31/05/2006
Resumo S1585 - DDW 2006
10 casos de hepatotoxicidade severa associados ao uso do Herbalife
A. Engel; A. Schoepfer; K. Fattinger; U. Marbet; D. Criblez; J. Reichen; C. M. Oneta
Os produtos de Herbalife são bastante populares sendo principalmente usados para redução de peso. Os produtos a base de ervas são considerados seguros pela população já que os mesmos são oferecidos como produtos naturais. Em muitos paises são considerados como suplementos dietéticos ou herbários não sendo submetidos a estudos de segurança ou eficácia para poder ser comercializados.
Os pesquisadores enviaram um questionário a todos os hospitais e departamentos de patologia da Suíça, obtendo uma taxa de retorno de 75% e ainda consultaram o banco de dados existente na fármaco vigilância. Foram encontrados 13 casos de hepatite tóxica ocasionados pelos produtos da Herbalife entre os anos de 1998 e 2004. Destes 13 casos, em 10 deles existiam dados suficientes para poder avaliar com segurança que se enquadravam nos critérios para avaliar hepatotoxicidade pelos critérios as Organização Mundial da Saúde (encontrados em www.who-umc.org/defs.html).
A idade media dos pacientes era de 51 anos, com uso médio dos produtos Herbalife de 5 meses. Biopsias de fígado tinham sido realizadas em sete deles, mostrando uma relevante necrose com infiltrações dos linfócitos e eosinofilos e, com colestease de pouca intensidade em cinco dos pacientes. Uma paciente do sexo feminino apresentou um quadro fulminante de fracasso da função hepática, tendo também evidencias de uma infecção já eliminada da hepatite B. Problemas auto-imunes não poderiam ser descartados no dano histológico, mas todos os exames de anticorpos foram negativos. Os três pacientes sem biopsia do fígado apresentavam hepatite colestatica.
Outras doenças do fígado foram eliminadas mediante a realização de exames sorológicos específicos para cada uma delas. Nos 10 pacientes não existia nenhuma outra doença simultânea nem faziam uso de outros medicamentos ou drogas, licitas ou ilícitas.
Foi observado que todos os pacientes tiveram recuperação de seu estado em algumas semanas após a interrupção da utilização do Herbalife exceto um que necessitou de um transplante e um outro que desenvolveu cirrose.
Concluem os autores que estes são os primeiros casos relatando casos de hepatite tóxica com o uso dos produtos Herbalife, sendo que provavelmente tenham sido causados por mecanismos imuno alérgicos. Alertam que a hepatite tóxica pode ser severa, causando falência fulminante das funções do fígado.
Recomendam ainda que as agencias do governo que controla estes produtos deveriam realizar estudos para avaliar a hepatotoxicidade dos produtos naturais a base de ervas.
MEU COMENTÁRIO
Nenhuma alteração foi realizada de minha parte nesta apresentação realizada no DDW 2006. Simplesmente realizei a tradução.
Todo paciente com alguma doença que compromete o fígado deve ter cuidados extremos com o uso de suplementos naturais, de preferência sempre consultando seu medico antes de fazer uso deles.
Carlos Varaldo
Grupo Otimismo
Informação recebida da Herbalife e, a pedido, publicada na integra:
A Herbalife esclarece
Sobre o material intitulado "10 Casos de Hepatotoxicidade Associada a Dietas com Suplementos Nutricionais dos produtos Herbalife®", publicado no site Hepato.com a Herbalife esclarece que:
- Hepatoxidade é o dano no fígado causado por um elemento químico denominado hepatoxina. A Herbalife não tem nenhum ingrediente hepatotoxico em seus produtos.
- Nossos produtos são consumidos há mais de 25 anos por milhões de consumidores em todo o mundo.
- Nossos produtos são registrados de acordo com a legislação local em cada um dos 62 países onde atuamos. No caso do Brasil os produtos foram aprovados pelo Ministério da Saúde.
- O material em questão não pode ser considerado conclusivo porque:
# Não especifica qual dos nossos produtos estaria relacionado com as ocorrências, já que as pessoas que consomem nossos produtos costumam usar vários deles;
# Cita um número muito pequeno de casos relatados na Suíça, entre 1998 e 2004, de doenças do fígado com e sem causas conhecidas, e não especifica o percentual que esse grupo representa sobre o universo analisado; aliás, sequer dimensiona essa amostra;
" Sequer podemos afirmar com certeza que os casos citados envolvem produtos Herbalife: entre um bom numero dos casos relatados não está claro se os indivíduos usaram alguma vez produtos Herbalife, pois não foram especificados, e nossos produtos são, por vezes, confundidos com outros produtos à base de ervas.
