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GRUPO OTIMISMO DE APOIO AO PORTADOR DE HEPATITE
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29/03/2010


Publicada análise sobre as diferenças entre os interferon peguilados

Foi publicado no "Hepatology" uma revisão sistemática e meta-análise do grupo hepato-biliar da "Cochrane" comparando a eficácia terapêutica e a segurança de peginterferon-alfa-2a (Pegasys) versus peginterferon-alfa-2b (PegIntron).

Uma meta-análise é um método estatístico utilizado para combinar resultados de estudos obtidos após revisão sistemática da literatura científica sobre determinado assunto. Na publicação, a busca foi realizada nas bases de dados do MEDLINE, EMBASE, e LILACS até o mês de julho de 2009, e os estudos foram selecionados pela sua metodologia e importância estatística.

Após a revisão sistemática foram selecionadas 12 publicações comprendendo um total de 5.008 pacientes e tinha como objetivo comparar estatisticamente os resultados de resposta sustentada obtidos pelo interferon peguilado alfa 2-a (Pegasys) e o interferon peguilado alfa 2-b (PegIntron) ambos utilizados combinados com a ribavirina, assim como confrontar os efeitos colaterais e adversos de ambos os medicamentos.

Quando as diversas publicações são interpretadas separadamente fica impossível saber se um dos medicamentos é superior ao outro. No entanto, ao se combinar os dados das publicações por meios estatísticos, os pesquisadores do Grupo Cochrane informam que interferon peguilado alfa 2-a (Pegasys) parece estar associado com uma eficácia superior. Na análise dos pacientes por intenção de tratar, (isto é, considerando todos os que iniciaram o tratamento), a resposta virológica sustentada da combinação de interferon peguilado alfa 2-a (Pegasys) e ribavirina foi 47%, contra 41% da combinação de interferon peguilado alfa 2-b (PegIntron) e ribavirina. Deve ser considerado que todo calculo estatístico possui um intervalo de confiança, podendo alterar o resultado para mais ou para menos.

Para análise dos eventos adversos, foram incluídas 12 publicações e não foram encontradas diferenças estatisticamente significantes entre os dois interferons, que podem ser considerados equivalentes quanto à segurança. Os eventos adversos e colaterais pesquisados incluíam anemia, neutropenia, baixa nas plaquetas, depressão, fadiga, dor de cabeça, insônia, febre, náusea e falta de ar.

ESCLARECIMENTOS:

Declaro não ter recebido nenhuma solicitação por parte dos fabricantes para interpretar e/ou divulgar o artigo publicado no Hepatology, também, não realizei qualquer consulta previa aos dois fabricantes sobre os resultados ou se desejavam se manifestar sobre a publicação, evitando dessa forma qualquer conflito de interesses.

Fica assim a disposição de ambos os fabricantes a oferta de divulgar neste mesmo espaço todo e qualquer comentário ou release que acharem conveniente, os quais serão colocados na integra, sem comentários da minha parte, porem, para evitar replicas e discussões, que em geral não são nada construtivas, pois confundem os pacientes, achei democrático aguardar até o final desta semana (1° de abril) o recebimento de qualquer comentário ou release por parte dos fabricantes para serem divulgados de forma conjunta caso ambos enviem material. Com essa divulgação conjunta, ou não, o assunto estará totalmente fechado da minha parte. Não aceitarei publicar qualquer replica o treplica após o dia 1° de abril.

Considero de fundamental importância que cada laboratório fabricante de medicamentos lute acirradamente para divulgar fatos que auxiliem os tratamentos, aumentando a segurança na utilização dos medicamentos e capacitando os profissionais da saúde. É assim que a medicina avança e se aprimora.

Os doze estudos selecionados pelo Grupo Cochrane para realizar a meta análise foram os seguintes:

1 - Ascione A, De Luca M, Tartaglione MT, Lampasi F, Di Costanzo GG, Lanza AG, et al. Peginterferon Alfa-2a Plus Ribavirin Is More Effective Than Peginterferon Alfa-2b Plus Ribavirin for Treating Chronic Hepatitis C Virus Infection. Gastroenterology 2010 Jan;138:116-122.

2 - Berak H, Horban A, Wasilewski M, Stanczak JJ, Kolakowska-Rzadzka A. Randomized, open label trial comparing efficacy and safety of pegylated interferon alfa 2A vs alfa 2B treatment of patients with chronic hepatitis C infected with non 2/3 genotypes-12 week virological response analysis. HEPATOLOGY 2005;42(Suppl.):S1.

