26/06/2008
Europa aprova o tratamento da hepatite C em 16 semanas
A Comissão Européia de medicamentos aprovou o tratamento da hepatite C em somente 16 semanas para pacientes infectados com os genótipos 2 e 3 que apresentem baixa carga viral e resposta rápida.
Roche anunciou hoje que a Comissão Européia de medicamentos aprovou o tratamento da hepatite C em 16 semanas utilizando Pegasys combinado com a ribavirina para tratar pacientes infectados com os genótipos 2 e 3 que antes do inicio do tratamento apresentem baixa carga viral (menos de 600.000 UI/ml) e, que na semana quatro do tratamento se encontrem indetectáveis (resposta rápida).
É uma excelente notícia para os pacientes infectados com os genótipos 2 e 3 já que tradicionalmente são tratados durante 24 semanas. Aqueles com baixa carga viral e que apresentem a resposta rápida, em quatro meses de tratamento poderão lograr a mesma possibilidade de cura que se tratados durante seis meses.
A aprovação é um marco nos conceitos do tratamento da hepatite C, ficando demonstrado que o tratamento deve ser individualizado em função das características do paciente e das reações apresentadas durante o tratamento. Tentar tratar todos os pacientes de forma igual, como os protocolos indicam atualmente, tal qual uma receita de bolo, deixa de ser o recomendado. A cada dia será mais importante o médico observar a resposta em função da carga viral inicial e da resposta virológica na semana quatro, traçando assim a estratégia individualizada para cada paciente.
A aprovação foi baseada em vários estudos que mostram que nesse grupo de pacientes o tratamento de 16 semanas apresenta resultados similares ao tratamento de 24 semanas. O estudo ACCELERATE realizado em pacientes com genótipos 2 e 3 obteve 82% de pacientes curados quando tratados 16 semanas e 90% de pacientes curados se tratados 24 semanas, mas quando considerado somente os pacientes com baixa carga viral no inicio do tratamento e que conseguem a resposta rápida, estando indetectáveis na semana quatro do tratamento, este grupo de pacientes tratados em 16 semanas conseguem 89% de cura contra 94% se tratados durante 24 semanas.
Os estudos que conseguiram a aprovação do tratamento em 16 semanas são os seguintes:
- Mangia A, Santoro R, Minerva N, et al. Peginterferon alfa-2b and ribavirin for 12 vs. 24 weeks in HCV genotype 2 or 3. N Engl J Med 2005;352:2609-17.
- Yu ML, Dai CY, Huang JF, et al. A randomised study of peginterferon and ribavirin for 16 versus 24 weeks in patients with genotype 2 chronic hepatitis C. Gut 2007;56:553-9.
- Dalgard O, Bjoro K, Ring-Larsen H, Verbaan H. Peginterferon alfa-2b and ribavirin for 14 or 24 weeks in patients with HCV genotype 2 or 3 and rapid virological response. The NORTH-C trial. In: 42nd Annual Meeting of the European Association for the Study of the Liver; 2007 11-16 April; Barcelona, Spain; 2007.
- Von Wagner M, Huber M, Berg T, et al. Peginterferon-alpha-2a (40KD) and ribavirin for 16 or 24 weeks in patients with genotype 2 or 3 chronic hepatitis C. Gastroenterology 2005;129:522-7.
- CHMP. CHMP Opinion for Pegasys on a Type II Variation; 2008.
(- Roche. Clinical study protocol MV21371 (NCORE 2/3); 2007.
- AIDS Epidemic Update. 2006. (Accessed October 26, 2007, at http://www.who.int/hiv/mediacentre/2006_EpiUpdate_en.pdf.)
- World Health Organization. Initiative for Vaccine Research, Viral Cancers, Hepatitis C. 2006. (Accessed July 24, 2006, at http://www.who.int/vaccine_research/diseases/viral_cancers/en/index2.html.)