- A Herbalife possui um Conselho Médico e Científico, sediado nos Estados Unidos. Ele foi criado para assegurar que os produtos Herbalife permaneçam alinhados com as mais recentes descobertas da pesquisa científica. Esse Conselho reúne respeitados cientistas, médicos e nutricionistas de universidades de prestígio de todo o mundo - inclusive do Brasil - e é presidido pelo renomado especialista em nutrição Dr. David Heber, diretor do Centro de Nutrição Humana da Universidade da Califórnia, campus de Los Angeles (UCLA), onde também é professor de Medicina e Saúde Pública e chefe-fundador da divisão de Nutrição Clínica no Departamento de Medicina. Dr. Heber é formado em Química e Medicina, com PhD em Fisiologia, certificado em Endocrinologia e Metabolismo e em Nutrição, pelo Conselho Americano de Medicina.
- A Herbalife, ao tomar conhecimento deste material, atribuiu ao Dr. David Heber, presidente do Conselho Médico e Científico da Companhia, a missão de conhecer os médicos envolvidos nesse trabalho e levantar os métodos e as evidências que os levaram a tal conclusão. Nenhuma informação que evidenciasse cientificamente a conexão entre os casos relatados de doenças do fígado e os produtos Herbalife foi apresentada à Empresa.
- O executivo-chefe de nosso Departamento Científico, Dr. Steve Henig, e nosso diretor do Conselho Médico, Dr. Mário Rosenberg (gastroenterologista e hepatologista do Cedars Sinai Medical Center) também conversaram com um dos autores suíços durante a Conferência sobre Doenças Digestivas em Los Angeles. Eles solicitaram a oportunidade de trabalhar em conjunto para esclarecer os fatos e eventualmente identificar qualquer problema envolvendo algum de nossos produtos. O autor, porém, negou a solicitação.
- Há mais de 25 anos, milhões de consumidores em todo o mundo têm experimentado os benefícios dos produtos Herbalife. No Brasil são classificados com alimentos para fins especiais e são elaborados para indivíduos saudáveis. Para melhor uso dos mesmos, devem-se seguir as instruções de rotulagem nas quais constam as indicações e recomendações de uso. Caso um indivíduo apresente qualquer problema de saúde, recomenda-se consultar um médico ou nutricionista.
- A Herbalife é uma empresa cidadã, comprometida com a saúde e bem estar da população e seria a primeira a se pronunciar, caso houvesse qualquer dúvida quanto à segurança dos seus produtos.
Herbalife International do Brasil
MEU COMENTÁRIO AO RESPEITO:
O presente esclarecimento da Herbalife foi fruto de uma conferencia telefônica que realizamos com os diretores da Herbalife do Brasil, na qual ofereci o correspondente espaço para suas explicações. Na mesma teleconferência sugeri a necessidade da matriz da Herbalife abrir o correspondente processo judicial contra os autores do estudo caso existam inverdades no mesmo.
Somente estarei fazendo um esclarecimento em relação ao primeiro parágrafo já que não existe um elemento químico especifico chamado "hepatoxina" causador exclusivo da hepatotoxidade. Todas as toxinas que podem afetar o fígado são assim denominadas e elas podem existir nos mais variados elementos, até da natureza.
Hepatotoxicidade é definida como a lesão hepática que afeta o funcionamento do fígado quando associado ao consumo de medicamentos, alimentos, suplementos, vitaminas, ou tóxicos.
O alerta na nossa divulgação e a permanência da matéria na nossa página, agora com o esclarecimento da Herbalife e devido ao fato que nossos associados são pessoas com problemas no fígado os quais devem redobrar seus cuidados com qualquer tipo de produto que seja ingerido. Esta preocupação também parece ser o da Herbalife ao colocar de forma politicamente responsável, no penúltimo parágrafo, que "
os produtos são elaborados para indivíduos saudáveis", confirmando o acertado de nosso alerta aos associados da página.
Sobre os outros pontos nada tenho a opinar ou comentar.
