18/11/2006
Aumenta a possibilidade de cura nos pacientes "difíceis de tratar"
Um estudo realizado com pacientes considerados "difíceis de tratar" os quais tem como característica o genótipo 1, alta carga viral e peso corporal elevado foi apresentado no 57° AASLD. Este estudo faz parte de um ensaio da Roche que leva o nome de PROGRESS e esta parte procura encontrar melhores alternativas para esses pacientes, que representando 20% do total de infectados em geral apresentam uma resposta pobre, a metade dos outros pacientes.
O uso de doses mais alta de interferon peguilado alfa-2-a (270 mcg/semana) e ribavirina (1.600 mg/dia) aumentou a resposta sustentada destes pacientes de 28% para 47%. O estudo, duplo cego, foi realizado com 188 pacientes virgens de tratamento, todos com genótipo 1, carga viral acima de 800.000 UI/ml e peso acima dos 85 Kg. 18% dos pacientes apresentava fibrose F3 ou cirroses.
Todos foram tratados durante 48 semanas, recebendo (conforme o grupo) uma dose fixa de 180 mcg de Pegasys por semana ou uma de 270 mcg por semana. Cada grupo foi dividido para receber ribavirina em dosagens de 1.200 ou 1.600 mg por dia.
O grupo que recebeu 270 mcg/semana de Pegasys com 1.600 mg/dia de ribavirina apresentou uma resposta sustentada de 47%. Os que receberam o tratamento padrão com 180 mcg/semana de Pegasys com 1.200 mg/dia de ribavirina obtiveram uma resposta sustentada de 28%.
Foi observado que na semana 12 o numero de pacientes com o vírus não detectável era similar em ambos os grupos (48% contra 51%) e, no final do tratamento a resposta virológica era pouco diferente em ambos os grupos (46% contra 55%). A notável diferença na resposta sustentada, aos seis meses após o tratamento, foi devida em função dos pacientes que recividaram o vírus. No grupo que recebeu o tratamento padrão a recivida foi de 40% contra somente 19% de recividantes no grupo que recebeu a dosagem reforçada.
Foi observado um aumento dos efeitos adversos que motivaram a interrupção do tratamento. No grupo padrão eles foram de 9% e no grupo com dosagem reforçada de 13%.
Concluem os autores do estudo que o tratamento deste tipo de paciente com uma dosagem reforçada consegue aumentar em 19% a possibilidade de se obter a resposta sustentada. Acrescentam que o significativo aumento, de 68% em relação à resposta historicamente conseguida compensa os efeitos adversos a mais que são observados.
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PegIFNa-2a (40KD) 180 µg/sem +
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PegIFNa-2a (40KD) 270 µg/sem +
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RBV 1200 mg/d
(n=46)
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RBV 1600 mg/d
(n=47)
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RBV 1200 mg/d
(n=47)
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RBV 1600 mg/d
(n=47)
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Idade média dos pacientes
Carga Viral
média x106 IU/mL
Peso médio,
kg
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47
4.9
98 |
50
6.2
100 |
47
5.5
101 |
49
5.2
97 |
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Percentual de indetectáveis na
semana 12
Percentual
de indetectáveis ao final do tratamento
Resposta
sustentada (cura) |
48%
46%
28% |
38%
57%
32% |
53%
55 %
36% |
51%
55 %
47% |
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Recivida após o tratamento |
40% |
42% |
46% |
19% |
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Efeitos adversos sérios (%) |
9 |
13 |
13 |
11 |
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Diminuição do Pegasys por
efeitos adversos
Diminuição
da Ribavirina por efeitos adversos
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20%
24% |
26%
45%
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17%
45%
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28%
60%
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MEU COMENTÁRIO:
Se por um lado o presente estudo mostra que a dosagem do Pegasys não é conveniente que seja igual para todos os pacientes, contrariando uma política até hoje seguida, vemos que o aumento da dosagem, neste tipo especifico de pacientes, consegue um resultado muito acima de qualquer expectativa.
Lograr curar 47% de pacientes obesos com genótipo 1 e um resultado espetacular. Muito acima da média atual!
Fonte:
Apresentação 335 no 57° AASLD - Improved sustained virological response (SVR) rates with higher, fixed doses of peginterferon alfa-2a (40KD) (PEGASYS®) plus ribavirin (RBV)(COPEGUS®) in patients with "difficult-to-cure" characteristics
M. Fried; D. Jensen; M. Rodriguez-Torres; L. Nyberg; A. Biscegli; T. Morgan; P. Pockros; A. Lin; L. Cupelli; D. Nelson.
Carlos Varaldo
Grupo Otimismo
GRUPO OPTIMISMO DE AYUDA AL PORTADOR DE HEPATITIS
ONG - Registro n°. 176.655 - RCPJ-RJ - Rio de Janeiro - Brasil
Tel. 55.21 - 9973.6832
e-mail: hepato@hepato.com Internet: www.hepato.com
18/11/2006
Aumenta la posibilidad de cura en los pacientes "difíciles de tratar"
Un estudio realizado con pacientes considerados "difíciles de tratar" quiénes tienen como característica el genotipo 1, alta carga viral y peso corporal elevado fue presentado en el 57° AASLD. Este estudio hace parte de un ensayo de la Roche que lleva el nombre de PROGRESS y esta parte busca encontrar mejores alternativas para esos pacientes, que representando 20% del total de infectados en general presentan una respuesta pobre, la mitad de los otros pacientes.
