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GRUPO OTIMISMO DE APOIO AO PORTADOR DE HEPATITE
ONG - Registro n°.: 176.655 - RCPJ-RJ - CNPJ: 06.294.240/0001-22
Rio de Janeiro - RJ - Brasil
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e-mail: hepato@hepato.com Internet: www.hepato.com
26/04/2010


Resultados do Telaprevir em grupos específicos de pacientes

O ensaio clínico PROVE 3 na sua fase 2b apresentou os resultados finais de resposta terapêutica e segurança na utilização do Telaprevir em pacientes difíceis de tratar, isto é, naqueles pacientes infectados com o genótipo 1 que não tinham respondido a um tratamento prévio com interferon peguilado e ribavirina.

É fantástica a superioridade dos resultados que se consegue com a introdução do Telaprevir conforme relatei no artigo "Telaprevir em pacientes não respondedores - Surpreendente: 59% conseguem a cura!", mas ao se analisar as respostas conseguidas por grupos específicos de pacientes pode se observar que o tratamento deverá ser individualizado, pois cada grupo responde de forma diferente.

Vemos que pacientes com alta carga viral podem responder igual se tratados durante 24 ou 48 semanas, mas se o paciente e de pele negra o tratamento de 48 semanas responde o dobro que o de 24 semanas. Diversas situações e condições deverão ser avaliadas indicando que não mais se poderá utilizar o mesmo tratamento para todos, devendo ser um tratamento individual, situação que estará complicando o trabalho de médicos menos experientes.

Por esse raciocínio os governos não deverão de forma alguma continuar a publicar protocolos ou portarias devendo passar a indicar e autorizar os tratamentos por meio de "guidelines" que são recomendações gerais, as quais podem ser adaptadas pelo médico em cada caso.

Para que possa ser comparado o resultado do ensaio clinico coloco a seguir os resultados dos dois esquemas de tratamento com Telaprevir que foram testados e por ultimo o grupo de pacientes utilizados como controle, o qual recebeu o tratamento com interferon peguilado e ribavirina. Observar as diferenças em cada grupo chega a ser assustador para os pacientes não respondedores a um tratamento anterior, pelo menos até que o Telaprevir não esteja disponível no mercado, mas por outro lado e uma grande esperança para poder receber o retratamento.

Resultados com Telaprevir/interferon peguilado e ribavirina por 12 semanas e mais 12 semanas de interferon peguilado e ribavirina:

- Pacientes com alta carga viral, acima de 800.000 iu/ml - 50% de cura

- Pacientes com mais de 50 anos - 50% de cura

- Pacientes de pele negra (afros descendentes) - 22% de cura

- Pacientes homens - 51% de cura

- Pacientes obesos com massa corporal acima de IMC 30 - 58% de cura

- Pacientes com cirrose - 53% de cura


Resultados com Telaprevir/interferon peguilado e ribavirina por 12 semanas e mais 36 semanas de interferon peguilado e ribavirina:

- Pacientes com alta carga viral, acima de 800.000 iu/ml - 52% de cura

- Pacientes com mais de 50 anos - 53% de cura

- Pacientes de pele negra (afros descendentes) - 55% de cura

- Pacientes homens - 46% de cura

- Pacientes obesos com massa corporal acima de IMC 30 - 63% de cura

- Pacientes com cirrose - 45% de cura


Pacientes com o tratamento tradicional de 48 semanas de interferon peguilado e ribavirina:

- Pacientes com alta carga viral, acima de 800.000 iu/ml - 10% de cura

- Pacientes com mais de 50 anos - 15% de cura

- Pacientes de pele negra (afros descendentes) - 10% de cura

- Pacientes homens - 11% de cura

- Pacientes obesos com massa corporal acima de IMC 30 - 11% de cura

- Pacientes com cirrose - 8% de cura

Este artigo foi redigido com comentários e interpretação pessoal de seu autor, tomando como base a seguinte fonte:
Abstract: 274 - Journal of Hepatology, Supplement No 1, Volume 52, 2010, Page S115 - IMPROVED SUSTAINED VIROLOGIC RESPONSE (SVR) RATES IN "DIFFICULT-TO-CURE" PATIENTS TREATED WITH TELAPREVIR IN COMBINATION WITH PEGINTERFERON ALFA-2A AND RIBAVIRIN: NA ANALYSIS FROM THE PROVE3 STUDY - M.P. Manns, A.J. Muir, N. Adda, J.G. McHutchison, N. Terrault, L. Bengtsson, S. George, A.M. Di Bisceglie