3 - Bruno R, Sacchi P, Ciappina V, Zochetti C, Patruno S, Maiocchi L, et al. Viral dynamics and pharmacokinetics of peginterferon alpha-2a and peginterferon alpha-2b in naive patients with chronic hepatitis C: a randomized, controlled study. Antivir Ther 2004;9:491-497.

4 - Di Bisceglie AM, Ghalib RH, Hamzeh FM, Rustgi VK. Early virologic response after peginterferon alpha-2a plus ribavirin or peginterferon alpha- 2b plus ribavirin treatment in patients with chronic hepatitis C. Viral Hepat 2007;14:721-729.

5 - Kolakowska A, Berok H, Wasilewski M, Horbon A. Relevance between fibrosis and response to treatment with peginterferon alfa2a vs alfa2b with ribavirin in chronic hepatitis C genotype 3 patients. Randomized open label study. HEPATOLOGY 2008;48:1278.

6 - Laguno M, Cifuentes C, Murillas J, Veloso S, Larrousse M, Payeras A, et al. Randomized trial comparing pegylated interferon alpha-2b versus pegylated interferon alpha-2a, both plus ribavirin, to treat chronic hepatitisCin human immunodeficiency virus patients. HEPATOLOGY 2009;49:22-31.

7 - McHutchison JG, Lawitz EJ, Shiffman ML, Muir AJ, Galler GW, Mc- Cone J, et al. Peginterferon Alfa-2b or Alfa-2a with Ribavirin for Treatment of Hepatitis C Infection. N Engl J Med 2009;361:580-593.

8 - Rumi MG, Aghemo A, Prati GM, D'Ambrosio R, Donato MF, Soffredini R, et al. Randomized Study of Peginterferon-_2a Plus Ribavirin vs Peginterferon- _2b Plus Ribavirin in Chronic Hepatitis C. Gastroenterology 2010 Jan;138(1):108-115.

9 - Scotto G, Fazio V, Fornabaio C, Tartaglia A, Di Tullio R, Saracino A, et al. Peg-interferon alpha-2a versus peg-interferon alpha-2b in nonresponders withHCVactive chronic hepatitis: a pilot study. J Interferon Cytokine Res 2008;28:623-630.

10 - Silva M, Poo J, Wagner F, Jackson M, Cutler D, Grace M, et al. A randomised trial to compare the pharmacokinetic, pharmacodynamic, and antiviral effects of peginterferon alfa-2b and peginterferon alfa-2a in patients with chronic hepatitis C (COMPARE). HEPATOLOGY 2006;45:204-213.

11 - Sinha S, Gulur P, Patel V, Hage-Nassar G, Tenner S. A randomized prospective clinical trial comparing pegylated interferon alpha 2a/ribavirin versus pegylated interferon alpha 2b/ribavirin in the treatment of chronic hepatitis C. Am J Gastroenterol 2004;99:237.

12 - Yenice N, Mehtap O, Gumrah M, Arican N. The efficacy of pegylated interferon alpha 2a or 2b plus ribavirin in chronic hepatitis C patients. Turk J Gastroenterol 2006;17:94-98.

Este artigo foi redigido com comentários e interpretação pessoal de seu autor, tomando como base a seguinte fonte:
Peginterferon alpha-2a is associated with higher sustained virological response than peginterferon alfa-2b in chronic hepatitis C: Systematic review of randomized trials - Awad T, Thorlund K, Hauser G, Stimac D, Mabrouk M, Gluud C. - Hepatology, Vol. 51, No. 3, 2010

Carlos Varaldo
Grupo Otimismo


03/04/2010

A todos,

Semana passada distribuímos o artigo "Publicada análise sobre as diferenças entre os interferon peguilados" informando que caso os fabricantes desejassem se manifestar daríamos uma semana de tempo para tal, quando então daríamos por encerrado o assunto, isso para evitar replicas e treplicas e, ainda, que da nossa parte não seria feito nenhum comentário, publicando na integra as colocações casos as recebêssemos.

Recebemos somente comentários da MSD, fabricante do PegIntron (alfapeginterferona 2b) que publicamos na integra a seguir.

Agradecemos a forma ética e cientifica como a MSD colocou suas considerações e comentários sobre a publicação.

