27/11/2006
Eltrombopag demonstra capacidade de aumentar as plaquetas permitindo o tratamento da hepatite C com interferon peguilado
No ultimo dia 6 publicamos um artigo sobre pesquisas de um medicamento para aumentar as plaquetas, de nome Eltrombopag, o qual despertou muito interesse. Em função dos e-mails recebidos estamos hoje comentando um estudo apresentado no 57° AASLD pela equipe do Dr. McHutchison.
O interesse foi grande porque geralmente pacientes cirróticos com doença avançada apresentam baixos níveis de plaquetas, impedindo o tratamento da hepatite C. O Eltrombopag e um medicamento de uso oral que estimula a proliferação das plaquetas, aumentando seu número. Este estudo tinha como objetivo observar se o uso do Eltrombopag pode conseguir permitir o acesso ao tratamento dos pacientes cirróticos com baixas plaquetas.
Os 74 pacientes incluídos neste estudo eram todos portadores crônicos da hepatite C, possuíam biopsia ou exames de imagem que comprovassem cirrose compensada e um nível de plaquetas entre 20.000 e 70.000 cel/ul. Não foram incluídos pacientes que apresentassem ascite, trombose, co-infecção com o HIV ou hepatite B ativa.
Os pacientes participantes da pesquisa foram então divididos em quatro grupos (duplo-cego) com características similares. A média de homens era entre 61 e 83%, possuíam em média entre 50 e 56 anos, entre 48% e 64% (em cada grupo) possuíam o genótipo 1 e a média de plaquetas era de 55.000 no grupo que recebeu placebo e de 59.000, 52.000 e 54.000 em cada um dos outros três grupos.
Um grupo de 18 pacientes recebeu um placebo, outro grupo de 14 pacientes recebeu 30 mg/dia de Eltrombopag, um terceiro grupo de 19 pacientes recebeu 50 mg/dia de Eltrombopag e um quarto grupo de 23 pacientes recebeu 75 mg/dia de Eltrombopag, todos eles por quatro semanas.
Ao final das quatro semanas os pacientes que apresentavam menos de 70.000 plaquetas não recebem tratamento para a hepatite C. Os que apresentam entre 70.000 e 100.000 plaquetas recebem tratamento com interferon peguilado alfa 2.a (Pegasys) e os que apresentam acima de 100.000 plaquetas com o interferon peguilado alfa 2.b (PegIntron), em todos os casos combinado com a ribavirina. Em todos pacientes o acompanhamento das plaquetas foi realizado nas seguintes 12 semanas de tratamento.
Em cada grupo continuou sendo administrado o placebo ou o Eltrombopag na mesma dosagem inicial, agora combinado com o interferon peguilado.
Foi verificado que o Eltrombopag aumentou o número de plaquetas em todos os grupos de pacientes, muitos deles chegando a mais de 100.000 plaquetas na semana quatro da sua administração. Dos 56 pacientes que receberam o Eltrombopag durante quatro semanas, 45 deles conseguiram aumentar as plaquetas em número suficiente para iniciar o tratamento com o interferon peguilado, sendo que no grupo que recebeu 75 mg/dia, 95% deles se encontravam entre os aptos ao tratamento.
Dos quatro grupos, no que recebeu o placebo somente 6% dos pacientes conseguiram permanecer em tratamento na semana 12 do interferon peguilado. No grupo que recebeu 30 mg/dia de Eltrombopag 36% continuavam em tratamento com interferon peguilado na semana 12, no grupo que recebeu 50 mg/dia 53% continuavam em tratamento e no grupo recebendo 75 mg/dia um total de 65% continuavam em tratamento na semana 12.
Poucos efeitos adversos ou colaterais foram observados pelo uso do Eltrombopag, todos eles moderados ou de baixa intensidade.
O estudo demonstra que o Eltrombopag pode ser um excelente medicamento para aumentar o nível de plaquetas e permitir o tratamento dos pacientes com grave dano hepático que apresentem baixas plaquetas e cirrose compensada.
Fonte:
Apresentação LB18 - 57° AASLD - Eltrombopag, an oral platelet growth factor, facilitates initiation of interferon therapy in subjects with HCV associated thrombocytopenia: results from a phase II placebo controlled, double-blind, dose-ranging study - McHutchison JG, Afdhal NH, Dusheiko G, et al.
