18/11/2006
A importância do PCR na semana 4 do tratamento nos genótipos 2 e 3
Com o nome de ACCELERATE um estudo randomizado sobre o tratamento dos genótipos 2 e 3 se encontra sendo realizado em 1.469 pacientes de diversos países. Utilizando dados deste estudo os pesquisadores estudaram o uso que pode ter a realização de um PCR qualitativo nas semanas 4 e 12 do tratamento desses pacientes.
Para tal foram considerados pacientes com resposta rápida aqueles que na semana quatro do tratamento se encontram indetectáveis ao PCR qualitativo. Os pacientes considerados de resposta virológica são aqueles que na semana 12 do tratamento se encontram negativos ao PCR qualitativo ou conseguiram pelo menos uma redução de 2 log na carga viral. Estes dois parâmetros foram utilizados para se prognosticar a possibilidade de resposta sustentada dos pacientes.
Os pacientes foram divididos em dois grupos. Um grupo recebeu tratamento com 180 ug/semana de interferon peguilado alfa 2-a (Pegasys) combinado com a ribavirina e o outro grupo o tratamento padrão de 24 semanas, com os mesmos medicamentos.
A resposta rápida na semana quatro foi observada em 68% dos pacientes do grupo de tratados por 16 semanas e em 65% dos tratados por 24 semanas.
A resposta virológica na semana doze foi observada em 95% dos pacientes do grupo de tratados por 16 semanas e em 94% dos tratados por 24 semanas.
Ao final do tratamento de 16 semanas 99% dos pacientes se encontravam indetectáveis. No grupo de 24 semanas de tratamento 97% se encontravam indetectáveis.
Dos pacientes que apresentaram resposta rápida na semana 4 do tratamento, 82% dos tratados por 16 semanas conseguiram a resposta sustentada e 90% dos tratados por 24 semanas conseguiram a resposta sustentada.
Os autores concluem que a realização do PCR qualitativo na semana 12 para se saber a resposta virológica não se mostrou um indicador confiável para o prognostico de se obter a resposta sustentada. Já a realização do PCR qualitativo na semana quatro para se saber a resposta rápida se mostrou excelente como um prognostico da possibilidade de resposta sustentada.
Porém, pacientes infectados com os genótipos 2 e 3 que não obtiveram a resposta rápida na semana quatro não podem ser considerados como "difíceis de tratar" sendo provável que possam se beneficiar com um tratamento com duração maior as 24 semanas. Novos estudos poderão confirmar esta suposição.
Finalizam os autores afirmando que a resposta rápida na semana quatro deveria ser utilizada pelo médico para guiar as decisões terapêuticas nos pacientes com hepatite C infectados com os genótipos 2 e 3.
MEU COMENTÁRIO:
Alguns percentuais podem parecer totalmente diferentes aos mostrados no estudo anterior divulgado com o nome de "Tratamento do genótipo 2 em 16 ou 24 semanas?" apresentado no mesmo congresso, porem, se trata de grupos de pacientes diferentes. Neste os pacientes dos genótipos 2 e 3 estão misturados. No estudo anterior somente existem pacientes com o genótipo 2, os quais apresentam melhor resposta ao tratamento que os pacientes com o genótipo 3.
Ambos os estudos são importantes para direcionar os consensos e protocolos de tratamento desses genótipos num futuro próximo.
Fonte
Apresentação 340 no 57° AASLD - Utility of virological response at weeks 4 and 12 in the prediction of SVR rates in genotype 2/3 patients treated with peginterferon alfa-2a (40KD) plus ribavirin: findings from ACCELERATE.
M Shiffman, S Pappas, B Bacon, and others.
