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26/09/2011


Tratamento em 72 semanas dos respondedores lentos ao interferon peguilado e ribavirina - Uma nova opção com os inibidores de proteases


O consenso atual recomenda que pacientes considerados respondedores lentos ao tratamento realizado com interferon peguilado e ribavirina deveriam estender a duração da terapia para um período de 72 semanas objetivando a cura da hepatite C. Respondedor lento é o paciente que na semana 12 do tratamento ainda se encontra com o vírus positivo (detectável) e somente consegue ficar negativo (indetectável) na semana 24. Vários estudos mostram que estender a terapia até a semana 72 aumenta as possibilidades de sucesso.

No entanto estender o tratamento até a semana 72 é caro, aumenta o sacrifício dos pacientes com maiores efeitos colaterais e adversos, motivo pelo qual a maioria dos pacientes não aceita continuar, preferindo interromper o tratamento quando a possibilidade é colocada ao paciente pelo médico.

Atualmente existe um exame que informa a possibilidade que pode existir de sucesso em função da genética do paciente (cientificamente o paciente é chamado de "hospedeiro" do vírus) o qual identifica os alelos do genotipo IL28B do vírus. Ao se realizar tal exame pode se prognosticar se determinado paciente responderá pouco, normalmente ou muito bem ao interferon peguilado, proporcionando ao médico a possibilidade de definir uma estratégia de tratamento e a apresentar ao paciente.

Existem outras características que influem de forma negativa ou positiva na possibilidade de sucesso com o tratamento, como o valor da carga viral antes de iniciar o tratamento, a raça, o grau de fibrose, a cirrose e a idade do paciente, fatores esses, tal qual o IL28B impossíveis de mudar, mas também existem fatores que podem ser alterados para se tentar um melhor resultado, como a obesidade e a resistência a insulina.

É fácil a decisão de interromper o tratamento quando o paciente é respondedor NULO, isto é, na semana 12 não conseguiu uma redução de 2 log na carga viral, mas é extremamente difícil tomar uma decisão com os respondedores lentos, que são os que somente conseguem negativar na semana 24. Vale a pena sugerir estender até a semana 72 ou se arrisca completar somente 48 semanas com uma possibilidade menor de sucesso?

O médico vai sugerir, mas é o paciente que deve tomar a decisão de estender o tratamento, ou continuar somente até a semana 48 sabendo da sua condição de respondedor lento ou, tomar a triste decisão de interromper logo o tratamento.

Afortunadamente para esses pacientes a chegada dos inibidores de proteases Victrelis (Boceprevir) e Incivek (o Telaprevir é comercializado com o nome de "INCIVO" em alguns países) será a possibilidade de conseguir excelentes possibilidades de cura ao realizar o tratamento ou um retratamento.

O Victrelis (Boceprevir) ao ser utilizado junto com o interferon peguilado e ribavirina em pacientes de pele branca que nunca tinham feito qualquer tratamento antiviral obteve uma taxa de pacientes curados entre 67% e 68%, contra 40% dos que foram tratados somente com interferon peguilado e ribavirina. Em pacientes de pele negra obteve uma taxa de cura entre 42% e 53%, contra somente 23% ao ser utilizado o tratamento com interferon peguilado e ribavirina. Metade dos pacientes tratados com Victrelis (Boceprevir) necessita de somente 28 semanas de terapia e, a outra metade dos pacientes 48 semanas.

O Incivek (o Telaprevir é comercializado com o nome de "INCIVO" em alguns países) obteve uma taxa de pacientes curados de 75% contra 44% dos que foram tratados somente com interferon peguilado e ribavirina. Metade dos pacientes tratados com Incivek (Telaprevir) necessita de somente 24 semanas de terapia e, a outra metade dos pacientes 48 semanas.

ATENÇÃO:
Não é possível se comparar os resultados dos dois medicamentos devido a que cada fabricante seleccionou grupos diferentes de pacientes. Somente após 1 ou 2 anos de utilização na população em geral é que poderá se conhecer se um inibidor de proteases é superior ao outro. Por enquanto tudo é pura especulação de marketing.

Os dados aqui colocados são os que obtidos dos ensaios clínicos publicados na literatura científica e apresentados aos órgãos reguladores para conseguir a aprovação. Ainda não existem dados resultantes da pratica clínica no dia a dia.