El uso de dosis más alta de interferón pegilado alfa-2-a (270 mcg/semana) y ribavirina (1.600 mg/día) aumentó la respuesta sostenida de estos pacientes del 28% para 47%. El estudio, doble ciego, fue realizado con 188 pacientes vírgenes de tratamiento, todos con genotipo 1, carga viral arriba de 800.000 UI/ml y peso arriba de los 85 Kg. 18% de los pacientes presentaba fibrosis F3 o cirrosis.
Todos fueron tratados durante 48 semanas, recibiendo (conforme el grupo) una dosis fija de 180 mcg de Pegasys por semana o una de 270 mcg por semana. Cada grupo fue dividido para recibir ribavirina en dosis de 1.200 ó 1.600 mg por día.
El grupo que recibió 270 mcg/semana de Pegasys con 1.600 mg/día de ribavirina presentó una respuesta sostenida del 47%. Los que recibieron el tratamiento padrón con 180 mcg/semana de Pegasys con 1.200 mg/día de ribavirina obtuvieron una respuesta sostenida del 28%.
Fue observado que en la semana 12 el número de pacientes con el virus no detectable era similar en ambos los grupos (48% contra 51%) y, al final del tratamiento la respuesta virológica era poco diferente en ambos los grupos (46% contra 55%). La notable diferencia en la respuesta sostenida, a los seis meses después el tratamiento, fue debida en función de los pacientes que replicaron el virus. En el grupo que recibió el tratamiento padrón la replicación fue del 40% contra solamente 19% de replicantes en el grupo que recibió la dosis reforzada.
Fue observado un aumento de los efectos adversos que motivaron la interrupción del tratamiento. En el grupo padrón ellos fueron del 9% y en el grupo con dosis reforzada del 13%.
Concluyen los autores del estudio que el tratamiento de este tipo de paciente con una dosis reforzada consigue aumentar en un 19% (68% a más) la posibilidad de lograrse la respuesta sostenida. Añaden que el significativo aumento, del 68% con relación a la respuesta históricamente conseguida compensa los efectos adversos a más que son observados.
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PegIFNa-2a (40KD) 180 µg/sem +
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PegIFNa-2a (40KD) 270 µg/sem +
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RBV
1200 mg/d
(n=46) |
RBV
1600 mg/d
(n=47) |
RBV
1200 mg/d
(n=47) |
RBV
1600 mg/d
(n=47) |
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Edad
Media de los pacientes
Carga
Viral media x106 IU/mL
Peso
medio, Kg.
|
47
4.9
98 |
50
6.2
100
|
47
5.5
101
|
49
5.2
97
|
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Porcentual
de no detectables en la semana 12
Porcentual de no
detectables al final del tratamiento
Respuesta
sostenida (cura) |
48%
46%
28% |
38%
57%
32% |
53%
55
%
36% |
51%
55
%
47%
|
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Replicación
después del tratamiento |
40%
|
42%
|
46%
|
19%
|
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Efectos
adversos serios (%) |
9
|
13
|
13
|
11
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Disminución
del Pegasys por efectos adversos
Disminución de la Ribavirina por
efectos adverso
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20%
24%
|
26%
45%
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17%
45%
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28%
60%
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MI COMENTARIO:
Si por un lado el presente estudio muestra que la dosis del Pegasys no es conveniente que sea igual para todos los pacientes, contrariando una política hasta hoy seguida, vemos que el aumento de la dosis, en este tipo específico de pacientes, consigue un resultado muy arriba de cualquier expectativa.
Conseguir curar 47% de pacientes obesos con genotipo 1 es un resultado espectacular. ¡Muy arriba de la media actual!
Fuente:
Presentación 335 en el 57° AASLD - Improved sustained virological response (SVR) rates with higher, fixed doses of peginterferon alfa-2a (40KD) (PEGASYS®) plus ribavirin (RBV)(COPEGUS®) in patients with "difficult-to-cure" characteristics
M. Fried; D. Jensen; M. Rodriguez-Torres; L. Nyberg; A. Biscegli; T. Morgan; P. Pockros; A. Lin; L. Cupelli; D. Nelson.
Carlos Varaldo
Grupo Optimismo