Carlos Varaldo
Grupo Otimismo


Nota da MSD Brasil

Foi publicada no volume deste mês do Hepatology uma metanálise realizada pelo Instituto Cochrane de Pesquisa comparando as duas alfapeginterferonas para o tratamento da hepatite C crônica. Respeitamos o nível da Hepatology e do Instituto Cochrane de Pesquisa, contudo o tratamento da hepatite C crônica tem tantas variáveis para atingir RVS que para assegurar que exista superioridade de um produto sobre outro, deve haver rigorosa uniformidade no que tange as características dos pacientes, a gravidade da doença, aos aspectos relacionados à virulência, a multicentralidade dos estudos e por último e não menos importante as doses utilizadas para comparação entre produtos ou esquemas terapêuticos.

Nesta análise em particular, para que o resultado fosse justo nunca se poderiam comparar os produtos com doses que não aquelas usualmente empregadas ou aprovadas em bula. Cerca de 25% dos pacientes da análise foram tratados com dose inferior de alfapegiterferona 2b (PegIntron) da aquela recomendada em bula (23,4% dos pacientes tratados com 1,0mcg/kg/sem) e os pacientes tratados com PegIntron receberam dose inferior de ribavirina em relação ao grupo de alfapeginterferona 2a (71% receberam menos de 13mg/kg/dia no grupo de alfapeginterferona 2b 1,5mcg/kg/sem) e finalmente jamais se poderiam comparar estudos multicêntricos a estudos de um único centro o que ocorreu em alguns dos estudos escolhidos.

A metanálise realizada teve como objetivo avaliar as diferenças de eficiência de cada droga, analisando não somente a eficácia (RVS), mas também eventos adversos e mortalidade. A conclusão final foi que quanto à eficiência, não há dados suficientes que comprovem diferenças entre as duas alfapeginterferonas.

Foram selecionados 12 estudos através do MEDLINE, EMBASE, LILACS e Cochrane Central Register of Controlled Trials. Destes 12 estudos, 8 foram selecionados para avaliar somente a eficácia (reposta virológica sustentada). Alguns pontos importantes podem ser considerados nesta análise:
Estes 8 estudos totalizaram 4.335 pacientes tratados, e o estudo IDEAL corresponde a 51,8% deles (a maioria da população).

6 estudos concluíram que a RVS foi significativamente semelhante para os dois esquemas de tratamento, e dois estudos (Ascione et al e Rumi et al - MIST) concluíram que existe uma superioridade nas suas respectivas populações para alfapeginterferona 2a.

Estes são dois estudos realizados na Itália, sendo um em um centro único e o outro em dois centros. O estudo MIST administrou a ribavirina conforme a bula dos produtos, portanto comparou esquemas terapêuticos e não alfapeginterferonas (lembramos que a dose do Rebetol após o IDEAL e estudo MIST foi modificada para os pacientes na faixa de 75 a 85kg de 1000mg/dia para 1200mg/dia pelo FDA, pois no IDEAL estes receberam doses médias inferior à 13mg/kg/dia).

Na análise foram incluídos pacientes do estudo IDEAL que receberam alfapeginterferona 2b 1,0mcg/kg/sem associado à ribavirina. Lembramos que esta não é a dose recomendada em bula do produto. Estes pacientes equivalem a 23,4% da população total analisado (n=1016). Havia estudos em populações especiais como Laguno et al que foi realizado em pacientes coinfectados, Scotto et al somente em pacientes não respondedores à terapia prévia e Kolakowska et al foi realizado somente em pacientes genótipos 3.

O IDEAL foi um estudo realizado que tinha como endpoint primário avaliar a RVS nos diferentes esquemas terapêuticos e não as alfapeginterferonas, e assim com doses diferentes de ribavirina, o que desfavoreceu o grupo de alfapeginterferona 2b com doses médias de ribavirina inferior a 13mg/kg/dia.

Acreditamos ser uma análise de resultados de estudos que apresenta alguns dados questionáveis ao envolver grupos bastante diferentes principalmente para comparar duas alfapeginterferonas.

A alfapeginterferona 2b tem sido utilizada em todos os estudos com inibidores de protease (Boceprevir, Narlaprevir, Telaprevir, MK7009) sendo uma importante medicação para a terapia de base no futuro.