Carlos Varaldo
Grupo Otimismo



Carlos Varaldo e o Grupo Otimismo declaram não possuir conflitos de interesse com eventuais patrocinadores das diversas atividades.
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¡Mientras usted realiza la lectura de este artículo, 		1 pessoas estarão morrendo por culpa das hepatites B ou C no mundo!
personas estarán muriendo por culpa de las hepatitis B o C en el mundo!
A Organização Mundial da Saúde estima que 1,5 milhão de pessoas morrem a cada ano por culpa das hepatites B ou C. Uma morte a cada 20 segundos!
La Organización Mundial de la Salud estima que 1,5 millón de personas mueren a cada año por culpa de las hepatitis B o C. ¡Una muerte a cada 20 segundos!
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26/04/2010


Resultados del Telaprevir en grupos específicos de pacientes

El ensayo clínico PROVE 3 en su fase 2b presentó los resultados finales de respuesta terapéutica y seguridad en la utilización del Telaprevir en pacientes difíciles de tratar, esto es, en aquellos pacientes infectados con el genotipo 1 que no habían respondido a un tratamiento previo con interferón pegilado y ribavirina.

Es fantástica la superioridad de los resultados que se consigue con la introducción del Telaprevir según relaté en el artículo "Telaprevir en pacientes no respondedores - Sorprendente: ¡59% logran la cura!", pero al se analizar las respuestas logradas por grupos específicos de pacientes puede se observar que el tratamiento deberá ser individualizado, pues cada grupo responde de forma diferente.

Vemos que pacientes con alta carga viral pueden responder igual si tratados durante 24 ó 48 semanas, pero si el paciente es de piel negra el tratamiento de 48 semanas responde el doble que el de 24 semanas. Diversas situaciones y condiciones deberán ser evaluadas indicando que no más se podrá utilizar el mismo tratamiento para todos, debiendo ser un tratamiento individual, situación que estará complicando el trabajo de médicos menos experimentados.

Por ese raciocinio los gobiernos no deberán de forma alguna continuar a publicar protocolos o determinaciones de como tratar debiendo pasar a indicar y autorizar los tratamientos por medio de "guidelines" que son recomendaciones generales, las cuales pueden ser adaptadas por el médico en cada caso.

Para que pueda ser comparado el resultado del ensayo clínico coloco a continuación los resultados de los dos esquemas de tratamiento con Telaprevir que fueron testados y por ultimo el grupo de pacientes utilizados como control, el cual recibió el tratamiento con interferón pegilado y ribavirina. Observar las diferencias en cada grupo llega a ser asustador para los pacientes no respondedores a un tratamiento anterior, por lo menos hasta que el Telaprevir no esté disponible en el mercado, pero por otra parte y una gran esperanza para poder recibir el retratamiento.

Resultados con Telaprevir/interferón pegilado y ribavirina por 12 semanas y más 12 semanas de interferón pegilado y ribavirina:

- Pacientes con alta carga viral, arriba de 800.000 iu/ml - 50% de cura

- Pacientes con más de 50 años - 50% de cura

- Pacientes de piel negra (afro descendentes) - 22% de cura

- Pacientes hombres - 51% de cura

- Pacientes obesos con masa corporal arriba de IMC 30 - 58% de cura

- Pacientes con cirrosis - 53% de cura


Resultados con Telaprevir/interferón pegilado y ribavirina por 12 semanas y más 36 semanas de interferón pegilado y ribavirina:

- Pacientes con alta carga viral, arriba de 800.000 iu/ml - 52% de cura

- Pacientes con más de 50 años - 53% de cura

- Pacientes de piel negra (afro descendentes) - 55% de cura

- Pacientes hombres - 46% de cura

- Pacientes obesos con masa corporal arriba de IMC 30 - 63% de cura

- Pacientes con cirrosis - 45% de cura


Pacientes con el tratamiento tradicional de 48 semanas de interferón pegilado y ribavirina:

- Pacientes con alta carga viral, arriba de 800.000 iu/ml - 10% de cura

- Pacientes con más de 50 años - 15% de cura

- Pacientes de piel negra (afro descendentes) - 10% de cura

- Pacientes hombres - 11% de cura

- Pacientes obesos con masa corporal arriba de IMC 30 - 11% de cura

- Pacientes con cirrosis - 8% de cura

Este artículo fue redactado con comentarios e interpretación personal de su autor, tomando como base la siguiente fuente:
Abstract: 274 - Journal of Hepatology, Supplement No 1, Volume 52, 2010, Page S115 - IMPROVED SUSTAINED VIROLOGIC RESPONSE (SVR) RATES IN "DIFFICULT-TO-CURE" PATIENTS TREATED WITH TELAPREVIR IN COMBINATION WITH PEGINTERFERON ALFA-2A AND RIBAVIRIN: NA ANALYSIS FROM THE PROVE3 STUDY - M.P. Manns, A.J. Muir, N. Adda, J.G. McHutchison, N. Terrault, L. Bengtsson, S. George, A.M. Di Bisceglie

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 Last updated 25.4.2010