GRUPO OTIMISMO DE APOIO A PORTADORES DE HEPATITE C
ONG - Registro n°.: 176.655 - RCPJ-RJ - CNPJ: 06.294.240/0001-22 - Rio de Janeiro - RJ
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e-mail: hepato@hepato.com Internet: www.hepato.com
11/02/2005
Cura quase total do genótipo 1 - CUIDADO!
O Journal of Hepatology deste mês de fevereiro publica um estudo realizado em quatro hospitais de Estocolmo na Suécia, destacando no seu título que "nove de cada 10 pacientes infectados com o genótipo 1, quando tratados com interferon peguilado e alta dosagem de ribavirina conseguem a cura da hepatite C".
O estudo, na forma em que foi divulgado tem seus prós e seus contras, vamos explicar, e para isto, por ética, não estaremos citando qual foi o interferon peguilado empregado.
Acho muito valido o estudo, se comprovando mais uma vez que a dosagem de ribavirina e fundamental para se aumentar a resposta no tratamento de pacientes infectados com o genótipo 1. Já está fartamente comprovado que com uma maior dosagem de ribavirina existe uma maior chance de cura. O problema e a anemia causada pela Ribavirina, o que deve deixar de ser um problema quando chegar a Viradimine ou o Levorin, que atuam igual que a ribavirina mais não causam anemia.
O que acho uma pena neste estudo e que só se tenha incluído 11 pacientes, dando assim um desvio estatístico muito grande, com o qual e imprudente e arriscado se afirmar na sua divulgação que 90% dos pacientes conseguem a cura. Neste grupo de somente 11 pacientes, todos com o genótipo 1 e carga viral alta, se encontravam sete homens e quatro mulheres, porem, todos eles eram brancos (não colocaram pacientes afros descendentes) e nenhum tinha cirroses ou co-infecção com o HIV ou outras doenças.
Podemos ver que foi um grupo de pacientes selecionados "a dedo" e que pelo tanto o índice de 90% não poderá ser reproduzido quando do tratamento da população em geral. É inegável que a seleção dos pacientes teve influencia no resultado obtido.
A dosagem de interferon peguilado utilizada foi a normal, mas, a ribavirina foi administrada em uma dosagem que ia de 1.600 até 4.000 mg. por dia (media de 2.540 mg/dia durante as 48 semanas de tratamento). A dosagem foi individualizada para cada paciente em função da função renal.
Os efeitos colaterais foram altamente severos, particularmente a anemia. Todos os pacientes tiveram que ser tratados com eritropoetina para compensar a anemia e dois deles tiveram que receber transfusões de sangue.
Um paciente deixou o tratamento na semana 24 por falta de resposta e outro na semana 39 por causa de efeitos colaterais graves.
Embora o resultado seja promissor e entusiasme muita gente, não podemos ignorar que o estudo foi muito pequeno, que a segurança desta dosagem em seqüelas futuras no paciente e discutível, sendo que os efeitos colaterais podem ser mais danosos que a própria doença se empregada em pacientes em larga escala e sem um controle multidisplinar rígido.
Receber a noticia de 90% de cura no genótipo 1, caso seja divulgada pelo laboratório patrocinador do estudo, sem conhecer exatamente os pormenores do estudo, pode ser altamente perigoso para a vida do paciente. Recomendo que ninguém tente estas dosagens por conta própria.
Referencia:
K Lindahl, L Stahle, A Bruchfeld and R Schvarcz. High-dose ribavirin in combination with standard dose peginterferon for treatment of patients with chronic hepatitis C. Hepatology 41(2): 275-279. February 2005.
GRUPO OPTIMISMO DE AYUDA A PORTADORES DE HEPATITIS C
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11/02/2005
Cura casi total del genotipo 1 - ¡CUIDADO!
El Journal of Hepatology de este mes de febrero publica un estudio realizado en cuatro hospitales de Estocolmo en Suecia, destacando en su título que "nueve de cada 10 pacientes infectados con el genotipo 1, cuando tratados con interferon pegilado y alta dosificación de Ribavirina consiguen la cura de la Hepatitis C".
El estudio, en la forma en la que fue divulgado tiene sus ventajas y sus problemas conforme vamos a explicar, y para esto, por ética, no estaremos citando cual fue el interferon pegilado empleado.
Hallo muy valido el estudio se comprobando una vez más que la dosificación de Ribavirina es fundamental para aumentarse la respuesta en el tratamiento de pacientes infectados con el genotipo 1. Ya está hartamente comprobado que con una mayor dosificación de Ribavirina existe una mayor posibilidad de cura. El problema es la anemia causada por la Ribavirina, lo que debe dejar de ser un problema cuando llegue a Viradimine o el Levorin, que actúan igual que la Ribavirina pero no causan anemia.
Lo que hallo una pena en este estudio es que solo se hayan incluido 11 pacientes, dando así un desvío estadístico muy grande, por lo cual es imprudente y arriesgado se afirmar en su divulgación que 90% de los pacientes consiguen la cura. En este grupo de solamente 11 pacientes, todos con el genotipo 1 y alta carga vírica, se encontraban siete hombres y cuatro mujeres, pero todos ellos eran blancos (no colocaron pacientes de piel negra) y ninguno tenía cirrosis o co-infección con el HIV/SIDA o cualquier otra enfermedad.
Podemos ver que fue un grupo de pacientes seleccionados "a dedo" y que por lo tanto el índice del 90% no podrá ser reproducido en el tratamiento de la población en general. Es innegable que la selección de los pacientes tuvo influencia en el resultado obtenido.
La dosificación de interferon pegilado utilizada fue la normal, pero la Ribavirina fue administrada en una dosificación que iba de 1.600 hasta 4.000 mg. por día (medía de 2.540 mg/dia durante las 48 semanas de tratamiento). La dosificación fue individualizada para cada paciente en función de la función renal.
Los efectos secundarios fueron altamente severos, particularmente la anemia. Todos los pacientes tuvieron que ser tratados con eritropoetina para compensar la anemia y dos de ellos tuvieron que recibir transfusiones de sangre.
Un paciente dejó el tratamiento en la semana 24 por falta de respuesta y otro en la semana 39 a causa de efectos colaterales graves.
Aunque el resultado sea promisorio y entusiasme mucha gente, no podemos ignorar que el estudio fue muy pequeño, que la seguridad de esta dosificación en secuelas futuras en el paciente es muy discutible, siendo que los efectos colaterales pueden ser más dañosos que la propia enfermedad si utilizada en pacientes en larga escala y sin un control multidisplinar rígido.
Recibir la noticia del 90% de cura en el genotipo 1, caso sea divulgada por el laboratorio patrocinador del estudio, sin conocer exactamente los pormenores del estudio, puede ser altamente peligroso para la vida del paciente. Recomiendo que nadie intente estas dosificaciones por cuenta propia.
Referencia:
K Lindahl, L Stahle, A Bruchfeld and R Schvarcz. High-dosifique ribavirin in combination with standard dosifique peginterferon sea treatment of patients with chronic hepatitis C. Hepatology 41(2): 275-279. February 2005.