Com a aquisição de tratamentos para hepatite C a base de sofosbuvir e daclatasvir descrevemos a seguir os esquemas de tratamentos e retratamentos para cada genótipo.
Lamentavelmente não todos os infectados estarão contemplados até que medicamentos mais modernos, de terceira geração e já aprovados no Brasil, ainda, mais baratos que a aquisição atual, sejam incorporados ao sistema público de saúde.
Na maioria dos tratamentos será necessária a utilização da ribavirina para poder se conseguir uma maior probabilidade de cura.
O TRATAMENTO COM SOFOSBUVIR + DACLATASVIR SOMENTE PODE SER INDICADO PARA INFECTADOS COM MAIS DE 18 ANOS DE IDADE.
ESQUEMAS DE TRATAMENTO POR GENÓTIPO:
GENÓTIPO 1-a – Tratamento com Sofosbuvir + daclatasvir com ou sem ribavirina
Tempo de tratamento NÃO CIRRÓTICO: 12 semanas com ou sem ribavirina.
Tempo de tratamento CIRRÓTICO Child-Pugh A: 12 semanas, sempre com ribavirina.
Tempo de tratamento CIRRÓTICO Child-Pugh B ou C: 24 semanas, com ou sem ribavirina. Se empregada a ribavirina sempre deve ser com uma dose inicial de 500 mg de ribavirina ao dia, podendo ser aumentada a dose de ribavirina conforme a tolerância do paciente e avaliação médica. A dose máxima não deve ultrapassar 11mg/kg/dia.
IMPORTANTE:
A adição de ribavirina no tratamento com Sofosbuvir + daclatasvir, quando possível, é sempre recomendada em pacientes com cirrose e em todos aqueles com menor chance de resposta virológica: falhados a esquemas com interferon, genótipo 3, sexo masculino, idade acima de 40 anos, ou a critério da equipe médica. Investigar intolerância prévia ou o risco de eventos adversos com ribavirina.
Em pacientes com genótipo 1, não sendo possível identificar o subgenótipo, recomenda-se tratar conforme indicado para o genótipo 1-a.
GENÓTIPO 1-b – Tratamento com Sofosbuvir + daclatasvir com ou sem ribavirina
Tempo de tratamento NÃO CIRRÓTICO: 12 semanas com ou sem ribavirina.
Tempo de tratamento CIRRÓTICO Child-Pugh A: 12 semanas, sempre com ribavirina.
Tempo de tratamento CIRRÓTICO Child-Pugh B ou C: 24 semanas, com ou sem ribavirina. Se empregada a ribavirina sempre deve ser com uma dose inicial de 500 mg de ribavirina ao dia, podendo ser aumentada a dose de ribavirina conforme a tolerância do paciente e avaliação médica. A dose máxima não deve ultrapassar 11mg/kg/dia.
IMPORTANTE:
A adição de ribavirina no tratamento com Sofosbuvir + daclatasvir, quando possível, é sempre recomendada em pacientes com cirrose e em todos aqueles com menor chance de resposta virológica: falhados a esquemas com interferon, genótipo 3, sexo masculino, idade acima de 40 anos, ou a critério da equipe médica. Investigar intolerância prévia ou o risco de eventos adversos com ribavirina.
Em pacientes com genótipo 1, não sendo possível identificar o subgenótipo, recomenda-se tratar conforme indicado para o genótipo 1-a.
GENÓTIPO 2 – Tratamento com Sofosbuvir + daclatasvir com ou sem ribavirina
Tempo de tratamento NÃO CIRRÓTICO: 12 semanas com ou sem ribavirina.
Tempo de tratamento CIRRÓTICO Child-Pugh A: 12 semanas, sempre com ribavirina.
Tempo de tratamento CIRRÓTICO Child-Pugh B ou C: 24 semanas, com ou sem ribavirina. Se empregada a ribavirina sempre deve ser com uma dose inicial de 500 mg de ribavirina ao dia, podendo ser aumentada a dose de ribavirina conforme a tolerância do paciente e avaliação médica. A dose máxima não deve ultrapassar 11mg/kg/dia.
IMPORTANTE:
A adição de ribavirina no tratamento com Sofosbuvir + daclatasvir, quando possível, é sempre recomendada em pacientes com cirrose e em todos aqueles com menor chance de resposta virológica: falhados a esquemas com interferon, genótipo 3, sexo masculino, idade acima de 40 anos, ou a critério da equipe médica. Investigar intolerância prévia ou o risco de eventos adversos com ribavirina.