A MSD é uma empresa marcada pelo seu pioneirismo no tratamento da hepatite C crônica com o interferon alfa 2b (Intron A) e ribavirina (Rebetol), e também responsável pelo lançamento da primeira alfapeginterferona (alfapeginterferona 2b - PegIntron), que trouxe um avanço importante aumentando a chance dos pacientes em atingir a cura para 50%. Além deste pioneirismo nos tratamentos atuais, temos um foco muito grande no desenvolvimento de novas drogas para estes pacientes buscando maiores chances de cura para os mesmos. Estamos desenvolvendo inibidores de protease e inibidores de polimerase, e os últimos estudos comprovam uma eficácia do inibidor de protease (Boceprevir) de 75% para pacientes naive e 55% de RVS para pacientes não respondedores.

MSD Brasil


Explico a seguir alguns termos científicos utilizados no texto da MSD para que os pacientes, por serem leigos possam compreender: RVS: Resposta Virologica Sustentada - Considerada a cura da hepatite C.

alfapegiterferona 2b: PegIntron

alfapegiterferona 2a: Pegasys

IDEAL: Individualzed Dosing Efficacy versus Flat Dosing to Assess Optimal Pegylated Interferon Therapy - Estudo realizado nos Estados Unidos, incluindo 3.070 pacientes.

et al: Significa que existem outros pesquisadores que participaram do trabalho alem do citado.

endpoint: Objetivo do estudo.


Carlos Varaldo e o Grupo Otimismo declaram não possuir conflitos de interesse com eventuais patrocinadores das diversas atividades.
Aviso legal: As informações deste texto são meramente informativas e não podem ser consideradas nem utilizadas como indicação medica. É permitida a utilização das informações contidas nesta mensagem desde que citada a fonte como retiradas de WWW.HEPATO.COM

O Grupo Otimismo e afiliado a AIGA - ALIANÇA INDEPENDENTE DOS GRUPOS DE APOIO - www.aigabrasil.org

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¡Mientras usted realiza la lectura de este artículo, 		1 pessoas estarão morrendo por culpa das hepatites B ou C no mundo!
personas estarán muriendo por culpa de las hepatitis B o C en el mundo!
A Organização Mundial da Saúde estima que 1,5 milhão de pessoas morrem a cada ano por culpa das hepatites B ou C. Uma morte a cada 20 segundos!
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29/03/2010


Publicado análisis sobre las diferencias entre los interferones pegilados

Fue publicado en el "Hepatology" una revisión sistemática y meta-análisis del grupo hepato-biliar de la "Cochrane" comparando la eficacia terapéutica y la seguridad de peginterferon-alfa-2a (Pegasys) versus peginterferon-alfa-2b (PegIntron).

Una meta-análisis es un método estadístico utilizado para combinar resultados de estudios obtenidos después de una revisión sistemática de la literatura científica sobre determinado asunto. En la publicación, la búsqueda fue realizada en las bases de datos del MEDLINE, EMBASE, y LILACS hasta el mes de julio de 2009, y los estudios fueron seleccionados por su metodología e importancia estadística.

Después de la revisión sistemática fueron seleccionadas 12 publicaciones comprendiendo un total de 5.008 pacientes y tenía como objetivo comparar estadísticamente los resultados de respuesta sostenida logrados por el interferón pegilado alfa 2-a (Pegasys) y el interferón pegilado alfa 2-b (PegIntron) ambos utilizados combinados con la ribavirina, así como confrontar los efectos secundarios y adversos de ambos los medicamentos.

Cuando las diversas publicaciones son interpretadas separadamente es imposible saber si uno de los medicamentos es superior al otro. Sin embargo, al se combinar los datos de las publicaciones por medios estadísticos, los pesquisidores del Grupo Cochrane informan que interferón pegilado alfa 2-a (Pegasys) parece estar asociado con una eficacia superior. En el análisis de los pacientes por intención de tratar, (esto es, considerando todos los que empezaron el tratamiento), la respuesta virológica sostenida de la combinación de interferón pegilado alfa 2-a (Pegasys) y ribavirina fue 47%, contra 41% de la combinación de interferón pegilado alfa 2-b (PegIntron) y ribavirina. Debe ser considerado que todo cálculo estadístico posee un intervalo de confianza, pudiendo alterar el resultado para más o para menos.

