04/02/2008
Telaprevir e o futuro do tratamento da hepatite C
Este artigo que trata sobre novos medicamentos que se encontram em fases adiantadas de pesquisas para o tratamento da hepatite C relata minha percepção pessoal com seus respectivos comentários baseados num artigo do jornal "The Financial Times" divulgado on-line pelo serviço de notícias farmacêuticas "Pharmawire".
Uma das preocupações dos pesquisadores em relação aos inibidores de proteases e a possibilidade do vírus poder apresentar resistência ao medicamento em alguns pacientes. Em relação ao Telaprevir o Dr. John Alam responsável pelas pesquisas na Vertex declarou que nesta fase das pesquisas está sendo estudada qual a menor dosagem possível de ser usada para dessa forma se evitar a resistência, já que nas fases anteriores das pesquisas foi observado que pacientes que recebiam as menores dosagens apresentavam índices menores de resistência.
O Dr. Eduardo Martins vice-presidente de pesquisas da empresa Dynavax Technologies acredita que os resultados notáveis apresentados pelo Telaprevir possam ser resultado da utilização de altas dosagens, porem a resistência encontrada no estudo PROVE, de 7% no braço dos Estados Unidos e de 2% no braço europeu nas primeiras duas ou três semanas do tratamento são significantes e preocupantes, pois pode vir a surgir um super-vírus resistente a maioria dos medicamentos disponíveis.
Jarrod Dalton, bioestatístico da Cleveland Clinic Foundation diz que entre as fases 2 e 3 das pesquisas existem muito "ruído" estatístico já que o medicamento e testado em um numero maior de pacientes e os critérios de exclusão de pacientes são menores na fase 3. O objetivo da fase 2 e dirigida para observar a eficácia do medicamento, mas e na fase 3 que se obtém o verdadeiro resultado terapêutico. O ingresso de pacientes para a fase 3 do Telaprevir deverá começar no mês de março de 2008.
Outro problema que poderão apresentar os inibidores de proteases são os efeitos colaterais que se manifestam entre a semana quatro e doze do tratamento, como enjôo, diarréia e erupções cutâneas, efeitos que poderão prejudicar a aderência do paciente ao tratamento.
Na fase 3 da pesquisa do Telaprevir uma das opções será tentar a terapia tripla, junto ao interferon peguilado e a ribavirina, sendo que o Telaprevir será administrado durante um período de tempo pequeno. Esta fase da pesquisa está sendo realizada junto com a Roche.
Roche também esta associada à InterMune no desenvolvimento do inibidor de protease ITMN-191 (R7227) já na fase 1b onde atualmente esta sendo testada a dosagem ideal. Ao mesmo tempo Roche pesquisa os chamados inibidores de polimerase, os quais apresentam menor resistência que os inibidores de protease.
O Dr. Roger Pomerantz, presidente de Tibotec Research e que presidiu o painel dos medicamentos antivirais no FDA, disse que a meta principal dos inibidores de protease ou de polimerase é a diminuição do tempo de tratamento ao se utilizar o interferon e a ribavirina. Acredita, ainda, que em função da resistência, o que impede a utilização de determinada droga por um período prolongado, o tratamento futuro da hepatite C muito provavelmente será realizado empregando um "coquetel" de vários medicamentos
Finalizando a matéria e citado um medicamento que desperta atenção na área cientifica podendo explodir como a grande novidade em curto prazo. E a Alinia (Annita) (nitazoxanide) já que este medicamento não induz a resistência por não se tratar de um inibidor de protease ou polimerase e sim por se tratar de um medicamento em uso há vários anos para o tratamento de diarréia infantil sendo seguro, barato e sem efeitos colaterais.. O Dr. Marc Ayers presidente da Romark Laboratories informa que ao ser testado em pacientes infectados com o genótipo 4 a resposta sustentada (cura) conseguida foi de 79%, o dobro do que e conseguido com o interferon peguilado combinado a ribavirina.
