13/11/2006
A resposta ao tratamento da hepatite C conforme o genótipo, o peso e o grau de fibrose
Um estudo realizado em pacientes virgens de tratamento que receberam pela primeira vez tratamento utilizando interferon peguilado alfa-2b (PEGINTRON) mais ribavirina, ambos em dosagens em função do peso do paciente apresentou informações importantes no Canadá.
Com o nome de POWeR (PEGINTRON Prospective Optimal Weight-based Dosing Response) o estudo incluiu 2.194 pacientes tratados em 160 clinicas do Canadá. Todos os pacientes receberam 1,5 mcg/kg/semana de PEGINTRON combinado com a ribavirina (800 - 1.200 mg/dia). Os pacientes com genótipo 1 foram tratados por 48 semanas e os pacientes com genótipos 2 ou 3 por 24 semanas. A resposta sustentada era definida como o PCR qualitativo negativo após 24 semanas do final do tratamento. Todos os resultados eram então avaliados em grupos pelo peso do paciente, o genótipo e o grau de fibrose existente.
A maioria dos pacientes era genótipo 1 (57%). Os restantes apresentavam infecção com o genótipo 2 (17%) e com o genótipo 3 (23%). Outros genótipos, como os do tipo 3, 4 ou 6 representavam 2% dos pacientes e 1% não tinham a identificação do genótipo. A distribuição dos genótipos era semelhante em todas as faixas de peso.
No mês de maio de 2006 um total de 1.476 pacientes já tinha realizado o PCR qualitativo dos seis meses após o tratamento. Nestes estavam incluídos todos os pacientes, inclusive os que tiveram que interromper o tratamento por falta de resposta ou aqueles que tiveram uma menor aderência.
Os resultados mostram que a resposta sustentada foi de 62% para os pacientes até 50 kg, de 65% para os que possuíam entre 50 e 64 kg, de 61% para os que se encontravam ente 64 e 75%, de 59% para os que se encontravam entre 75 e 85 kg e, de 65% para os acima de 85 kg. Os autores concluem que o peso do paciente não influencia na resposta terapêutica quando o tratamento e realizado com PEGINTRON dosificado em função do peso corporal.
Em relação ao grau de fibrose (medida pela Escala Metavir) existente antes do tratamento os pesquisadores informam que esta altera de forma direta a possibilidade de sucesso no tratamento. Um total de 815 pacientes foram biopsiados e acompanhados, se obtendo o seguinte resultado: os pacientes com fibrose F1 ou F0 obtiveram 74% de resposta sustentada; nos pacientes com fibrose F2 a resposta foi de 64%; nos pacientes com fibrose F3 a resposta foi de 41% e, nos pacientes com fibrose F4 (cirrose) a resposta conseguida foi de 38%.
Em relação ao genótipo a resposta sustentada encontrada no total dos pacientes foi de 49% no genótipo 1; de 86% no genótipo 2 e, de 79% no genótipo 3.
A recivida dos pacientes que no final do tratamento se encontravam indetectável e não conseguiram um resultado negativo no PCR realizado 24 semanas após o final do tratamento foi observada em 11,2% deles.
MEU COMENTÁRIO:
Mais um estudo efetuado em um numero grande de pacientes que mostra entre outros resultados que o tratamento de um paciente com menor fibrose apresenta uma resposta terapêutica muito superior. A possibilidade de cura de alguém que tem uma fibrose leve (F0 ou F1) e exatamente o dobro de alguém que já chegou à cirrose.
Fica então a grande duvida: podemos continuar aceitando que indivíduos com pequeno dano hepático não devem receber o tratamento conforme especifica o protocolo brasileiro e alguns consensos de tratamento?
Fonte:
P Marotta, S V Feinman, C Ghent, and others. An Interim Analysis of the Canadian POWeR Program (Peginterferon alfa-2b Prospective Optimal Weight-Based Dosing Response): Consistent SVR Rates across All Weight Categories. 57th AASLD. October 27-31, 2006. Boston, MA. Abstract 358.
London Health Sciences Center, London, ON, Canada; Liver Study Unit, Mount Sinai Hospital, Toronto, ON, Canada; University of Western Ontario, London, ON, Canada; Ottawa Hospital, Ottawa, ON, Canada; Ontario Addiction Treatment Centres, Richmond Hill, ON, Canada; Hamilton Health Sciences General Site, Hamilton, ON, Canada; Centre SIDA Amitié des Laurentides, St. Jérôme, QC, Canada; Royal Alexandra Hospital, Edmonton, AB, Canada; University of Alberta, Edmonton, AB, Canada; University of British Columbia, Vancouver, BC, Canada; Schering Canada, Pointe Clare, QC, Canada.