Carlos Varaldo



Carlos Varaldo e o Grupo Otimismo declaram não possuir conflitos de interesse com eventuais patrocinadores das diversas atividades.
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26/09/2011


Tratamiento en 72 semanas de los respondedores lentos al interferón pegilado y ribavirina - Una nueva opción con los inhibidores de proteasas


El consenso actual recomienda que pacientes considerados respondedores lentos al tratamiento realizado con interferón pegilado y ribavirina deberían extender la duración de la terapia para un período de 72 semanas objetivando la cura de la hepatitis C. Respondedor lento es el paciente que en la semana 12 del tratamiento todavía se encuentra con el virus positivo (detectable) y solamente logra se quedar negativo (indetectable) en la semana 24. Varios estudios muestran que extender la terapia hasta la semana 72 aumenta las posibilidades de suceso.

Sin embargo extender el tratamiento hasta la semana 72 es caro, aumenta el sacrificio de los pacientes con mayores efectos secundarios y adversos, motivo por el cual la mayoría de los pacientes no acepta continuar, prefiriendo interrumpir el tratamiento cuando la posibilidad es colocada al paciente por el médico.

Actualmente existe un examen que informa la posibilidad que puede existir de suceso en función de la genética del paciente (científicamente el paciente es llamado de "hospedero" del virus) el cual identifica los alelos del genotipo IL28B del virus. Al se realizar tal examen puede se pronosticar si determinado paciente responderá poco, normalmente o muy bien al interferón pegilado, proporcionando al médico la posibilidad de definir una estrategia de tratamiento y la presentar al paciente.

Existen otras características que influyen de forma negativa o positiva en la posibilidad de suceso con el tratamiento, como el valor de la carga viral antes de empezar el tratamiento, la raza, el grado de fibrosis, el cirrosis y la edad del paciente, factores ésos, tal cual el IL28B imposibles de alterar, pero también existen factores que pueden ser alterados para intentarse un mejor resultado, como la obesidad y la resistencia a la insulina.

Es fácil la decisión de interrumpir el tratamiento cuando el paciente es respondedor NULO, esto es, en la semana 12 no logró una reducción de 2 Log en la carga viral, pero es extremadamente difícil tomar una decisión con los respondedores lentos, que son los que solamente logran negativar en la semana 24. ¿Vale la pena sugerir extender hasta la semana 72 o se arriesga completar solamente 48 semanas con una posibilidad menor de suceso?

El médico va a sugerir, pero es el paciente que debe tomar la decisión de extender el tratamiento, o continuar solamente hasta la semana 48 sabiendo de su condición de respondedor lento o, tomar la triste decisión de interrumpir luego el tratamiento.

Venturosamente para esos pacientes la llegada de los inhibidores de proteasas Victrelis (Boceprevir) y Incivek (el Telaprevir es comercializado con el nombre de "INCIVO" en algunos países) será la posibilidad de conseguir excelentes posibilidades de cura al realizar el tratamiento o un retratamiento.

El Victrelis (Boceprevir) al ser utilizado juntamente con el interferón pegilado y ribavirina en pacientes de piel blanca que nunca habían hecho cualquier tratamiento antiviral logró una tasa de pacientes curados entre 67% y 68%, contra 40% de los que fueron tratados solamente con interferón pegilado y ribavirina. En pacientes de piel negra logró una tasa de cura entre 42% y 53%, contra solamente 23% al ser utilizado el tratamiento con interferón pegilado y ribavirina. Mitad de los pacientes tratados con Victrelis (Boceprevir) necesita solamente 28 semanas de terapia y, la otra mitad de los pacientes 48 semanas.

El Incivek (el Telaprevir es comercializado con el nombre de "INCIVO" en algunos países) logró una tasa de pacientes curados del 75% contra 44% de los que fueron tratados solamente con interferón pegilado y ribavirina. Mitad de los pacientes tratados con Incivek (Telaprevir) necesita solamente 24 semanas de terapia y, a otra mitad de los pacientes 48 semanas.

ATENCIÓN: No es posible se comparar los resultados de los dos medicamentos debido a que cada fabricante seleccionó grupos diferentes de pacientes. Solamente después de 1 ó 2 años de utilización en la población en general es que podrá se conocer si un inhibidor de proteasas es superior al otro. Por el momento todo es pura especulación de marketing.

Los datos aquí colocados son los logrados en los ensayos clínicos publicados en la literatura científica y presentados a los órganos reguladores para conseguir la aprobación. Aún no existen datos resultantes de la práctica clínica en el día a día.

Carlos Varaldo



Carlos Varaldo Grupo Optimismo. Carlos Varaldo y el Grupo Optimismo declaran que no tienen relaciones económicas relevantes con eventuales patrocinadores de las diversas actividades.
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Last updated 24.9.2011