Para análisis de los eventos adversos, fueron incluidas 12 publicaciones y no fueron encontradas diferencias estadísticamente significantes entre los dos interferones, que pueden ser considerados equivalentes en cuanto a la seguridad. Los eventos adversos y secundarios investigados incluían anemia, neutropenia, baja en las plaquetas, depresión, fatiga, cefalalgia, insomnio, fiebre, náusea y falta de aire.

ACLARACIONES:

Declaro no haber recibido ninguna solicitación por parte de los fabricantes para interpretar e/o divulgar el artículo publicado en el Hepatology, también, no realicé cualquier consulta a los dos fabricantes sobre los resultados o se deseaban se manifestar sobre la publicación, evitando de ésa forma cualquier conflicto de intereses.

Queda así la disposición de ambos los fabricantes la oferta de divulgar en este mismo espacio todo y cualquier comentario o release que crean conveniente, los cuales serán colocados en la integra, sin comentarios de mi parte, pero, para evitar replicas y discusiones, que en general no son nada constructivas, pues confunden los pacientes, hallé democrático aguardar hasta el final de está semana (el 1° de abril) el recibimiento de cualquier comentario o release por parte de los fabricantes para ser divulgado en forma conjunta caso ambos envíen material. Con esa divulgación conjunta, o no, el asunto estará totalmente cerrado de mi parte. No aceptaré publicar cualquiera replica después del día 1° de abril.

Considero de fundamental importancia que cada laboratorio fabricante de medicamentos luche con total fuerza para divulgar hechos que auxilien los tratamientos, aumentando la seguridad en la utilización de los medicamentos y capacitando los profesionales de la salud. Es así que la medicina avanza.

Los doce estudios seleccionados por el Grupo Cochrane para realizar a meta análisis fueron los siguientes:

1 - Ascione A, De Luca M, Tartaglione MT, Lampasi F, Di Costanzo GG, Lanza AG, et al. Peginterferon Alfa-2a Plus Ribavirin Is More Effective Than Peginterferon Alfa-2b Plus Ribavirin for Treating Chronic Hepatitis C Virus Infection. Gastroenterology 2010 Jan;138:116-122.

2 - Berak H, Horban A, Wasilewski M, Stanczak JJ, Kolakowska-Rzadzka A. Randomized, open label trial comparing efficacy and safety of pegylated interferon alfa 2A vs alfa 2B treatment of patients with chronic hepatitis C infected with non 2/3 genotypes-12 week virological response analysis. HEPATOLOGY 2005;42(Suppl.):S1.

3 - Bruno R, Sacchi P, Ciappina V, Zochetti C, Patruno S, Maiocchi L, et al. Viral dynamics and pharmacokinetics of peginterferon alpha-2a and peginterferon alpha-2b in naive patients with chronic hepatitis C: a randomized, controlled study. Antivir Ther 2004;9:491-497.

4 - Di Bisceglie AM, Ghalib RH, Hamzeh FM, Rustgi VK. Early virologic response after peginterferon alpha-2a plus ribavirin or peginterferon alpha- 2b plus ribavirin treatment in patients with chronic hepatitis C. Viral Hepat 2007;14:721-729.

5 - Kolakowska A, Berok H, Wasilewski M, Horbon A. Relevance between fibrosis and response to treatment with peginterferon alfa2a vs alfa2b with ribavirin in chronic hepatitis C genotype 3 patients. Randomized open label study. HEPATOLOGY 2008;48:1278.

6 - Laguno M, Cifuentes C, Murillas J, Veloso S, Larrousse M, Payeras A, et al. Randomized trial comparing pegylated interferon alpha-2b versus pegylated interferon alpha-2a, both plus ribavirin, to treat chronic hepatitisCin human immunodeficiency virus patients. HEPATOLOGY 2009;49:22-31.

7 - McHutchison JG, Lawitz EJ, Shiffman ML, Muir AJ, Galler GW, Mc- Cone J, et al. Peginterferon Alfa-2b or Alfa-2a with Ribavirin for Treatment of Hepatitis C Infection. N Engl J Med 2009;361:580-593.

8 - Rumi MG, Aghemo A, Prati GM, D'Ambrosio R, Donato MF, Soffredini R, et al. Randomized Study of Peginterferon-_2a Plus Ribavirin vs Peginterferon- _2b Plus Ribavirin in Chronic Hepatitis C. Gastroenterology 2010 Jan;138(1):108-115.

