13/11/2006
Dados do estudo WIN-R fornecem diretrizes para aperfeiçoar o tratamento da hepatite C
Diversas apresentações no 57° Congresso da AASLD forneceram resultados sobre o Estudo WIN-R (Weight-Based Dosing of PEG-INTRON and REBETOL). Este estudo inclui 4.900 pacientes que recebem tratamento em 225 clinicas e hospitais dos Estados Unidos. Diversos pesquisadores participam de diversas linhas do estudo, estudando grupos específicos para determinar se diversas características, como idade, raça, peso corporal, carga viral e genótipos podem ser fatores prognósticos de resposta terapêutica ou de tolerabilidade ao tratamento.
PESO DO PACIENTE
Os resultados do estudo WIN-R mostram que o tratamento dos pacientes com PEGINTRON e ribavirina em dosagens calculadas em função do peso do paciente consegue uma resposta terapêutica similar em todos os pacientes, não importando seu peso.
Pacientes com mais de 125 kg obtiveram 44% de resposta sustentada, contra 45% dos pacientes com peso normal. Foi observado que aqueles que também receberam a ribavirina com dose ajustada pelo peso conseguiram uma resposta de 64% contra somente 25% dos que receberam uma dose fixa de ribavirina, concluindo que não somente o PEGINTRON como, também, a ribavirina deve ser administrada conforme o peso do paciente.
Fonte:
Jacobson IM, Brown Jr RS, Freilich B, et al. Response to peginterferon alfa-2b and ribavirin for chronic hepatitis c in patients with body weight greater than or equal to 125 kg: results from the WIN-R trial. Poster presentation at: 57th annual meeting of the American Association for the Study of Liver Disease, Boston, October 27-31, 2006.
IDADE
Os autores concluem que pacientes com mais de 65 anos não deveriam ser excluídos do tratamento com interferon e ribavirina simplesmente pela idade, devendo ser avaliados pelo seu estado clinico em geral e sobre suas condições para suportar o tratamento.
Os pacientes neste estudo foram assim divididos: 69 pacientes com idade entre 18 e 25 anos; 350 pacientes com idade entre 26 e 35 anos, 1.866 pacientes com idade entre 36 e 45 anos; 2.200 pacientes com idade entre 46 e 55 anos; 368 pacientes com idade entre 56 e 65 anos e 55 pacientes com mais de 65 anos.
O resultado mostra que a resposta sustentada média em todos os pacientes foi de 44%. Quando observada a resposta sustentada em cada grupo é observado o seguinte:
Idade entre 18 e 25 anos: Resposta sustentada de 57%
Idade entre 26 e 35 anos: Resposta sustentada de 41%
Idade entre 36 e 45 anos: Resposta sustentada de 44%
Idade entre 46 e 55 anos: Resposta sustentada de 42%
Idade entre 56 e 65 anos: Resposta sustentada de 40%
Idade acima de 65 anos: Resposta sustentada de 45%
Os efeitos colaterais do tratamento foram os mesmos em todas as faixas etárias, sendo de maior intensidade nos pacientes mais velhos. A maior desistência ao tratamento por conseqüência dos efeitos adversos foi observada no grupo com idade entre 26 e 35 anos.
Concluem os pesquisadores que pacientes entre 18 e 25 anos apresentam maior chance de cura e, que os pacientes com mais de 65 anos apresentam as mesmas possibilidades que todos os outros grupos de pacientes com mais de 26 anos de idade.
Finalizam informando que a indicação de tratamento não deve ser determinada pela idade do paciente e sim pelo seu estado clinico geral.
MEU COMENTÁRIO:
O resultado mostra que a idade pouco interfere na resposta ao tratamento, contradizendo opiniões de outros estudos apresentados nos últimos anos. Estas são as controvérsias na hepatite C. Aquilo que é apresentado como novidade num congresso pode ser totalmente contestado por outro estudo poucos meses depois.