Carlos Varaldo
Grupo Otimismo
GRUPO OPTIMISMO DE AYUDA AL PORTADOR DE HEPATITIS
ONG - Registro n°. 176.655 - RCPJ-RJ - Rio de Janeiro - Brasil
Tel. 55.21 - 9973.6832
e-mail: hepato@hepato.com Internet: www.hepato.com
18/11/2006
La importancia del PCR en la semana 4 del tratamiento en los genotipos 2 y 3
Con el nombre de ACCELERATE un estudio randomizado sobre el tratamiento de los genotipos 2 y 3 se encuentra siendo realizado en 1.469 pacientes de diversos países. Utilizando datos de este estudio los investigadores estudiaron el uso que puede tener la realización de un PCR cualitativo en las semanas 4 y 12 del tratamiento de estos pacientes.
Para tal fueron considerados pacientes con respuesta rápida aquéllos que en la semana cuatro del tratamiento se encuentran no detectables al PCR cualitativo. Los pacientes considerados de respuesta virológica son aquéllos que en la semana 12 del tratamiento se encuentran negativos al PCR cualitativo o consiguieron por lo menos una reducción de 2 log en la carga viral. Estos dos parámetros fueron utilizados para pronosticarse la posibilidad de respuesta sostenida de los pacientes.
Los pacientes fueron divididos en dos grupos. Un grupo recibió tratamiento con 180 ug/semana de interferón pegilado alfa 2-a (Pegasys) combinado con la ribavirina y el otro grupo el tratamiento padrón de 24 semanas, con los mismos medicamentos.
La respuesta rápida en la semana cuatro fue observada en un 68% de los pacientes del grupo de tratados por 16 semanas y en un 65% de los tratados por 24 semanas.
La respuesta virológica en la semana 12 fue observada en un 95% de los pacientes del grupo de tratados por 16 semanas y en un 94% de los tratados por 24 semanas.
Al final del tratamiento de 16 semanas 99% de los pacientes se encontraban no detectables. En el grupo de 24 semanas de tratamiento 97% se encontraban no detectables.
De los pacientes que presentaron respuesta rápida en la semana 4 del tratamiento, 82% de los tratados por 16 semanas lograron la respuesta sostenida y 90% de los tratados por 24 semanas consiguieron la respuesta sostenida.
Los autores concluyen que la realización del PCR cualitativo en la semana 12 para saberse la respuesta virológica no se mostró un indicador confiable para el pronóstico de lograrse la respuesta sostenida. Ya la realización del PCR cualitativo en la semana cuatro para saberse la respuesta rápida se mostró excelente como un pronóstico de la posibilidad de respuesta sostenida.
Sin embargo, pacientes infectados con los genotipos 2 y 3 que no lograron la respuesta rápida en la semana cuatro no pueden ser considerados como "difíciles de tratar" siendo probable que puedan se beneficiar con un tratamiento con duración mayor a las 24 semanas. Nuevos estudios podrán confirmar esta suposición.
Finalizan los autores afirmando que la respuesta rápida en la semana cuatro debería ser utilizada por el médico para guiar las decisiones terapéuticas en los pacientes con Hepatitis C infectados con los genotipos 2 y 3.
MI COMENTARIO:
¿Algunos porcentuales pueden parecer totalmente diferentes a los mostrados en el estudio anterior divulgado con el nombre de "Tratamiento del genotipo 2 en 16 ó 24 semanas?" presentado en el mismo congreso, pero, se trata de grupos de pacientes diferentes. En éste los pacientes de los genotipos 2 y 3 están juntos. En el estudio anterior solamente existen pacientes con el genotipo 2, quiénes presentan mejor respuesta al tratamiento que los pacientes con el genotipo 3.
Ambos los estudios son importantes para ser incluidas en los consensos y protocolos de tratamiento de estos genotipos en un futuro próximo.
Fuente:
Presentación 340 en el 57° AASLD - Utility of virological response at weeks 4 and 12 in the prediction of SVR rates in genotype 2/3 patients treated with peginterferon alfa-2a (40KD) plus ribavirin: findings from ACCELERATE.
M Shiffman, S Pappas, B Bacon, and others.
Carlos Varaldo
Grupo Optimismo