GENÓTIPO 3 – Tratamento com Sofosbuvir + daclatasvir com ou sem ribavirina e/ou Sofosbuvir com interferon peguilado
Tempo de tratamento com Sofosbuvir + daclatasvir, NÃO CIRRÓTICO: 12 semanas com ou sem ribavirina.
Tempo de tratamento com Sofosbuvir + daclatasvir e ribavirina, CIRRÓTICO Child-Pugh A: 12 semanas, sempre com ribavirina.
Tempo de tratamento com Sofosbuvir + daclatasvir e ribavirina, CIRRÓTICO Child-Pugh B ou C: 24 semanas, com ou sem ribavirina. Se empregada a ribavirina sempre deve ser com uma dose inicial de 500 mg de ribavirina ao dia, podendo ser aumentada a dose de ribavirina conforme a tolerância do paciente e avaliação médica. A dose máxima não deve ultrapassar 11mg/kg/dia.
Esquema no GENÓTIPO 3 recomendado apenas a pacientes tolerantes ao interferon peguilado:
Tempo de tratamento com Sofosbuvir + interferon peguilado e ribavirina, NÃO CIRRÓTICO: 12 semanas com ribavirina.
Tempo de tratamento com Sofosbuvir + interferon peguilado e ribavirina, CIRRÓTICO Child-Pugh A: 12 semanas, sempre com ribavirina.
Tempo de tratamento com Sofosbuvir + daclatasvir e ribavirina, CIRRÓTICO Child-Pugh B ou C: Esquema de tratamento contraindicado.
IMPORTANTE:
A adição de ribavirina no tratamento com Sofosbuvir + daclatasvir, quando possível, é sempre recomendada em pacientes com cirrose e em todos aqueles com menor chance de resposta virológica: falhados a esquemas com interferon, genótipo 3, sexo masculino, idade acima de 40 anos, ou a critério da equipe médica. Investigar intolerância prévia ou o risco de eventos adversos com ribavirina.
GENÓTIPO 4 – Tratamento com Sofosbuvir + daclatasvir com ou sem ribavirina
Tempo de tratamento NÃO CIRRÓTICO: 12 semanas com ou sem ribavirina.
Tempo de tratamento CIRRÓTICO Child-Pugh A: 12 semanas, sempre com ribavirina.
Tempo de tratamento CIRRÓTICO Child-Pugh B ou C: 24 semanas, com ou sem ribavirina. Se empregada a ribavirina sempre deve ser com uma dose inicial de 500 mg de ribavirina ao dia, podendo ser aumentada a dose de ribavirina conforme a tolerância do paciente e avaliação médica. A dose máxima não deve ultrapassar 11mg/kg/dia.
IMPORTANTE:
A adição de ribavirina no tratamento com Sofosbuvir + daclatasvir, quando possível, é sempre recomendada em pacientes com cirrose e em todos aqueles com menor chance de resposta virológica: falhados a esquemas com interferon, genótipo 3, sexo masculino, idade acima de 40 anos, ou a critério da equipe médica. Investigar intolerância prévia ou o risco de eventos adversos com ribavirina.
GENÓTIPOS 5 e 6 – Tratamento com Sofosbuvir + daclatasvir com ou sem ribavirina
Tempo de tratamento NÃO CIRRÓTICO: 12 semanas com ou sem ribavirina.
Tempo de tratamento CIRRÓTICO Child-Pugh A: 12 semanas, sempre com ribavirina.
Tempo de tratamento CIRRÓTICO Child-Pugh B ou C: 24 semanas, com ou sem ribavirina. Se empregada a ribavirina sempre deve ser com uma dose inicial de 500 mg de ribavirina ao dia, podendo ser aumentada a dose de ribavirina conforme a tolerância do paciente e avaliação médica. A dose máxima não deve ultrapassar 11mg/kg/dia.
IMPORTANTE:
A adição de ribavirina no tratamento com Sofosbuvir + daclatasvir, quando possível, é sempre recomendada em pacientes com cirrose e em todos aqueles com menor chance de resposta virológica: falhados a esquemas com interferon, genótipo 3, sexo masculino, idade acima de 40 anos, ou a critério da equipe médica. Investigar intolerância prévia ou o risco de eventos adversos com ribavirina.
RETRATAMENTOS
RETRATAMENTO COM SOFOSBUVIR + DACLATASVIR PARA INFECTADOS COM OS GENÓTIPOS 1-a e 1-b QUE NÃO RESPONDERAM A UM TRATAMENTO COM INTERFERON PEGUILADO COMBINADO COM TELAPREVIR OU BOCEPREVIR
– Tratamento com Sofosbuvir + daclatasvir com ou sem ribavirina
Tempo de tratamento NÃO CIRRÓTICO: 12 semanas com ou sem ribavirina.
