01/10/2007
Opinião positiva para o retratamento da hepatite C
A Agência Européia dos Medicamentos (EMEA) emitiu uma opinião positiva recomendando a aprovação da terapia de combinação com PegIntron (interferon peguilado alfa-2b) e ribavirina, da Schering-Plough, para pacientes adultos com hepatite C, que não responderam aos tratamentos anteriores. A recomendação do Comitê dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP), da EMEA, é a base para a aprovação, por parte da Comissão Européia, para os pacientes dos 27 Estados-Membros, mais a Islândia e a Noruega.
Esta opinião positiva baseou-se nos dados já confirmados do ensaio clinico EPIC-3, ainda em desenvolvimento, o qual incluiu 1.336 pacientes com fibrose ou cirrose moderada a grave, nos quais os tratamentos anteriores utilizando interferon convencional e ribavirina ou interferon peguilado e ribavirina falharam, e receberam retratamento com o interferon peguilado.
A resposta total considerando todos os pacientes que receberam o retratamento foi de 23%, um percentual animador de obtenção da cura. Considerando somente os 37% que na semana 12 do retratamento se encontravam negativados, 57% deles conseguiram a cura da doença. Pacientes que não conseguiram negativar na semana 12, mas somente conseguiram uma redução de 2 Log apresentaram uma pequena possibilidade de conseguir a cura (6%).
O Dr. Thierry Poynard, um dos coordenadores do estudo EPIC-3 destaca que os pacientes que conseguem estar negativados na semana 12 têm uma probabilidade similar em conseguir a cura, não importando se o tratamento prévio foi realizado com interferon convencional ou interferon peguilado.
Concluem os pesquisadores que com os resultados do EPIC-3 a recomendação para o retratamento da hepatite C com interferon peguilado e ribavirina deve ser para pacientes que consigam estar negativados na semana 12, quando então devem receber o tratamento por um total de 48 semanas. 1 em cada quatro do total de pacientes que iniciam o tratamento terá a possibilidade da cura.
Este artigo foi redigido com comentários e interpretação pessoal de seu autor, tomando como base a seguinte fonte:
Schering-Plough Corporation
Carlos Varaldo
Grupo Otimismo
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01/10/2007
Opinión positiva para el retratamiento de la hepatitis C
La Agencia Europea de los Medicamentos (EMEA) emitió una opinión positiva recomendando la aprobación de la terapia de combinación con PegIntron (interferón pegilado alfa-2b) y ribavirina, de la Schering-Plough, para pacientes adultos con hepatitis C, que no respondieron a los tratamientos anteriores. La recomendación del Comité de los Medicamentos para Uso Humano (CHMP), de la EMEA, es la base para la aprobación, por parte de la Comisión Europea, para los pacientes de los 27 Estados-Miembros, más la Islandia y Noruega.
Esta opinión positiva se basó nos dados ya confirmados del ensayo clínico EPIC-3, aún en desarrollo, el cual incluyó 1.336 pacientes con fibrosis o cirrosis moderado a grave, en los cuales los tratamientos anteriores utilizando interferón convencional y ribavirina o interferón pegilado y ribavirina fallaron, y recibieron retratamiento con el interferón pegilado.
La respuesta total considerando todos los pacientes que recibieron el retratamiento fue del 23%, un porcentual animador de obtención de la cura. Considerando solamente los 37% que en la semana 12 del retratamiento se encontraban negativados, 57% de ellos consiguieron la cura de la enfermedad. Pacientes que no consiguieron negativar en la semana 12, pero solamente consiguieron una reducción de 2 Log presentaron una pequeña posibilidad de conseguir la cura (6%).
El Dr. Thierry Poynard, uno de los coordinadores del estudio EPIC-3 destaca que los pacientes que consiguen estar negativados en la semana 12 tienen una probabilidad similar en conseguir la cura, no importando si el tratamiento previo fue realizado con interferón convencional o interferón pegilado.
Concluyen los investigadores que con los resultados del EPIC-3 la recomendación para el retratamiento de la hepatitis C con interferón pegilado y ribavirina debe ser para pacientes que consigan estar negativados en la semana 12, cuando entonces deben recibir el tratamiento por un total de 48 semanas. 1 en cada cuatro del total de pacientes que inician el tratamiento tendrá la posibilidad de la cura.
Este artículo fue redactado con comentarios e interpretación personal de su autor, tomando como base la siguiente fuente:
Schering-Plough Corporation
Carlos Varaldo
Grupo Optimismo
