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03/10/2011
Qual o melhor retratamento? - Saiba como identificar os fatores que podem ter provocado o fracasso do tratamento com interferon peguilado e ribavirina
Chegou à conta para os gestores que não implementaram os obrigatórios centros multidisciplinares para tratamento da hepatite C constantes no protocolo brasileiro. Não será possível identificar a causa do fracasso do tratamento e deverão oferecer a todos os pacientes o retratamento com os inibidores de proteases. A ineficiência dos gestores somada a falta de controle do programa nacional ao não exigir o cumprimento da portaria acaba ocasionando um gasto incalculável ao governo. O dinheiro é pouco e ainda gasto sem controle ou punição.
Mais cedo ou mais tarde uma crença falsa esbarra na dura realidade".
(George Orwell - 1946)
É muito importante para o médico poder desenhar a melhor estratégia do retratamento de infectados que fracassaram a terapia com interferon peguilado e ribavirina descobrirem o que aconteceu com o tratamento, uma tarefa muitas vezes difícil devido à falta de registros precisos no histórico do paciente.
O médico poderá com alguma certeza identificar um paciente recidivante, ou seja, o que terminou o tratamento indetectável, mas aos seis meses após o final do tratamento o vírus está novamente presente no resultado da carga viral.
Mas certamente não terá a mesma facilidade para identificar com certeza se o paciente foi um respondedor parcial (não respondedor) ou um respondedor nulo. Para identificar um não respondedor ou um respondedor nulo é necessário dispor da redução exata da carga viral nas primeiras semanas do tratamento, incluindo a cinética viral. A carga viral antes do inicio do tratamento deve ser da semana anterior e não de 2 ou 3 meses antes e, durante o tratamento, deve se avaliar se na semana 12 e 24 o exame foi realizado no dia seguinte a aplicação do interferon peguilado ou depois de 5 ou 6 dias. Pela cinética viral isso faz toda a diferença!
Também, existem registros sobre as dosagens dos medicamentos e os horários reais de administração, em especial da ribavirina? Sem certeza desses dados o médico somente poderá realizar subjetivamente o que aconteceu, mas nunca poderá prognosticar a possibilidade de resposta ou a possível duração do retratamento utilizando os inibidores de proteases.
Seja sincero e responda se é possível com absoluta certeza conhecer as seguintes questões:
- O prontuário (histórico clínico) é suficientemente preciso quanto a tudo o que aconteceu durante o tratamento fracassado?
- O paciente foi avaliado nos momentos precisos e críticos para avaliar a terapia?
- Os exames realizados eram padronizados?
- Quando perguntado ao paciente, ele lembra, tem lapsos de memória ou fala a verdade quanto à adesão as dosagens e horários de administração?
- O transporte, armazenagem e aplicação do interferon peguilado seguiu as normas corretas?
OK, o desafio está lançado, mas pessoalmente afirmo que será impossível identificar quem deve ser retratado. Por falhas provocadas pela falta de controle nos tratamentos, todos terão direito ao retratamento com os inibidores de proteases.
Ainda, o grau de fibrose e a cirrose também influenciam, mas para não confundir estarei escrevendo um artigo especifico para tal nos próximos dias.
Carlos Varaldo
Carlos Varaldo e o Grupo Otimismo declaram não possuir conflitos de interesse com eventuais patrocinadores das diversas atividades.
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03/10/2011
¿Cuál el mejor retratamiento? - Sepa cómo identificar los factores que pueden haber provocado el fracaso del tratamiento con interferón pegilado y ribavirina
Llegó la cuenta para los gestores que no implementaron centros multidisciplinares para tratamiento de la hepatitis C. No será posible identificar la causa del fracaso del tratamiento y deberán ofrecer a todos los pacientes el retratamiento con los inhibidores de proteasas. La ineficiencia de los gestores sumada la falta de control de los programas nacionales acaba ocasionando un gasto incalculable al gobierno. El dinero es poco y aún gastado sin control o punición.
Más cedo o más tarde una creencia falsa topa en la dura realidad".
(George Orwell - 1946)
Es muy importante para el médico poder diseñar la mejor estrategia del retratamiento de infectados que fracasaron a una terapia con interferón pegilado y ribavirina descubrir qué pasó durante el tratamiento, una tarea muchas veces difícil debido a la falta de registros precisos en el histórico del paciente.
El médico podrá con alguna certeza identificar un paciente recidivante, o sea, el que terminó el tratamiento indetectable, pero a los seis meses después del final del tratamiento el virus está nuevamente presente en el resultado de la carga viral.
Pero seguramente no tendrá la misma facilidad para identificar con certeza si el paciente fue un respondedor parcial (no respondedor) o un respondedor nulo. Para identificar un no respondedor o un respondedor nulo es necesario disponer de la reducción exacta de la carga viral en las primeras semanas del tratamiento, incluyendo la cinética viral. La carga viral antes del inicio del tratamiento debe ser de la semana anterior y no de 2 ó 3 meses antes y, durante el tratamiento, debe se evaluar si en la semana 12 y 24 el examen fue realizado en el día siguiente a la aplicación del interferón pegilado o después de 5 ó 6 días. ¡Por la cinética viral eso hace toda la diferencia!
También, ¿existen registros sobre las dosis de los medicamentos y los horarios reales de administración, en especial de la ribavirina? Sin certeza de esos datos el médico solamente podrá realizar subjetivamente qué pasó, pero nunca podrá pronosticar la posibilidad de respuesta o la posible duración del retratamiento utilizando los inhibidores de proteasas.
Sea sincero y responda si es posible con absoluta certeza conocer las siguientes cuestiones:
- ¿El histórico clínico es suficientemente preciso en cuanto a todo qué pasó durante el tratamiento fracasado?
- ¿El paciente fue evaluado en los momentos precisos y críticos para evaluar la terapia?
- ¿Los exámenes realizados eran estandarizados?
- ¿Cuándo preguntado al paciente, él recuerda, tiene lapsos de memoria o habla la verdad en cuanto a la adhesión las dosis y horarios de administración?
- ¿El transporte, almacenaje y aplicación del interferón pegilado siguió las normas correctas?
OK, el desafío está lanzado, pero personalmente afirmo que será imposible identificar quien debe ser retratado. Por fallas provocadas por la falta de control en los tratamientos, todos tendrán derecho al retratamiento con los inhibidores de proteasas.
Aún, el grado de fibrosis y el cirrosis también influencian, pero para no confundir estaré escribiendo un artículo específico para tal en los próximos días.
Carlos Varaldo
Carlos Varaldo y el Grupo Optimismo declaran que no tienen relaciones económicas relevantes con eventuales patrocinadores de las diversas actividades.
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