Fonte:
Flamm SL, Jacobson IM, Brown RS, et al. Pegylated interferon alfa-2b + ribavirin is equally efficacious and well tolerated in patients >65 years old in comparison to other age groups: subanalysis of a randomized, controlled study (WIN-R Trial). Poster presentation at: 57th annual meeting of the American Association for the Study of Liver Disease, Boston, October 27-31, 2006.
RAÇA
Resultados do WIN-R confirmam ser a raça do paciente, sua origem étnica, um fator que muito influencia na probabilidade da resposta terapêutica. Estudos anteriores demonstravam que a cura era possível em 61% dos pacientes de origem asiática, em 39% dos pacientes caucasianos (brancos de origem européia/norte americana), em 23% dos hispânicos e, em 7% dos afros descendentes
(Hepburn MJ, Hepburn LM, Cantu NS, Lapeer MG, Lawitz EJ. Differences in treatment outcome for hepatitis C among ethnic groups. Am J Med. 2004 Aug 1;117(3):163-8).
O WIN-R comparou a resposta terapêutica nos pacientes de origem hispânica com a obtida nos pacientes de origem asiática e nos pacientes brancos. A resposta sustentada foi obtida por 34% dos pacientes de origem hispânica, por 46% dos pacientes caucasianos (brancos) e por 52% dos pacientes de origem asiática.
Fonte:
Freilich B, Hu K, Jacobson IM, et al. Prospective analysis of sustained virologic response to peg-interferon alfa-2b and ribavirin treatment in Asian and Hispanic patients with chronic hepatitis C: results from the WIN-R trial. Poster presentation at: 57th annual meeting of the American Association for the Study of Liver Disease, Boston, October 27-31, 2006.
Carlos Varaldo
Grupo Otimismo
GRUPO OPTIMISMO DE AYUDA AL PORTADOR DE HEPATITIS
ONG - Registro n°. 176.655 - RCPJ-RJ - Rio de Janeiro - Brasil
Tel. 55.21 - 9973.6832
e-mail: hepato@hepato.com Internet: www.hepato.com
13/11/2006
Datos del estudio WIN-R suministran directrices para perfeccionar el tratamiento de la Hepatitis C
Diversas presentaciones en el 57° Congreso de la AASLD suministraron resultados sobre el Estudio WIN-R (Weight-Based Dosing of PEG-INTRON and REBETOL). Este estudio incluye 4.900 pacientes que reciben tratamiento en 225 clínicas y hospitales de Estados Unidos. Diversos pesquisadores participan de diversas líneas del estudio, estudiando grupos específicos para determinar si diversas características, como edad, raza, peso corporal, carga viral y genotipos pueden ser factores pronósticos de respuesta terapéutica o de tolerabilidad al tratamiento.
PESO DEL PACIENTE
Los resultados del estudio WIN-R muestran que el tratamiento de los pacientes con PEGINTRON y ribavirina en dosis calculadas en función del peso del paciente consigue una respuesta terapéutica similar en todos los pacientes, no importando su peso.
Pacientes con más de 125 kg lograron 44% de respuesta sostenida, contra 45% de los pacientes con peso normal. Fue observado que aquéllos que también recibieron la ribavirina con dosis ajustada por el peso lograron una respuesta del 64% contra solamente 25% de los que recibieron una dosis fija de ribavirina, concluyendo que no solamente el PEGINTRON como, también, la ribavirina debe ser administrada conforme el peso del paciente.
Fuente:
Jacobson IM, Brown Jr RS, Freilich B, et al. Response to peginterferon alfa-2b and ribavirin for chronic hepatitis c in patients with body weight greater than or equal to 125 kg: results from the WIN-R trial. Poster presentation at: 57th annual meeting of the American Association for the Study of Liver Disease, Boston, October 27-31, 2006.