Carlos Varaldo
Grupo Otimismo
GRUPO OPTIMISMO DE AYUDA AL PORTADOR DE HEPATITIS
ONG - Registro n°. 176.655 - RCPJ-RJ - Rio de Janeiro - Brasil
Tel. 55.21 - 9973.6832 - Fax. 55.21 - 2549.8809
e-mail: hepato@hepato.com Internet: www.hepato.com
31/05/2006
Resumen S1585 - DDW 2006
10 casos de hepato toxicidad severa asociados al uso del Herbalife
A. Engel; A. Schoepfer; K. Fattinger; U. Marbet; D. Criblez; J. Reichen; C. M. Oneta
Los productos de Herbalife son bastantes populares siendo principalmente usados para reducción de peso. Los productos a base de hierbas son considerados seguros por la población ya que los mismos son ofrecidos como productos naturales. En muchos países son considerados como suplementos dietéticos o herbarios no siendo sometidos a estudios de seguridad o eficacia para poder ser comercializados.
Los pesquisidores enviaron un cuestionario a todos los hospitales y departamentos de patología de Suiza, obteniendo una tasa de retorno del 75% y todavía consultaron el banco de datos existente en la fármaco vigilancia. Fueron encontrados 13 casos de hepatitis tóxica ocasionados por los productos de la Herbalife entre los años de 1998 y 2004. De éstos 13 casos, en 10 de ellos existían datos suficientes para poder evaluar con seguridad que se encuadraban en los criterios para evaluar hepato toxicidad por los criterios las Organización Mundial de la Salud (encontrados en www.who-umc.org/defs.html).
La edad medía de los pacientes era de 51 años, con uso medio de los productos Herbalife de 5 meses. Biopsias de hígado habían sido realizadas en siete de ellos, mostrando una relevante necrosis con infiltraciones de los linfocitos y eosinofilos y, con colestease de poca intensidad en cinco de los pacientes. Una paciente del sexo femenino presentó un cuadro fulminante de fracaso de la función hepática, teniendo también evidencias de una infección ya eliminada de la Hepatitis B. Problemas auto-inmunes no podrían ser desechados en el daño histológico, pero todos los exámenes de anticuerpos fueron negativos. Los tres pacientes sin biopsia del hígado presentaban Hepatitis colestatica.
Otras enfermedades del hígado fueron eliminadas mediante la realización de pruebas sorológicas específicas para cada una de ellas. En los 10 pacientes no existía ninguna otra enfermedad simultánea ni hacían uso de otros medicamentos o drogas, licitas o prohibidas.
Fue observado que todos los pacientes tuvieron recuperación de su estado en algunas semanas después de la interrupción de la utilización del Herbalife excepto uno que necesitó un trasplante y otro que desarrollo cirrosis.
Concluyen los autores que éstos son los primeros casos relatando casos de Hepatitis tóxica con el uso de los productos Herbalife, siendo que probablemente hayan sido causados por mecanismos inmuno alérgicos. Alertan que la Hepatitis tóxica puede ser severa, causando falencia fulminante de las funciones del hígado.
Recomiendan todavía que las agencias del gobierno que controla estos productos deberían realizar estudios para evaluar la hepato toxicidad de los productos naturales a base de hierbas.
MI COMENTARIO
Ninguna alteración fue realizada de mi parte sobre esta presentación realizada en el DDW 2006. Simplemente realicé la traducción.
Todo paciente con alguna enfermedad que compromete el hígado debe tener cuidados extremos con el uso de suplementos naturales, de preferencia siempre consultando su medico antes de hacer uso de ellos.
Carlos Varaldo
Grupo Optimismo
Información recibida de la Herbalife y publicada en la integra:
Herbalife aclara
Sobre el material intitulado "10 casos de hepato toxicidad severa asociados al uso del Herbalife®", publicado en el sitio Hepato.com la Herbalife aclara que:
- Hepato toxicidad es el daño en el hígado causado por un elemento químico denominado hepatoxina. La Herbalife no tiene ningún ingrediente hepatotoxico en sus productos.
- Nuestros productos son consumidos hace más de 25 años por millones de consumidores en todo el mundo.
- Nuestros productos son registrados de acuerdo con la legislación local en cada uno de los 62 países donde actuamos. En el caso de Brasil los productos fueron aprobados por el Ministerio de la Salud.
