clinico duplo cego em fase 2b realizado em pacientes infectados com a hepatite C, genótipo 1, nunca antes tratados, sem restrições na seleção dos pacientes em relação à raça, sexo ou carga viral. O objetivo do estudo e avaliar a resposta sustentada em cada grupo de pacientes.
O Telaprevir (VX-950) e um inibidor de protease para o vírus da hepatite C. O vírus necessita de enzimas para se reproduzir e estes inibidores eliminam essas enzimas, inibindo assim a reprodução do vírus, reduzindo drasticamente a carga viral, possibilitando assim uma ação mais efetiva do interferon e da ribavirina, com o qual será aumentada resposta terapêutica possibilitando a cura de um número superior de pacientes.
O PROVE 1 esta sendo realizado nos Estados Unidos com 250 pacientes e um outro estudo similar, com o nome de PROVE 2 esta sendo realizado na Europa incluindo mais 320 pacientes. Nas próximas semanas o fabricante dará inicio a mais um ensaio clinico, denominado PROVE 3 com 400 pacientes, no qual, em alguns grupos, será realizado tratamento somente com o Telaprevir e o Interferon Peguilado, sem o uso da ribavirina.
MEU COMENTÁRIO:
Com certeza que em 2007 nos depararemos com excelentes avanços no tratamento da hepatite C. Um futuro promissor esta próximo!
Carlos Varaldo
Grupo Otimismo
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GRUPO OPTIMISMO DE AYUDA AL PORTADOR DE HEPATITIS
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28/12/2006
Anunciados los primeros resultados del Inhibidor de protease Telaprevir (VX-950) en el tratamiento de la hepatitis C
Fueron anunciados hoy los resultados iniciales del estudio PROVE 1 con el Inhibidor de protease Telaprevir (VX-950) de la empresa Vertex Pharmaceuticals Incorporated realizado en un grupo de 74 pacientes con Hepatitis C que están siendo tratados con el interferón pegilado alfa 2-a (Pegasys), ribavirina y Telaprevir (o placebo para efecto de control). El estudio ES realizado con 250 pacientes y los resultados presentados son referentes a los 74 que ya completaron 12 semanas de tratamiento.
Los pesquisadores informan que fueron observados efectos secundarios en un 9% de los pacientes y solamente 3% presentaron efectos adversos más serios. La mayoría de estos efectos secundarios o adversos son los ya conocidos en el tratamiento con interferón y ribavirina. Fue observado un leve incremento al se utilizar el Telaprevir con relación a erupciones cutáneas, problemas gástricos y anemia.
En la semana 12, 65 de los 74 pacientes (88%) que recibieron el tratamiento con Telaprevir se encontraban negativos (indetectable), contra 52% del grupo control tratado con interferón pegilado y ribavirina.
El estudio PROVE 1 es un ensayo clínico doble ciego en fase 2b realizado en pacientes infectados con la Hepatitis C, genotipo 1, nunca antes tratados, sin restricciones en la selección de los pacientes con relación a la raza, sexo o carga viral. El objetivo del estudio es evaluar la respuesta sostenida en cada grupo de pacientes.
El Telaprevir (VX-950) es un Inhibidor de Protease para el virus de la Hepatitis C. El virus necesita enzimas para reproducirse y estos inhibidores eliminan esas enzimas, inhibiendo así la reproducción del virus, reduciendo drásticamente la carga viral, posibilitando así una acción más efectiva del interferón y de la ribavirina, con el cual será aumentada respuesta terapéutica posibilitando la cura de un número superior de pacientes.
El PROVE 1 ésta siendo realizado en Estados Unidos con 250 pacientes y otro estudio similar, con el nombre de PROVE 2 ésta siendo realizado en Europa incluyendo más 320 pacientes. En las próximas semanas el fabricante dará inicio a más un ensayo clínico, denominado PROVE 3 con 400 pacientes, en el cual, en algunos grupos, será realizado tratamiento solamente con el Telaprevir y el Interferón Pegilado, sin el uso de la ribavirina.
MI COMENTARIO:
Con seguridad qué en 2007 encontraremos excelentes avances en el tratamiento de la Hepatitis C. ¡Un porvenir promisorio esta próximo!
Carlos Varaldo
Grupo Optimismo
