[:pb]Nova opção para quem não teve sucesso com os medicamentos orais no tratamento da hepatite C[:es]Nueva opción para quien no tuvo suceso con los medicamentos orales en el tratamiento de la hepatitis C[:]

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[:pb]

Uma combinação de três medicamentos que atuam diretamente para bloquear a replicação de hepatite C curou com sucesso a maioria dos pacientes que anteriormente falharam ao tratamento com os medicamentos orais livres de interferon.

Em dois ensaios clínicos de fase III, a combinação de sofosbuvir, velpatasvir e voxilaprevir obteve a cura de 96% e 98% dos pacientes, independentemente de terem cirrose compensado, ou não, de acordo com estudo publicado no “New England Journal of Medicine“.

Os atuais medicamentos orais conseguem curar aproximadamente 95% dos infectados com hepatite C e até o momento não existe nenhuma opção de retratamento para os que fracassaram, os chamados não respondedores.

A nova medicação, uma combinação do sofosbuvir, velpatasvir e voxilaprevir foi testada nos ensaios clínicos POLARIS-1 e POLARIS-4. No POLARIS-1 foram incluídos pacientes que fracassaram devido ao inibidor de NS5A, enquanto no POLARIS-4 foram incluídos pacientes não respondedores por outras falhas virais.

No POLARIS-1, 263 pacientes infectados com os genótipos 1, 2, 3, 4, 5 e 6 receberam 12 semanas da combinação dos três medicamentos. No POLARIS-4, 314 pacientes com genótipos 1, 2, 3, 4, 5 e 6 receberam 12 semanas de tratamento.

No POLARIS 1, 96% dos pacientes resultaram curados, sendo 96% nos infectados com o genótipo 1-a e de 100% nos infectados com os genótipos 1-b, 2 e 6. No genótipo 3 a cura foi de 96% e no genótipo 4, 91% resultaram curados. Tinha somente 1 paciente com genótipo 5, o qual resultou curado. Nos infectados com cirrose a cura foi de 93% e nos sem cirrose a cura foi de 99%.

No POLARIS-4, dos infectados com os genótipos 1, 2, 3, 4, 5 e 6, 98% dos pacientes resultaram curados, percentual igual foi obtido em pacientes com ou sem cirrose.

Os eventos adversos mais comuns foram dor de cabeça, fadiga, diarreia e náuseas.

Os resultados não podem ser aplicados a pessoas co-infectadas com hepatite B ou HIV e aqueles com cirrose descompensada, já que não foram incluídos dos estudos.

Concluem os autores que a combinação de sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir tomado durante 12 semanas proporcionou altas taxas de resposta virológica sustentada entre pacientes infectados com todos os genótipos da hepatite C em aqueles que o tratamento com os medicamentos orais livres de interferon falhou anteriormente.

MEU COMENTÁRIO

Uma excelente notícia para todos aqueles que não tiveram sucesso com os medicamentos orais e, melhor ainda é saber que a combinação de sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir já se encontra no FDA nos Estados Unidos e deve ser aprovada para comercialização antes do final do ano.

Este artigo foi redigido com comentários e interpretação pessoal de seu autor, tomando como base a seguinte fonte:
Sofosbuvir, velpatasvir, and voxilaprevir for previously treated HCV infection – Marc Bourlière, M.D., Stuart C. Gordon, M.D., Steven L. Flamm, M.D., Curtis L. Cooper, M.D., Alnoor Ramji, M.D., Myron Tong, M.D., Natarajan Ravendhran, M.D., John M. Vierling, M.D., Tram T. Tran, M.D., Stephen Pianko, M.D., Meena B. Bansal, M.D., Victor de Lédinghen, M.D., Robert H. Hyland, D.Phil., Luisa M. Stamm, M.D., Ph.D., Hadas Dvory-Sobol, Ph.D., Evguenia Svarovskaia, Ph.D., Jie Zhang, Ph.D., K.C. Huang, Ph.D., G. Mani Subramanian, M.D., Diana M. Brainard, M.D., John G. McHutchison, M.D., Elizabeth C. Verna, M.D., Peter Buggisch, M.D., Charles S. Landis, M.D., Ph.D., Ziad H. Younes, M.D, Michael P. Curry, M.D., Simone I. Strasser, M.D., Eugene R. Schiff, M.D., K. Rajender Reddy, M.D., Michael P. Manns, M.D., Kris V. Kowdley, M.D., and Stefan Zeuzem, M.D., for the POLARIS-1 and POLARIS-4 Investigators – New England Journal of Medicine – 2017; 376:2134-2146.

