30/06/2008
Excelente esperança de retratamento na hepatite C
Foi realizada a apresentação de resultados prévios do estudo PROVE3, um ensaio clínico realizado em pacientes infectados com o genótipo 1 da hepatite C, não respondedores ou recidivantes a um tratamento prévio com interferon peguilado, retratados utilizando o inibidor de proteases TELAPREVIR em combinação ao interferon peguilado (PEGASYS) e ribavirina.
Os dados apresentam os resultados de resposta sustentada após 12 semanas o final do tratamento, a chamada RVS-12. O tradicional em relação à resposta sustentada e que o PCR seja realizado na semana 24, mas os dados conseguidos na semana 12 deste estudo são tão surpreendentes que merecem divulgação devido à esperança que eles representam para todos os que não responderam ao tratamento.
A fase 2 do estudo incluiu pacientes não respondedores e pacientes recidivantes ao tratamento realizado com interferon peguilado, pacientes para os quais na atualidade não existem alternativas de tratamento eficazes.
Esses pacientes receberam tratamento inicialmente com a combinação de Telaprevir, interferon peguilado e ribavirina durante 12 semanas. A seguir o Telaprevir foi retirado e continuou o tratamento com interferon peguilado e ribavirina somente, completando um tratamento de 24 semanas. Outro grupo de controle foi tratado da forma tradicional, com interferon peguilado e ribavirina (sem o Telaprevir) durante 48 semanas.
Participaram do estudo que recebeu o Telaprevir um total de 115 pacientes, dos quais 66 pacientes não respondedores ao tratamento prévio (os que nunca conseguiram negativar o vírus durante o tratamento com o peguilado), mais 40 pacientes recidivantes (os que no tratamento anterior conseguiram negativar, mas ao final do tratamento o vírus reapareceu) e, nove pacientes nunca antes tratados. Todos infectados com o genótipo 1.
Após 12 semanas do final do tratamento o vírus continua indetectável nos seguintes valores:
- Pacientes não respondedores ao primeiro tratamento: 41% indetectáveis após 12 semanas do final do tratamento;
- Pacientes recidivantes do primeiro tratamento: 73% indetectáveis após 12 semanas do final do tratamento;
- Pacientes virgens (nunca antes tratados): 44% % indetectáveis após 12 semanas do final do tratamento.
O grupo de controle, formado por 114 pacientes, tratado somente com interferon peguilado e ribavirina ainda não completou o tratamento, se encontrando na semana 36 do tratamento.
Devemos aguardar os resultados da semana 24 após o final do tratamento, mas tenho a esperança (quase certeza) que vamos receber uma excelente notícia quando o PCR da semana 24 após o tratamento seja apresentado.
Carlos Varaldo
Grupo Otimismo
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GRUPO OPTIMISMO DE AYUDA AL PORTADOR DE HEPATITIS
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30/06/2008
Excelente esperanza de retratamiento en la hepatitis C
Fue realizada la presentación de resultados previos del estudio PROVE3, un ensayo clínico realizado en pacientes infectados con el genotipo 1 de la hepatitis C, no respondedores o recidivantes a un tratamiento previo con interferón pegilado, retratados utilizando el inhibidor de proteasis TELAPREVIR en combinación al interferón pegilado (Pegasys) y ribavirina.
Los datos presentan los resultados de la respuesta sostenida después de 12 semanas del final del tratamiento, la llamada RVS-12. Lo tradicional con relación a la respuesta sostenida es que el PCR sea realizado en la semana 24, pero los datos conseguidos en la semana 12 de este estudio son tan sorprendentes que merecen divulgación debido a la esperanza que ellos representan para todos los que no respondieron al tratamiento.
La fase 2 del estudio incluyó pacientes no respondedores y pacientes recidivantes al tratamiento realizado con interferón pegilado, pacientes para quiénes en la actualidad no existen alternativas de tratamiento eficaces.
Esos pacientes recibieron tratamiento inicialmente con la combinación de Telaprevir, interferón pegilado y ribavirina durante 12 semanas. A continuación el Telaprevir fue retirado y continuó el tratamiento con interferón pegilado y ribavirina solamente, completando un tratamiento de 24 semanas. Otro grupo de control fue tratado de la forma tradicional, con interferón pegilado y ribavirina (sin el Telaprevir) durante 48 semanas.
Participaron del estudio que recibió el Telaprevir un total de 115 pacientes, de los cuales 66 pacientes no respondedores al tratamiento previo (los que nunca lograron negativar el virus durante el tratamiento con el pegilado), más 40 pacientes recidivantes (los que en el tratamiento anterior lograron negativar, pero al final del tratamiento el virus reapareció) y, nueve pacientes nunca antes tratados. Todos infectados con el genotipo 1.
Después de 12 semanas del final del tratamiento el virus continúa indetectable en los siguientes valores:
- Pacientes no respondedores al primer tratamiento: 41% no detectables después de 12 semanas del final del tratamiento;
- Pacientes recidivantes del primer tratamiento: 73% no detectables después de 12 semanas del final del tratamiento;
- Pacientes vírgenes (nunca antes tratados): 44% % no detectables después de 12 semanas del final del tratamiento.
El grupo de control, formado por 114 pacientes, tratado solamente con interferón pegilado y ribavirina aún no completó el tratamiento, se encontrando en la semana 36 del tratamiento.
Debemos aguardar los resultados de la semana 24 después del final del tratamiento, pero tengo la esperanza (casi certeza) que vamos a recibir una excelente noticia cuando el PCR de la semana 24 después del tratamiento sea presentado.
Carlos Varaldo
Grupo Optimismo
