Nos Estados Unidos
Nos Estados Unidos Merck (MSD) solicitou ao Food and Drug Administration (FDA) a aprovação de seu promissor medicamento que combina grazoprevir/elbasvir para tratamento dos genótipos 1, 4 e 6 da hepatite C.
Também nos Estados Unidos Bristol-Myers Squibb informa que o FDA concedeu prioridade para o tratamento com daclatasvir mais sofosbuvir para infectados com cirrose e transplante de fígado nos infectados com hepatite C. Anteriormente o FDA já concedeu prioridade para tratamento do genótipo 1 em pacientes com doença renal terminal em hemodiálise e para pacientes infectados com o genótipo 4.
No Brasil
O Protocolo de Tratamento da hepatite C em consulta pública que permanece aberta até o dia 1º de julho deverá ser aprovado na reunião da CONITEC do dia 2 de julho. Até o momento está tudo tranquilo e não acredito que aconteça qualquer impedimento que venha atrasar a aprovação, pois isso estará prejudicando milhares de infectados, até levando alguns à morte.
Até o final do ano, assim que a CONITEC autorizar a incorporação no SUS do “VIEKIRA PAK®” uma revisão do Protocolo será possível, passando a existir mais uma excelente opção de tratamento para o genótipo 1.
Em relação ao registro de novos medicamentos na ANVISA, para posterior incorporação ao SUS, até final do ano deveremos ter o “Harvoni®” da Gilead e a combinação do grazoprevir/elbasvir da Merck (MSD). Tudo leva a crer que em 2016 esses dois medicamentos poderão entrar no Protocolo de tratamento no SUS.
Carlos Varaldo
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