- El material en cuestión no puede ser considerado conclusivo porque:
# No específica cual de nuestros productos estaría relacionado con las ocurrencias, ya que las personas que consumen nuestros productos suelen usar varios de ellos;
# Cita un número mucho pequeño de casos relatados en Suiza, entre 1998 y 2004, de enfermedades del hígado con y sin causas conocidas, y no especifica el porcentual que ese grupo representa sobre el universo analizado; además, siquiera dimensiona esa muestra;
# Siquiera podemos afirmar con certeza que los casos citados envuelven productos Herbalife: entre un importante numero de los casos relatados no está claro si los individuos nunca usaron productos Herbalife, pues no fueron especificados, y nuestros productos son, por veces, confundidos con otros productos a base de hierbas.
- Herbalife posee un Consejo Médico y Científico, localizado en Estados Unidos. Fue criado para asegurar que los productos Herbalife permanezcan aliñados con los más recientes hallazgos de la pesquisa científica. Ese Consejo reúne respetados científicos, médicos y nutrologos de universidades de prestigio de todo el mundo - incluso del Brasil - y es presidido por el renombrado especialista en nutrición Dr. David Heber, director del Centro de Nutrición Humana de la Universidad de California, campus de Los Ángeles (UCLA), donde también es profesor de Medicina y Salud Pública y jefe-fundador de la división de Nutrición Clínica en el Departamento de Medicina. Dr. Heber es graduado en Química y Medicina, con PhD en Fisiología, certificado en Endocrinología y Metabolismo y en Nutrición, por el Consejo Americano de Medicina.
- Herbalife, al tomar conocimiento de este material, atribuyó al Dr. David Heber, presidente del Consejo Médico y Científico de la Compañía, la misión de conocer a los médicos involucrados en ese trabajo y levantar los métodos y las evidencias que los llevaron a tal conclusión. Ninguna información que evidenciase científicamente la conexión entre los casos relatados de enfermedades del hígado y los productos Herbalife fue presentada a la Empresa.
- El ejecutivo-jefe de nuestro Departamento Científico, Dr. Steve Henig, y nuestro director del Consejo Médico, Dr. Mário Rosenberg (gastroenterólogo y hepatólogo del Cedars Sinai Medical Center) también conversaron con uno de los autores suizos durante la Conferencia sobre Enfermedades Digestivas en Los Ángeles. Solicitaron la oportunidad de trabajar en conjunto para aclarar los hechos y eventualmente identificar cualquier problema involucrando alguno de nuestros productos. El autor, sin embargo, negó la solicitación.
- Hace más de 25 años, millones de consumidores en todo el mundo han experimentado los beneficios de los productos Herbalife. En Brasil son clasificados con alimentos para fines especiales y son elaborados para individuos saludables. Para mejor uso de los mismos, se deben seguir las instrucciones de las etiquetas en las cuales constan las indicaciones y recomendaciones de uso. Caso un individuo presente cualquier problema de salud, se recomienda consultar un médico o bromatóloga.
- La Herbalife es una empresa ciudadana, comprometida con la salud y bien estar de la población y sería la primera a se pronunciar, caso hubiese cualquier duda en cuanto a la seguridad de sus productos.
Herbalife International del Brasil
MI COMENTARIO SOBRE EL TEMA:
La presente aclaración de la Herbalife fue fruto de una conferencia telefónica que realizamos con los directores de la Herbalife Brasil, en la cual propuse el correspondiente espacio para sus explicaciones. En la misma tele conferencia sugerí la necesidad de la matriz de la Herbalife abrir el correspondiente pleito judicial contra los autores del estudio caso existan distorsiones en el mismo.
Solamente estaré haciendo una aclaración con relación al primer párrafo ya que no existe un elemento químico específico llamado "hepatoxina" causador exclusivo de la hepato toxicidad. Todas las toxinas que pueden afectar el hígado son así denominadas y ellas pueden existir en los más variados elementos, hasta de la naturaleza.
Hepato toxicidad es definida como la lesión hepática que afecta el funcionamiento del hígado cuando asociado al consumo de medicamentos, alimentos, suplementos, vitaminas, o tóxicos.
El alerta en nuestra divulgación y la permanencia de la materia en nuestra página, ahora con la aclaración de la Herbalife es debido al hecho que nuestros asociados son personas con problemas en el hígado quiénes deben redoblar sus cuidados con cualquier tipo de producto que sea ingerido. Esta preocupación también parece ser el de la Herbalife al colocar de forma políticamente responsable, en el penúltimo párrafo, que "
los productos son elaborados para individuos saludables", confirmando lo acertado de nuestro alerta a los asociados de la página.
Sobre los otros puntos nada tengo a opinar o comentar.
Carlos Varaldo
Grupo Optimismo