Carlos Varaldo
www.hepato.com
hepato@hepato.com


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[:es]

Una combinación de tres medicamentos que actúan directamente para bloquear la replicación de la hepatitis C curó con suceso la mayoría de los pacientes que anteriormente fallaron al tratamiento con los medicamentos orales libres de interferón.

En dos ensayos clínicos de fase III, la combinación de sofosbuvir, velpatasvir y voxilaprevir logró la cura del 96% y 98% de los pacientes, independientemente de tener cirrosis compensado, o no, de acuerdo con estudio publicado en el “New England Journal of Medicine“.

Los actuales medicamentos orales consiguen curar aproximadamente 95% de los infectados con hepatitis C y hasta el momento no existe ninguna opción de retratamiento para los que fracasaron, los llamados no respondedores.

La nueva medicación, una combinación del sofosbuvir, velpatasvir y voxilaprevir fue testada en los ensayos clínicos POLARIS-1 y POLARIS-4. En el POLARIS-1 fueron incluidos pacientes que fracasaron debido al inhibidor de NS5A, mientras que en el POLARIS-4 fueron incluidos pacientes no respondedores por otras fallas víricas.

En el POLARIS-1, 263 pacientes infectados con los genotipos 1, 2, 3, 4, 5 y 6 recibieron 12 semanas de la combinación de los tres medicamentos. En el POLARIS-4, 314 pacientes con genotipos 1, 2, 3, 4, 5 y 6 recibieron 12 semanas de tratamiento.

En el POLARIS 1, 96% de los pacientes resultaron curados, siendo 96% de los infectados con el genotipo 1-a y del 100% en los infectados con los genotipos 1-b, 2 y 6. En el genotipo 3 la cura fue del 96% y en el genotipo 4, 91% resultaron curados. Había solamente 1 paciente con genotipo 5, el cual resultó curado. En los infectados con cirrosis la cura fue del 93% y en los sin cirrosis la cura fue del 99%.

En el POLARIS-4, de los infectados con los genotipos 1, 2, 3, 4, 5 y 6, 98% de los pacientes resultaron curados, porcentual igual fue obtenido en pacientes con o sin cirrosis.

Los eventos adversos más comunes fueron dolor de cabeza, fatiga, diarrea y náuseas.

Los resultados no pueden ser aplicados a personas co-infectadas con hepatitis B o HIV y aquellos con cirrosis descompensada, ya que no fueron incluidos en los estudios.

Concluyen los autores que la combinación de sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir tomado durante 12 semanas proporcionó altas tasas de respuesta virológica sostenida entre pacientes infectados con todos los genotipos de la hepatitis C en aquéllos que el tratamiento con los medicamentos orales libres de interferón falló anteriormente.

MI COMENTARIO

Una excelente noticia para todos aquéllos que no tuvieron suceso con los medicamentos orales y, mejor aún es saber que la combinación de sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir ya se encuentra en el FDA en Estados Unidos y debe ser aprobada para comercialización antes del final del año.

Este artículo fue redactado con comentarios e interpretación personal de su autor, tomando como base la siguiente fuente:
Sofosbuvir, velpatasvir, and voxilaprevir for previously treated HCV infection – Marc Bourlière, M.D., Stuart C. Gordon, M.D., Steven L. Flamm, M.D., Curtis L. Cooper, M.D., Alnoor Ramji, M.D., Myron Tong, M.D., Natarajan Ravendhran, M.D., John M. Vierling, M.D., Tram T. Tran, M.D., Stephen Pianko, M.D., Meena B. Bansal, M.D., Victor de Lédinghen, M.D., Robert H. Hyland, D.Phil., Luisa M. Stamm, M.D., Ph.D., Hadas Dvory-Sobol, Ph.D., Evguenia Svarovskaia, Ph.D., Jie Zhang, Ph.D., K.C. Huang, Ph.D., G. Mani Subramanian, M.D., Diana M. Brainard, M.D., John G. McHutchison, M.D., Elizabeth C. Verna, M.D., Peter Buggisch, M.D., Charles S. Landis, M.D., Ph.D., Ziad H. Younes, M.D, Michael P. Curry, M.D., Simone I. Strasser, M.D., Eugene R. Schiff, M.D., K. Rajender Reddy, M.D., Michael P. Manns, M.D., Kris V. Kowdley, M.D., and Stefan Zeuzem, M.D., for the POLARIS-1 and POLARIS-4 Investigators – New England Journal of Medicine – 2017; 376:2134-2146.

Carlos Varaldo
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