13/11/2006
Resultados no retratamento da hepatite C - Estudo EPIC3
EPIC3 (Evaluation of PEG-INTRON in Control of Hepatitis C Cirrhosis) e um estudo multicentro englobando mais de 2.200 pacientes tratados em mais de 140 hospitais de vários países. O objetivo do estudo e avaliar a eficácia e segurança do PEGINTRON no tratamento de pacientes com moderada ou elevada fibroses (entre F2 e F4 pela Escala Metavir) que não conseguiram sucesso num tratamento prévio, seja ele com o interferon convencional ou já com interferon peguilado.
Neste estudo todos os pacientes recebem 1,5 mcg/kg/semana de PEGINTRON e ribavirina conforme o peso (entre 800 e 1.400 mg/dia).
Resultados apresentados pelo Estudo EPIC3 mostram que dos 1.354 pacientes incluídos no estudo, 77% deles tinham falhado a um tratamento com o interferon convencional e ribavirina e 23% a um tratamento prévio com interferon peguilado e ribavirina. Do total, 64% eram não respondedores ao tratamento, 24% recividantes e 12% com interrupção do tratamento prévio por diferentes motivos.
Conseguiram sucesso na cura da hepatite C ao obter a resposta sustentada após o retratamento com PEGINTRON combinado a ribavirina um total de 23% dos pacientes. Estudando os que obtiveram a cura com a resposta sustentada foi observado que o PCR da semana 12 tem um fator prognostico muito importante.
Trinta e sete por cento dos pacientes que na semana 12 tinham conseguido um resultado do PCR mostrando uma redução da carga viral igual ou superior aos 2 log conseguiram a resposta sustentada. Já, os pacientes que na semana 12 apresentavam um PCR negativo apresentaram uma possibilidade de cura de 56%.
Uma analise mais detalhada da carga viral nos pacientes com PCR positivo na semana 12 que tinham baixado mais de 2 log o nível da carga viral também pode servir como prognostico para a possibilidade de obtenção da resposta sustentada. Neste grupo, 17% deles que apresentavam menos de 100 UI/ML obtiveram a resposta sustentada. Quando a carga viral se encontrava entre 100 e 250 UI/ML a resposta sustentada foi obtida em 5% deles já, naqueles que apresentavam uma carga viral superior aos 750 UI/ML nenhum deles conseguiu a resposta sustentada.
Fonte:
EPIC 3 - Schering-Plough - Apresentados no 57° Congresso da AASLD.
Carlos Varaldo
Grupo Otimismo
GRUPO OPTIMISMO DE AYUDA AL PORTADOR DE HEPATITIS
ONG - Registro n°. 176.655 - RCPJ-RJ - Rio de Janeiro - Brasil
Tel. 55.21 - 9973.6832
e-mail: hepato@hepato.com Internet: www.hepato.com
13/11/2006
Resultados en el retratamiento de la Hepatitis C - Estudio EPIC3
EPIC3 (Evaluation of PEG-INTRON in Control of Hepatitis C Cirrhosis) es un estudio multicentrico englobando más de 2.200 pacientes tratados en más de 140 hospitales de varios países. El objetivo del estudio es evaluar la eficacia y seguridad del PEGINTRON en el tratamiento de pacientes con moderada o elevada fibrosis (entre F2 y F4 por la Escala Metavir) que no lograron éxito en un tratamiento previo, sea él con el interferón convencional o ya con interferón pegilado.
En este estudio todos los pacientes reciben 1,5 mcg/kg/semana de PEGINTRON y ribavirina conforme el peso (entre 800 y 1.400 mg/día).
Resultados presentados por el Estudio EPIC3 muestran que de los 1.354 pacientes incluidos en el estudio, 77% de ellos habían fallado a un tratamiento con el interferón convencional y ribavirina y 23% a un tratamiento previo con interferón pegilado y ribavirina. Del total, 64% eran no respondedores al tratamiento, 24% replicantes y 12% con interrupción del tratamiento previo por diferentes motivos.
Consiguieron suceso en la cura de la Hepatitis C al lograr la respuesta sostenida después del retratamiento con PEGINTRON combinado con la ribavirina un total de 23% de los pacientes. Estudiando los que obtuvieron la cura con la respuesta sostenida fue observado que el PCR de la semana 12 tiene un factor pronóstico muy importante.
Treinta y siete por ciento de los pacientes que en la semana 12 habían logrado un resultado del PCR mostrando una reducción de la carga viral igual o superior a los 2 log lograron la respuesta sostenida. Ya, los pacientes que en la semana 12 presentaban un PCR negativo presentaron una posibilidad de cura del 56%.
Una analice más detallada de la carga viral en los pacientes con PCR positivo en la semana 12 que habían bajado más de 2 log el nivel de la carga viral también puede servir como pronostico para la posibilidad de obtención de la respuesta sostenida. En este grupo, 17% de ellos que presentaban menos de 100 UI/ml lograron la respuesta sostenida. Cuando la carga viral se encontraba entre 100 y 250 UI/ml la respuesta sostenida fue lograda en un 5% de ellos ya, en aquéllos que presentaban una carga viral superior a los 750 UI/ml ninguno de ellos consiguió la respuesta sostenida.
Fuente:
EPIC 3 - Schering-Plough - Presentados en el 57° Congreso de la AASLD.
Carlos Varaldo
Grupo Optimismo