9 - Scotto G, Fazio V, Fornabaio C, Tartaglia A, Di Tullio R, Saracino A, et al. Peg-interferon alpha-2a versus peg-interferon alpha-2b in nonresponders withHCVactive chronic hepatitis: a pilot study. J Interferon Cytokine Res 2008;28:623-630.

10 - Silva M, Poo J, Wagner F, Jackson M, Cutler D, Grace M, et al. A randomised trial to compare the pharmacokinetic, pharmacodynamic, and antiviral effects of peginterferon alfa-2b and peginterferon alfa-2a in patients with chronic hepatitis C (COMPARE). HEPATOLOGY 2006;45:204-213.

11 - Sinha S, Gulur P, Patel V, Hage-Nassar G, Tenner S. A randomized prospective clinical trial comparing pegylated interferon alpha 2a/ribavirin versus pegylated interferon alpha 2b/ribavirin in the treatment of chronic hepatitis C. Am J Gastroenterol 2004;99:237.

12 - Yenice N, Mehtap O, Gumrah M, Arican N. The efficacy of pegylated interferon alpha 2a or 2b plus ribavirin in chronic hepatitis C patients. Turk J Gastroenterol 2006;17:94-98.

Este artículo fue redactado con comentarios e interpretación personal de su autor, tomando como base la siguiente fuente:
Peginterferon alpha-2a is associated with higher sustained virological response than peginterferon alfa-2b in chronic hepatitis C: Systematic review of randomized trials - Awad T, Thorlund K, Hauser G, Stimac D, Mabrouk M, Gluud C. - Hepatology, Vol. 51, No. 3, 2010

Carlos Varaldo
Grupo Optimismo


03/04/2010

A todos,

Semana pasada distribuimos el artículo "Publicado análisis sobre las diferencias entre los interferones pegilados" informando que caso los fabricantes deseasen se manifestar daríamos una semana de tiempo para tal, cuando entonces daríamos por encerrado el asunto, eso para evitar replicas y, todavía, que de nuestra parte no sería realizado ningún comentario, publicando en la integra las colocaciones casos las recibiésemos.

Recibimos solamente comentarios de la MSD, fabricante del PegIntron (alfapeginterferona 2b) que publicamos en la integra a continuación.

Agradecemos la forma ética y científica como la MSD colocó sus consideraciones y comentarios sobre la publicación.

Carlos Varaldo
Grupo Optimismo


Nota de la MSD Brasil

Fue publicada en el volumen de este mes del Hepatology una metanálisis realizada por el Instituto Cochrane de Pesquisa comparando las dos alfapeginterferonas para el tratamiento de la hepatitis C crónica. Respetamos el nivel de la Hepatology y del Instituto Cochrane de Pesquisa, sin embargo el tratamiento de la hepatitis C crónica tiene tantas variables para alcanzar RVS que para asegurar que exista superioridad de un producto sobre otro, debe haber rigurosa uniformidad en lo que tañe a las características de los pacientes, la gravedad de la enfermedad, a los aspectos relacionados a la virulencia, a multicentralidad de los estudios y por último y no menos importante las dosis utilizadas para comparación entre productos o esquemas terapéuticos.

En este análisis en particular, para que el resultado fuese justo nunca se podrían comparar los productos con dosis que no aquéllas usualmente empleadas o aprobadas en bula. Cerca del 25% de los pacientes del análisis fueron tratados con dosis inferior de alfapegiterferona 2b (PegIntron) de la recomendada en bula (23,4% de los pacientes tratados con 1,0mcg/kg/sem) y los pacientes tratados con PegIntron recibieron dosis inferior de ribavirina con relación al grupo de alfapeginterferona 2a (71% recibieron menos de 13mg/kg/día en el grupo de alfapeginterferona 2b 1,5mcg/kg/sem) y finalmente jamás se podrían comparar estudios multicéntricos a estudios de un único centro lo que ocurrió en algunos de los estudios escogidos.

La metanálisis realizada tuvo como objetivo evaluar las diferencias de eficiencia de cada droga, analizando no solamente la eficacia (RVS), pero también eventos adversos y mortalidad. La conclusión final fue que en cuanto a la eficiencia, no hay datos suficientes que comprueben diferencias entre las dos alfapeginterferonas.

