25/09/2006
Resultados animadores do Inibidor de protease VX-950
Foram publicados na revista Gastroenterology os resultados da fase 1b da utilização do inibidor de proteases VX-950 utilizado em combinação com o interferon peguilado e a ribavirina.
Os inibidores de proteases são medicamentos de uso oral que inibem a replicação dos vírus. São largamente utilizados no tratamento da AIDS e estão sendo pesquisados inibidores de proteases específicos para o tratamento da hepatite C. Estes inibidores não curam a doença, mas tem a propriedade de inibir a replicação do vírus, o tornando indetectável no organismo em poucas semanas, assim, o efeito do interferon e da ribavirina será potencialmente maior, apresentando o tratamento uma maior resposta terapêutica e muito provavelmente uma menor duração.
Neste estudo o inibidor de proteases foi utilizado de forma conjunta com o interferon peguilado alfa 2-a (Pegasys) e ribavirina durante um período de 28 dias, objetivando verificar a segurança e eficácia do mesmo quando combinado com o interferon peguilado.
Um total de 12 pacientes, nunca antes tratados, todos infectados com o genótipo 1 da hepatite C receberam uma dosagem de 750 mg diária do VX-950, junto a uma aplicação semanal de 180 mcg de interferon peguilado e mais ribavirina, entre 1.000 e 1.200 mg por dia. Após o dia 28 os pacientes continuam com a terapia normal de interferon peguilado e ribavirina para se pesquisar a resposta terapêutica deste tratamento.
Na quarta-semana de tratamento (28 dias) foi comprovado que todos os pacientes estavam tolerando o tratamento sem apresentar efeitos adversos sérios e nenhum teve necessidade de descontinuar o tratamento.
Todos os pacientes se encontravam indetectáveis na quarta semana do tratamento, sendo que dois deles já estavam indetectáveis logo no oitavo dia. O PCR utilizado possuía uma sensibilidade de 10 UI/ML. Todos os pacientes demonstraram um declínio continuo da carga viral, sem apresentar a qualquer momento alguma elevação. Nenhum aparecimento de resistência foi observada.
Concluem os autores que a combinação do VX-950 com interferon peguilado e ribavirina estava bem tolerada no período do 28 dias confirmando assim os efeitos rápidos e significativos da capacidade antiviral deste inibidor de proteases.
Fonte:
- Gastroenterology - Volume 131, Issue 3, Pages 950-951 (September 2006) - E.J. Lawitz_, M. Rodriguez-Torres, A. Muir, J. Keane, T. Kieffer, L. McNair, J.G. McHutchison
- Alamo Medical Research, San Antonio, Texas
- Fundacion de Investigation de Diego, Santurce, Puerto Rico
- Duke Clinical Research Institute & Division of Gastroenterology, Duke University, Durham, North Carolina
- Vertex Pharmaceuticals Incorporated, Cambridge, Massachusetts
MEU COMENTÁRIO:
A cada dia vemos novos avanços nas pesquisas dos inibidores de proteases. Com a autorização de pesquisa rápida que foi dada pelo FDA dos Estados Unidos aguardamos com ansiedade que alguns deste inibidores possam estar disponíveis no mercado já para final de 2007 ou mais tardar durante o ano de 2008.
Não adianta nos escrever perguntado onde podem ser adquiridos. Ainda não estão disponíveis.
Carlos Varaldo
Grupo Otimismo
GRUPO OPTIMISMO DE AYUDA AL PORTADOR DE HEPATITIS
ONG - Registro n°. 176.655 - RCPJ-RJ - Rio de Janeiro - Brasil
Tel. 55.21 - 9973.6832 - Fax. 55.21 - 2549.8809
e-mail: hepato@hepato.com Internet: www.hepato.com
25/09/2006
Resultados animadores del Inhibidor de Protease VX-950
Fueron publicados en la revista Gastroenterology los resultados de la fase 1b de la utilización del Inhibidor de proteasis VX-950 utilizado en combinación con el interferón peguilado y la ribavirina.
Los inhibidores de proteasis son medicamentos de uso oral que inhiben la replicación de los virus. Son largamente utilizados en el tratamiento del SIDA y están siendo pesquisados inhibidores de proteasis específicos para el tratamiento de la Hepatitis C. Estos inhibidores no curan la enfermedad, pero tienen la propiedad de inhibir la replicación del virus, tornándolo indetectable en el organismo en pocas semanas, así, el efecto del interferón y de la ribavirina será potencialmente mayor, presentando el tratamiento una mayor respuesta terapéutica y muy probablemente una menor duración.
En este estudio el Inhibidor de proteasis fue utilizado de forma conjunta con el interferón peguilado alfa 2-a (Pegasys) y ribavirina durante un período de 28 días, objetivando verificar la seguridad y eficacia del mismo cuando combinado con el interferón peguilado.
Un total de 12 pacientes, nunca antes tratados, todos infectados con el genotipo 1 de la Hepatitis C recibieron una dosis de 750 mg diaria del VX-950, junto a una aplicación semanal de 180 mcg de interferón peguilado y más ribavirina, entre 1.000 y 1.200 mg por día. Después el día 28 los pacientes continúan con la terapia normal de interferón peguilado y ribavirina para se saber la respuesta terapéutica de este tratamiento.
En la cuarta-semana de tratamiento (28 días) fue comprobado que todos los pacientes estaban tolerando el tratamiento sin presentar efectos adversos serios y ninguno tuvo necesidad de interrumpir el tratamiento.
Todos los pacientes se encontraban no detectables en la cuarta semana del tratamiento, siendo que dos de ellos ya estaban no detectables luego en el octavo día. El PCR utilizado poseía una sensibilidad de 10 UI/ml. Todos los pacientes demostraron una declinación continua de la carga viral, sin presentar a cualquier momento alguna elevación. Ningún aparecimiento de resistencia fue observada.
Concluyen los autores que la combinación del VX-950 con interferón peguilado y ribavirina estaba bien tolerada en el período de los 28 días confirmando así los efectos rápidos y significativos de la capacidad antiviral de este Inhibidor de proteasis.
Fuente:
- Gastroenterology - Volume 131, Issue 3, Pages 950-951 (September 2006) - E.J. Lawitz_, M. Rodriguez-Torres, A. Muir, J. Keane, T. Kieffer, L. McNair, J.G. McHutchison
- Alamo Medical Research, San Antonio, Texas
- Fundacion de Investigation de Diego, Santurce, Puerto Rico
- Duke Clinical Research Institute & Division of Gastroenterology, Duke University, Durham, North Carolina
- Vertex Pharmaceuticals Incorporated, Cambridge, Massachusetts
MI COMENTARIO:
A cada día vemos nuevos avances en las pesquisas de los inhibidores de proteasis. Con la autorización de pesquisa rápida que fue dada por el FDA Estados Unidos aguardamos con ansiedad que algunos de este inhibidores puedan estar disponibles en el mercado ya para el final de 2007 o más tardar durante el año de 2008.
No adelanta nos escribir preguntado dónde pueden ser adquiridos. Aún no están disponibles.
Carlos Varaldo
Grupo Optimismo