Este artigo foi redigido com comentários e interpretação pessoal de seu autor, tomando como base artigo do "The Financial Times"
Carlos Varaldo
Grupo Otimismo
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04/02/2008
Telaprevir y el futuro del tratamiento de la hepatitis C
Este artículo que trata sobre nuevos medicamentos que se encuentran en fases adelantadas de pesquisas para el tratamiento de la hepatitis C relata mi percepción personal con sus respectivos comentarios fundados en un artículo del diario "The Financial Times" divulgado on-line por el servicio de noticias farmacéuticas "Pharmawire".
Una de las preocupaciones de los investigadores con relación a los inhibidores de proteasis es la posibilidad del virus poder presentar resistencia al medicamento en algunos pacientes. Con relación al Telaprevir el Dr. John Alam responsable por las investigaciones de la Vertex declaró que en esta fase de las investigaciones está siendo estudiada cual la menor dosis posible de ser usada para de esa forma se evitar la resistencia, ya que en las fases anteriores de las pesquisas fue observado que pacientes que recibían las menores dosis presentaban índices menores de resistencia.
El Dr. Eduardo Martins vicepresidente de pesquisas de la empresa Dynavax Technologies cree que los resultados notables presentados por el Telaprevir puedan ser resultado de la utilización de altas dosis, siendo que la resistencia encontrada en el estudio PROVE, de 7% en el brazo de Estados Unidos y del 2% en el brazo europeo en las primeras dos o tres semanas del tratamiento son significantes y preocupantes, pues puede venir a surgir un súper-virus resistente a la mayoría de los medicamentos disponibles.
Jarrod Dalton, bioestadístico de la Cleveland Clinic Foundation dice que entre las fases 2 y 3 de las pesquisas existe mucho "ruido" estadístico ya que el medicamento es testado en un número mayor de pacientes y los criterios de exclusión de pacientes son menores en la fase 3. El objetivo de la fase 2 es dirigido para observar la eficacia del medicamento, pero es en la fase 3 que se obtiene el verdadero resultado terapéutico. La entrada de pacientes para la fase 3 del Telaprevir deberá empezar en el mes de marzo de 2008.
Otro problema que podrán presentar los inhibidores de proteasis son los efectos secundarios que se manifiestan entre la semana cuatro y doce del tratamiento, como mareo, diarrea y erupciones cutáneas, efectos que podrán perjudicar la adherencia del paciente al tratamiento.
En la fase 3 de la pesquisa del Telaprevir una de las opciones será tentar la terapia tripla, junto al interferón pegilado y a la ribavirina, siendo que el Telaprevir será administrado durante un período de tiempo pequeño. Esta fase de la investigación está siendo realizada junto con la Roche.
Roche también esta asociada a InterMune en el desarrollo del inhibidor de protease ITMN-191 (R7227) ya en la fase 1b donde actualmente ésta siendo testada la dosis ideal. Al mismo tiempo Roche investiga los llamados a inhibidores de polimerase, quiénes presentan menor resistencia que los inhibidores de protease.
El Dr. Roger Pomerantz, presidente de Tibotec Research y que presidió el panel de los medicamentos antivirales en el FDA, dijo que la meta principal de los inhibidores de protease o de polimerase es la disminución del tiempo de tratamiento al se utilizar el interferón y la ribavirina. Cree todavía que en función de la resistencia, lo que impide la utilización de determinada droga por un período prolongado, el tratamiento futuro de la hepatitis C muy probablemente será realizado empleando un "cóctel" de varios medicamentos
Finalizando la materia es citado un medicamento que despierta atención en los medios científicos pudiendo estallar como la gran novedad en corto plazo. Es la Alinia (Annita) (nitazoxanide) ya que este medicamento no induce la resistencia por no se tratar de un inhibidor de protease o polimerase y si por se tratar de un medicamento en uso hace varios años para el tratamiento de diarrea infantil siendo seguro, barato y sin efectos colaterales.. El Dr. Marc Ayers presidente de la Romark Laboratories informa que al ser testado en pacientes infectados con el genotipo 4 la respuesta sostenida (cura) conseguida fue del 79%, el doble de lo que es conseguido con el interferón pegilado combinado a ribavirina.
Este artículo fue redactado con comentarios e interpretación personal de su autor, tomando como base artículo del "The Financial Times"
Carlos Varaldo
Grupo Optimismo