Carlos Varaldo
Grupo Otimismo
GRUPO OPTIMISMO DE AYUDA AL PORTADOR DE HEPATITIS
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13/11/2006
La respuesta al tratamiento de la Hepatitis C conforme el genotipo, el peso y el grado de fibrosis
Un estudio realizado en pacientes vírgenes de tratamiento que recibieron por la primera vez tratamiento utilizando interferón pegilado alfa-2b (PEGINTRON) más ribavirina, ambos en dosis en función del peso del paciente presentó informaciones importantes en Canadá.
Con el nombre de POWeR (PEGINTRON Prospective Optimal Weight-based Dosing Response) el estudio incluyó 2.194 pacientes tratados en 160 clínicas de Canadá. Todos los pacientes recibieron 1,5 mcg/kg/semana de PEGINTRON combinado con la ribavirina (800 - 1.200 mg/día). Los pacientes con genotipo 1 fueron tratados por 48 semanas y los pacientes con genotipos 2 ó 3 por 24 semanas. La respuesta sostenida era definida como el PCR cualitativo negativo después de 24 semanas del final del tratamiento. Todos los resultados eran entonces evaluados en grupos por el peso del paciente, el genotipo y el grado de fibrosis existente.
La mayoría de los pacientes era genotipo 1 (57%). Los restantes presentaban infección con el genotipo 2 (17%) y con el genotipo 3 (23%). Otros genotipos, como los del tipo 3, 4 ó 6 representaban 2% de los pacientes y 1% no tenían la identificación del genotipo. La distribución de los genotipos era semejante en todas las fajas de peso.
En el mes de mayo de 2006 un total de 1.476 pacientes ya había realizado el PCR cualitativo de los seis meses después el tratamiento. En éstos estaban incluidos todos los pacientes, incluso los que tuvieron que interrumpir el tratamiento por falta de respuesta o aquéllos que tuvieron una menor adherencia.
Los resultados muestran que la respuesta sostenida fue del 62% para los pacientes hasta 50 kg, del 65% para los que poseían entre 50 y 64 kg, del 61% para los que se encontraban ente 64 y 75%, del 59% para los que se encontraban entre 75 y 85 kg y, del 65% para los arriba de 85 kg. Los autores concluyen que el peso del paciente no influencia en la respuesta terapéutica cuando el tratamiento es realizado con PEGINTRON administrado en función del peso corporal.
Con relación al grado de fibrosis (medida por la Escala Metavir) existente antes del tratamiento los pesquisidores informan que ésta altera de forma directa la posibilidad de suceso en el tratamiento. Un total de 815 pacientes fueron biopsiados y acompañados, se logrando el siguiente resultado: los pacientes con fibrosis F1 ó F0 obtuvieron 74% de respuesta sostenida; en los pacientes con fibrosis F2 la respuesta fue del 64%; en los pacientes con fibrosis F3 la respuesta fue del 41% y, en los pacientes con fibrosis F4 (cirrosis) la respuesta conseguida fue del 38%.
Con relación al genotipo la respuesta sostenida encontrada en el total de los pacientes fue del 49% en el genotipo 1; del 86% en el genotipo 2 y, del 79% en el genotipo 3.
La replicación de los pacientes que al final del tratamiento se encontraban indetectables y no consiguieron un resultado negativo en el PCR realizado 24 semanas después el final del tratamiento fue observada en un 11,2% de ellos.
MI COMENTARIO:
Más un estudio efectuado en un numero grande de pacientes que muestra entre otros resultados que el tratamiento de un paciente con menor fibrosis presenta una respuesta terapéutica muy superior. La posibilidad de cura de alguien que tiene una fibrosis leve (F0 ó F1) es exactamente el doble de alguien que ya llegó a la cirrosis.
Colocamos entonces la gran duda: ¿podemos continuar aceptando qué individuos con pequeño daño hepático no deben recibir el tratamiento según especifican algunos consensos de tratamiento?
Fuente:
P Marotta, S V Feinman, C Ghent, and others. An Interim Analysis of the Canadian POWeR Program (Peginterferon alfa-2b Prospective Optimal Weight-Based Dosing Response): Consistent SVR Rates across All Weight Categories. 57th AASLD. October 27-31, 2006. Boston, MA. Abstract 358.
London Health Sciences Center, London, ON, Canada; Liver Study Unit, Mount Sinai Hospital, Toronto, ON, Canada; University of Western Ontario, London, ON, Canada; Ottawa Hospital, Ottawa, ON, Canada; Ontario Addiction Treatment Centres, Richmond Hill, ON, Canada; Hamilton Health Sciences General Site, Hamilton, ON, Canada; Centre SIDA Amitié des Laurentides, St. Jérôme, QC, Canada; Royal Alexandra Hospital, Edmonton, AB, Canada; University of Alberta, Edmonton, AB, Canada; University of British Columbia, Vancouver, BC, Canada; Schering Canada, Pointe Clare, QC, Canada.
Carlos Varaldo
Grupo Optimismo