EDAD
Los autores concluyen que pacientes con más de 65 años no deberían ser excluidos del tratamiento con interferón y ribavirina simplemente por la edad, debiendo ser evaluados por su estado clínico en general y sobre sus condiciones para soportar el tratamiento.
Los pacientes en este estudio fueron así divididos: 69 pacientes con edad entre 18 y 25 años; 350 pacientes con edad entre 26 y 35 años, 1.866 pacientes con edad entre 36 y 45 años; 2.200 pacientes con edad entre 46 y 55 años; 368 pacientes con edad entre 56 y 65 años y 55 pacientes con más de 65 años.
El resultado muestra que la respuesta sostenida media en todos los pacientes fue del 44%. Cuando observada la respuesta sostenida en cada grupo es observado el siguiente cuadro:
Edad entre 18 y 25 años: Respuesta sostenida del 57%
Edad entre 26 y 35 años: Respuesta sostenida del 41%
Edad entre 36 y 45 años: Respuesta sostenida del 44%
Edad entre 46 y 55 años: Respuesta sostenida del 42%
Edad entre 56 y 65 años: Respuesta sostenida del 40%
Edad arriba de 65 años: Respuesta sostenida del 45%
Los efectos secundarios del tratamiento fueron los mismos en todas las fajas de edad, siendo de mayor intensidad en los pacientes más viejos. La mayor desistencia al tratamiento por consecuencia de los efectos adversos fue observada en el grupo con edad entre 26 y 35 años.
Concluyen los pesquisadores que pacientes entre 18 y 25 años presentan una mayor posibilidad de cura y, que los pacientes con más de 65 años presentan las mismas posibilidades que todos los otros grupos de pacientes con más de 26 años de edad.
Finalizan informando que la indicación de tratamiento no debe ser determinada por la edad del paciente y sí por su estado clínico general.
MI COMENTARIO:
El resultado muestra que la edad poco interfiere en la respuesta al tratamiento, contradiciendo opiniones de otros estudios presentados en los últimos años. Éstas son las controversias en la Hepatitis C. Aquello que es presentado como novedad en un congreso puede ser totalmente contestado por otro estudio pocos meses después.
Fuente:
Flamm SL, Jacobson IM, Brown RS, et al. Pegylated interferon alfa-2b + ribavirin is equally efficacious and well tolerated in patients >65 years old in comparison to other age groups: subanalysis of a randomized, controlled study (WIN-R Trial). Poster presentation at: 57th annual meeting of the American Association for the Study of Liver Disease, Boston, October 27-31, 2006.
RAZA
Resultados del WIN-R confirman ser la raza del paciente, su procedencia étnica, un factor que mucho influencia en la probabilidad de la respuesta terapéutica. Estudios anteriores demostraban que la cura era posible en un 61% de los pacientes de procedencia asiática, en 39% pacientes caucasianos (blancos de origen europea/norte americana), en 23% de los hispánicos y, en un 7% de los afros descendientes (
Hepburn MJ, Hepburn LM, Cantu NES, Lapeer MG, Lawitz EJ. Differences in treatment outcome sea hepatitis C among ethnic groups. Am J Med. 2004 Aug 1;117(3):163-8).
El WIN-R comparó la respuesta terapéutica en los pacientes de procedencia hispánica con la lograda en los pacientes de procedencia asiática y en los pacientes blancos. La respuesta sostenida fue lograda por 34% de los pacientes de procedencia hispánica, por 46% de los pacientes caucasianos (blancos) y por 52% de los pacientes de procedencia asiática.
Fuente:
Freilich B, Hu K, Jacobson IM, et al. Prospective analysis of sustained virologic response to peg-interferon alfa-2b and ribavirin treatment in Asian and Hispanic patients with chronic hepatitis C: results from the WIN-R trial. Poster presentation at: 57th annual meeting of the American Association for the Study of Liver Disease, Boston, October 27-31, 2006.
Carlos Varaldo
Grupo Optimismo