[:pb]Um novo remédio para tratamento de hepatite C teve o registro aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) na segunda-feira (16), com publicação no Diário Oficial da União.
O Maviret® (glecaprevir/pibrentasvir) foi aprovado para utilização em comprimidos de 100mg e 40mg. O medicamento é indicado para pacientes com e sem cirrose em tratamento de hepatite C. Por ser um medicamento pan-genótipo serve para tratar os genótipos 1, 2, 3, 4, 5 e 6.
Está sendo aguardado para os próximos dias o registro na ANVISA do Epclusa® (sofosbuvir/velpatasvir), também um medicamento pan-genótipo, e quando da aprovação o Brasil terá disponível tudo o de mais moderno e atual para o tratamento da hepatite C.
MUDANÇAS NO PROTOCOLO DE TRATAMENTO – PCDT
A recomendação da CONITEC aprovada em março para atualização do protocolo de tratamento indica os seguintes medicamentos:
– Daclatasvir
– Simeprevir
– Sofosbuvir
– Viekira Pack®
– Harvoni®
– Zepatier®
– Interferon Peguilado
Com a aprovação do Maviret® e nos próximos dias o Epclusa® seguramente um novo texto para incorporação dos medicamentos no protocolo deverá ser submetido a CONITEC, pois depende desses dois medicamentos a possibilidade de cumprimento do plano para eliminação da hepatite C no Brasil.
Surgirá então uma dúvida, será possível administrar estoques e logística de distribuição de nove medicamentos?
Acredito que será uma tarefa impossível e o ministério da saúde, em discussão com o Departamento de Assistência Farmacêutica e o Departamento ITS/AIDS/Hepatites Virais vai reduzir a oferta a somente três ou quatro medicamentos já que com esses é possível atender todos os infectados e todas as situações possíveis e a logística de aprovação, controle e distribuição será simplificada.
Estimo que somente após essa definição de quais medicamentos serão incorporados num novo texto do protocolo de tratamento é que o ministério vai realizar a compra dos medicamentos.
Nos esperam algumas semanas muito emocionantes!
Carlos Varaldo
www.hepato.com
hepato@hepato.com
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O Grupo Otimismo é afiliado da AIGA – ALIANÇA INDEPENDENTE DOS GRUPOS DE APOIO[:es]Un nuevo medicamento para tratamiento de hepatitis C tuvo el registro aprobado por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) el lunes (16), con publicación en el Diario Oficial de la Unión.
El Maviret® (glecaprevir/pibrentasvir) fue aprobado para utilización en comprimidos de 100mg y 40mg. El medicamento es indicado para pacientes con y sin cirrosis en tratamiento de hepatitis C. Por ser un medicamento pan-genotipo sirve para tratar los genotipos 1, 2, 3, 4, 5 y 6.
Está siendo aguardado para los próximos días el registro en la ANVISA do Epclusa® (sofosbuvir/velpatasvir), también un medicamento pan-genotipo, y cuando de la aprobación Brasil tendrá disponible todo lo de más moderno y actual para el tratamiento de la hepatitis C.
MUDANZAS EN EL CONSENSO DE TRATAMIENTO (PROTOCOLO)
La recomendación de la CONITEC aprobada en marzo para actualización del consenso de tratamiento indica los siguientes medicamentos:
– Daclatasvir
– Simeprevir
– Sofosbuvir
– Viekira Pack®
– Harvoni®
– Zepatier®
– Interferón Pegilado
Con la aprobación del Maviret® y en los próximos días el Epclusa® seguramente un nuevo texto para incorporación de los medicamentos en el consenso deberá ser sometido a CONITEC, pues depende de esos dos medicamentos la posibilidad de cumplimiento del plan para eliminación de la hepatitis C en Brasil.
¿Surgirá entonces una duda, será posible administrar tantos medicamentos y la logística de distribución de nueve medicamentos?
Creo que será una tarea imposible y el ministerio de la salud, en discusión con el Departamento de Asistencia Farmacéutica y el Departamento ITS/SIDA/Hepatitis Víricas va a reducir la oferta a solamente tres o cuatro medicamentos ya que con ésos es posible atender todos los infectados y todas las situaciones posibles y la logística de aprobación, control y distribución será simplificada.
Estimo que solamente después de esa definición de cuales medicamentos serán incorporados en un nuevo texto del consenso de tratamiento es que el ministerio va a realizar la compra de los medicamentos.
¡Nos esperan algunas semanas muy emocionantes!
Carlos Varaldo
www.hepato.com
hepato@hepato.com
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