Carlos Varaldo
Grupo Otimismo
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GRUPO OPTIMISMO DE AYUDA AL PORTADOR DE HEPATITIS
ONG - Registro n°.: 176.655 - RCPJ-RJ - CNPJ: 06.294.240/0001-22
Rio de Janeiro - Brasil
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e-mail: hepato@hepato.com Internet: www.hepato.com |
26/06/2008
Europa aprueba el tratamiento de la hepatitis C en 16 semanas
La Comisión Europea de medicamentos aprobó el tratamiento de la hepatitis C en solamente 16 semanas para pacientes infectados con los genotipos 2 y 3 que presenten baja carga viral y respuesta rápida.
Roche anunció hoy que la Comisión Europea de medicamentos aprobó el tratamiento de la hepatitis C en 16 semanas utilizando Pegasys combinado con la ribavirina para tratar pacientes infectados con los genotipos 2 y 3 que antes del inicio del tratamiento presenten baja carga viral (menos de 600.000 UI/ml) y, que en la semana cuatro del tratamiento se encuentren no detectables (respuesta rápida).
Es una excelente noticia para los pacientes infectados con los genotipos 2 y 3 ya que tradicionalmente son tratados durante 24 semanas. Aquéllos con baja carga viral y que presenten la respuesta rápida, en cuatro meses de tratamiento podrán conseguir la misma posibilidad de cura que se tratados durante seis meses.
La aprobación es un marco en los conceptos del tratamiento de la hepatitis C, quedando demostrado que el tratamiento debe ser individualizado en función de las características del paciente y de las reacciones presentadas durante el tratamiento. Intentar tratar todos los pacientes de forma igual, como los consensos indican actualmente, tal cual una receta de pastel, deja de ser el recomendado. A cada día será más importante el médico observar la respuesta en función de la carga viral inicial y de la respuesta virológica en la semana cuatro, trazando así la estrategia individualizada para cada paciente.
La aprobación fue basada en varios estudios que muestran que en ese grupo de pacientes el tratamiento de 16 semanas presenta resultados similares al tratamiento de 24 semanas. El estudio ACCELERATE realizado en pacientes con genotipos 2 y 3 obtuvo 82% de pacientes curados cuando tratados 16 semanas y 90% de pacientes curados si tratados 24 semanas, pero cuando considerado solamente los pacientes con baja carga viral en el inicio del tratamiento y que consiguen la respuesta rápida, estando no detectable en la semana cuatro del tratamiento, este grupo de pacientes tratados en 16 semanas logran 89% de cura contra 94% si tratados durante 24 semanas.
Los estudios que lograron la aprobación del tratamiento en 16 semanas son los siguientes:
- Mangia A, Santoro R, Minerva N, et al. Peginterferon alfa-2b and ribavirin for 12 vs. 24 weeks in HCV genotype 2 or 3. N Engl J Med 2005;352:2609-17.
- Yu ML, Dai CY, Huang JF, et al. A randomised study of peginterferon and ribavirin for 16 versus 24 weeks in patients with genotype 2 chronic hepatitis C. Gut 2007;56:553-9.
- Dalgard O, Bjoro K, Ring-Larsen H, Verbaan H. Peginterferon alfa-2b and ribavirin for 14 or 24 weeks in patients with HCV genotype 2 or 3 and rapid virological response. The NORTH-C trial. In: 42nd Annual Meeting of the European Association for the Study of the Liver; 2007 11-16 April; Barcelona, Spain; 2007.
- Von Wagner M, Huber M, Berg T, et al. Peginterferon-alpha-2a (40KD) and ribavirin for 16 or 24 weeks in patients with genotype 2 or 3 chronic hepatitis C. Gastroenterology 2005;129:522-7.
- CHMP. CHMP Opinion for Pegasys on a Type II Variation; 2008.
(- Roche. Clinical study protocol MV21371 (NCORE 2/3); 2007.
- AIDS Epidemic Update. 2006. (Accessed October 26, 2007, at http://www.who.int/hiv/mediacentre/2006_EpiUpdate_en.pdf.)
- World Health Organization. Initiative for Vaccine Research, Viral Cancers, Hepatitis C. 2006. (Accessed July 24, 2006, at http://www.who.int/vaccine_research/diseases/viral_cancers/en/index2.html.)
Carlos Varaldo
Grupo Optimismo