Tempo de tratamento CIRRÓTICO Child-Pugh A: 12 semanas, sempre com ribavirina.
Tempo de tratamento CIRRÓTICO Child-Pugh B ou C: 24 semanas, com ou sem ribavirina. Se empregada a ribavirina sempre deve ser com uma dose inicial de 500 mg de ribavirina ao dia, podendo ser aumentada a dose de ribavirina conforme a tolerância do paciente e avaliação médica. A dose máxima não deve ultrapassar 11mg/kg/dia.
IMPORTANTE:
A adição de ribavirina no tratamento com Sofosbuvir + daclatasvir, quando possível, é sempre recomendada em pacientes com cirrose e em todos aqueles com menor chance de resposta virológica: falhados a esquemas com interferon, genótipo 3, sexo masculino, idade acima de 40 anos, ou a critério da equipe médica. Investigar intolerância prévia ou o risco de eventos adversos com ribavirina.
RETRATAMENTO PARA INFECTADOS COM QUALQUER GENÓTIPO QUE NÃO RESPONDERAM A UM TRATAMENTO COM SOFOSBUVIR E DACLATASVIR
Não podem ser retratados utilizando novamente sofosbuvir e daclatasvir.
RETRATAMENTO PARA INFECTADOS COM OS GENÓTIPOS 1-a e 1-b QUE NÃO RESPONDERAM A UM TRATAMENTO COM SOFOSBUVIR E SIMEPREVIR
– Tratamento com Sofosbuvir + daclatasvir com ou sem ribavirina
Tempo de tratamento NÃO CIRRÓTICO: 24 semanas sempre com ribavirina. Em pacientes com formas não avançadas de doença hepática, até que o sistema público adquira os tratamentos de terceira geração (Epclusa e Maviret) recomenda-se aguardar esquemas terapêuticos mais adequados.
Tempo de tratamento CIRRÓTICO Child-Pugh A: 24 semanas, sempre com ribavirina.
Tempo de tratamento CIRRÓTICO Child-Pugh B ou C: 24 semanas, sempre com ribavirina com uma dose inicial de 500 mg de ribavirina ao dia, podendo ser aumentada a dose de ribavirina conforme a tolerância do paciente e avaliação médica. A dose máxima não deve ultrapassar 11mg/kg/dia.
RETRATAMENTO PARA INFECTADOS COM O GENÓTIPO 2 QUE NÃO RESPONDERAM A UM TRATAMENTO COM SOFOSBUVIR E INTERFERON PEGUILADO
Tempo de tratamento NÃO CIRRÓTICO: 24 semanas sempre com ribavirina. Em pacientes com formas não avançadas de doença hepática, até que o sistema público adquira os tratamentos de terceira geração (Epclusa e Maviret) recomenda-se aguardar esquemas terapêuticos mais adequados.
Tempo de tratamento CIRRÓTICO Child-Pugh A: 24 semanas, sempre com ribavirina.
Tempo de tratamento CIRRÓTICO Child-Pugh B ou C: 24 semanas, sempre com ribavirina com uma dose inicial de 500 mg de ribavirina ao dia, podendo ser aumentada a dose de ribavirina conforme a tolerância do paciente e avaliação médica. A dose máxima não deve ultrapassar 11mg/kg/dia.
RETRATAMENTO PARA INFECTADOS COM O GENÓTIPO 3 QUE NÃO RESPONDERAM A UM TRATAMENTO COM SOFOSBUVIR E INTERFERON PEGUILADO
Tempo de tratamento NÃO CIRRÓTICO: 12 semanas sempre com ribavirina. Em pacientes com formas não avançadas de doença hepática, até que o sistema público adquira os tratamentos de terceira geração (Epclusa e Maviret) recomenda-se aguardar esquemas terapêuticos mais adequados.
Tempo de tratamento CIRRÓTICO Child-Pugh A: 24 semanas, sempre com ribavirina.
Tempo de tratamento CIRRÓTICO Child-Pugh B ou C: 24 semanas, sempre com ribavirina com uma dose inicial de 500 mg de ribavirina ao dia, podendo ser aumentada a dose de ribavirina conforme a tolerância do paciente e avaliação médica. A dose máxima não deve ultrapassar 11mg/kg/dia.
Fonte: Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e Coinfecções – Departamento de Vigilância, Prevenção e Controle das IST, do HIV/aids e das Hepatites Virais – Ministério da Saúde – Brasília 2018
Carlos Varaldo
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