Carlos Varaldo
Grupo Otimismo
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27/11/2006
Eltrombopag demuestra capacidad de aumentar las plaquetas permitiendo el tratamiento de la Hepatitis C con interferón pegilado
En el último día 6 publicamos un artículo sobre pesquisas de un medicamento para aumentar las plaquetas, de nombre Eltrombopag, el cual despertó mucho interés. En función de los e-mails recibidos estamos hoy comentando un estudio presentado en el 57° AASLD por el equipo del Dr. McHutchison.
El interés fue grande porque generalmente pacientes cirróticos con enfermedad avanzada presentan bajos niveles de plaquetas, impidiendo el tratamiento de la Hepatitis C. El Eltrombopag es un medicamento de uso oral que estimula la proliferación de las plaquetas, aumentando su número. Este estudio tenía como objetivo observar si el uso del Eltrombopag puede conseguir permitir el acceso al tratamiento de los pacientes cirróticos con bajas plaquetas.
Los 74 pacientes incluidos en este estudio eran todos portadores crónicos de la Hepatitis C, poseían biopsia o exámenes de imagen que comprobasen cirrosis compensada y un nivel de plaquetas entre 20.000 y 70.000 cel/ul. No fueron incluidos pacientes que presentasen ascitis, trombosis, co-infección con el HIV o Hepatitis B activa.
Los pacientes participantes de la pesquisa fueron entonces divididos en cuatro grupos (doble-ciego) con características análogas. La media de hombres era entre 61 y 83%, poseían en media entre 50 y 56 años, entre 48% y 64% (en cada grupo) poseían el genotipo 1 y la media de plaquetas era de 55.000 en el grupo que recibió placebo y de 59.000, 52.000 y 54.000 en cada un de los otros tres grupos.
Un grupo de 18 pacientes recibió un placebo, otro grupo de 14 pacientes recibió 30 mg/día de Eltrombopag, un tercer grupo de 19 pacientes recibió 50 mg/día de Eltrombopag y un cuarto grupo de 23 pacientes recibió 75 mg/día de Eltrombopag, todos ellos por cuatro semanas.
Al final de las cuatro semanas los pacientes que presentaban menos de 70.000 plaquetas no reciben tratamiento paral a Hepatitis C. Los que presentan entre 70.000 y 100.000 plaquetas reciben tratamiento con interferón pegilado alfa 2.a (Pegasys) y los que presentan arriba de 100.000 plaquetas con el interferón pegilado alfa 2.b (PEGINTRON), en todos los casos combinado con la ribavirina. En todos pacientes el seguimiento del número de plaquetas fue realizado en las siguientes 12 semanas de tratamiento.
En cada grupo continuó siendo administrado el placebo o el Eltrombopag en la misma dosis inicial, ahora combinado con el interferón pegilado.
Fue verificado que el Eltrombopag aumentó el número de plaquetas en todos los grupos de pacientes, muchos de ellos llegando a más de 100.000 plaquetas en la semana cuatro de su administración. De los 56 pacientes que recibieron el Eltrombopag durante cuatro semanas, 45 de ellos consiguieron aumentar las plaquetas en número suficiente para iniciar el tratamiento con el interferón pegilado, siendo que en el grupo que recibió 75 mg/día, 95% de ellos se encontraban entre los aptos al tratamiento.
De los cuatro grupos, en el que recibió el placebo solamente 6% de los pacientes consiguieron permanecer en tratamiento en la semana 12 del interferón pegilado. En el grupo que recibió 30 mg/día de Eltrombopag 36% continuaban en tratamiento con interferón pegilado en la semana 12, en el grupo que recibió 50 mg/día 53% continuaban en tratamiento y en el grupo recibiendo 75 mg/día un total del 65% continuaban en tratamiento en la semana 12.
Pocos efectos adversos o secundarios fueron observados por el uso del Eltrombopag, todos ellos comedidos o de baja intensidad.
El estudio demuestra que el Eltrombopag puede ser un excelente medicamento para aumentar el nivel de plaquetas y permitir el tratamiento de los pacientes con grave daño hepático que presenten bajas plaquetas y cirrosis compensado.
Fuente:
Presentación LB18 - 57° AASLD - Eltrombopag, an oral platelet growth factor, facilitates initiation of interferon therapy in subjects with HCV associated thrombocytopenia: results from a phase II placebo controlled, double-blind, dose-ranging study - McHutchison JG, Afdhal NH, Dusheiko G, et al.
Carlos Varaldo
Grupo Optimismo