Fueron seleccionados 12 estudios a través del MEDLINE, EMBASE, LILACS y Cochrane Central Register of Controlled Trials. De éstos 12 estudios, 8 fueron seleccionados para evaluar solamente la eficacia (repuesta virológica sostenida). Algunos puntos importantes pueden ser considerados en este análisis:
Éstos 8 estudios totalizaron 4.335 pacientes tratados, y el estudio IDEAL corresponde a 51,8% de ellos (la mayoría de la población).

6 estudios concluyeron que la RVS fue significativamente semejante para los dos esquemas de tratamiento, y dos estudios (Ascione et Al y Rumi et Al - MIST) concluyeron que existe una superioridad en sus respectivas poblaciones para alfapeginterferona 2a.

Éstos son dos estudios realizados en Italia, siendo uno en un centro único y el otro en dos centros. El estudio MIST administró la ribavirina conforme la bula de los productos, por tanto comparó esquemas terapéuticos y no alfapeginterferonas (recordamos que la dosis del Rebetol después del IDEAL y estudio MIST fue modificada para los pacientes en la faja de 75 a 85kg de 1000mg/día para 1200mg/día por el FDA, pues en el IDEAL éstos recibieron dosis medias inferior a la de 13mg/kg/día).

En el análisis fueron incluidos pacientes del estudio IDEAL que recibieron alfapeginterferona 2b 1,0mcg/kg/sem asociado a la ribavirina. Recordamos que ésta no es la dosis recomendada en bula del producto. Estos pacientes equivalen a 23,4% de la población total analizado (n=1016).

Había estudios en poblaciones especiales como Laguno et Al que fue realizado en pacientes coinfectados, Scotto et Al solamente en pacientes no respondedores a la terapia previa y Kolakowska et Al fue realizado solamente en pacientes genotipo 3.

El IDEAL fue un estudio realizado que tenía como endpoint primario evaluar la RVS en los diferentes esquemas terapéuticos y no las alfapeginterferonas, y así con dosis diferentes de ribavirina, lo que desfavoreció el grupo de alfapeginterferona 2b con dosis medias de ribavirina inferior a 13mg/kg/día.

Creemos ser un análisis de resultados de estudios que presenta algunos datos cuestionables al envolver grupos bastantes diferentes principalmente para comparar dos alfapeginterferonas.

La alfapeginterferona 2b ha sido utilizada en todos los estudios con inhibidores de proteasa (Boceprevir, Narlaprevir, Telaprevir, MK7009) siendo una importante medicación para la terapia de base en el futuro.

La MSD es una empresa marcada por ser pionera en el tratamiento de la hepatitis C crónica con el interferón alfa 2b (Intron A) y ribavirina (Rebetol), y también responsable por el lanzamiento de la primera alfapeginterferona (alfapeginterferona 2b - PegIntron), que trajo un avance importante aumentando la posibilidad de los pacientes en alcanzar la cura para 50%. Además de este pioneirismo en los tratamientos actuales, tenemos un foco muy grande en el desarrollo de nuevas drogas para estos pacientes buscando mayores chances de cura para los mismos. Estamos desarrollando inhibidores de proteasa e inhibidores de polimerasa, y los últimos estudios comprueban una eficacia del inhibidor de proteasa (Boceprevir) del 75% para pacientes naive y 55% de RVS para pacientes no respondedores.

MSD Brasil


Explico a continuación algunos tenemos científicos utilizados en el texto de la MSD para que los pacientes puedan comprender:

RVS: Respuesta Virologica Sostenida - Considerada la cura de la hepatitis C.

alfapegiterferona 2b: PegIntron

alfapegiterferona 2a: Pegasys

IDEAL: Individualzed Dosing Efficacy versus Flat Dosing to Assess Optimal Pegylated Interferon Therapy - Estudio realizado en Estados Unidos, incluyendo 3.070 pacientes.

et Al: Significa que existen otros pesquisidores que participaron del trabajo.

endpoint: Objetivo del estudio.


Carlos Varaldo Grupo Optimismo. Carlos Varaldo y el Grupo Optimismo declaran que no tienen relaciones económicas relevantes con eventuales patrocinadores de las diversas actividades.
Aviso legal: Las informaciones de este texto son meramente informativas y no pueden ser consideradas ni utilizadas como indicación médica. Es permitida la utilización de las informaciones contenidas en este mensaje si se cita la fuente como retiradas de WWW.HEPATO.COM





 Last updated 3.4.2010