[:pb]O que poderá vir de novo das pesquisas mais promissoras na hepatite B apresentado no EASL 2016[:es]Lo que podrá llegar de nuevo de las investigaciones más promisorias en la hepatitis B presentado en el EASL 2016[:]

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[:pb]A hepatite B é uma doença que apesar de ter sido descoberta antes da hepatite C ainda está se estudando e descobrindo como atua o vírus no organismo, quais mecanismos utiliza na sua replicação e como realmente ataca o fígado. A cada dia aparecem novos estudos e assim, passo a passo, até o final desta década ou mais tardar no início da próxima década que começa em 2020 poderemos comemorar a chegada de medicamentos que realmente curem a hepatite B.

As pesquisas devido a estrutura do vírus B são complicadas e muito difíceis de entender, portanto, não me considero em condições (acredito que ninguém possa) de explicar em palavras simples como atuam as drogas que estão em desenvolvimento, ficando limitado a um breve resumo de cada uma delas.

1 – Core Protein Allosteric Modulators (CpAMs)

As chamadas “CpAMs” são uma nova classe de drogas antivirais de ação direta que modulam algumas proteínas do vírus da hepatite B, as quais estão sendo testadas de forma individual ou em combinação com os atuais medicamentos disponíveis.

Na Fase 1 dos estudos o “HBV/ABI-H0731” uma das CpAMs demonstrou evitar a replicação do HBeAg atuando seletivamente na linha celular HepAD38 (Gt D) e células HepG2. Melhor ainda, atuam de forma igual em diferentes genótipos da hepatite B e boas condições de segurança com propriedades farmacocinéticas promissoras.

2 – ARC-520 RNAi

O “ARC-520 ARNi” é uma droga que tem como alvo para o tratamento o “cccDNA”.

O estudo apresentado no EASL 2016 objetiva avaliar o impacto da terapia de RNAi sobre a perda do HBsAg.

O estudo em Fase 1 incluiu 32 infectados HBeAg-negativos e 8 pacientes HBeAg-positivos além de 10 pacientes recebendo um placebo. Todos os pacientes se encontravam em tratamento com entecavir há pelo menos 5 anos, tendo interrompido tal medicamento ao iniciar a administração do “ARC-520 ARNi”.

Concluíram os autores que a diminuição do HBsAg foi devido à terapia ARC-520 e a detecção do anti-HBs, reflexo da recuperação da resposta anti-HBs. Outros estudos com doses múltiplas longitudinais irão avaliar a magnitude e persistência de perda do HBsAg em terapia ARC-520.

3 – NVR 3-778

O “NVR 3-778” é o primeiro inibidor do “Core” que está sendo estado de forma isolada e em combinação com interferon peguilado em pacientes HBe-Ag-positivos nunca antes tratados obtendo reduções significativas no HBV-DNA (carga viral) e no HBeAg, indicando uma replicação menor do vírus no organismo.

A Fase 1 o tratamento incluindo 64 pacientes foi de somente 4 semanas se observando uma redução do HBV-DNA de 1,72 log na monoterapia e de 1,97 log quando combinado com o interferon peguilado.

Deverá começar rapidamente a Fase 2 utilizando por longo tempo de tratamento o “NVR 3-778” combinado com interferon peguilado e, também, com os atuais medicamentos orais disponíveis, entecavir e tenofovir.

MEU COMENTÁRIO

A cada dia estamos mais perto de se conseguir a cura da hepatite B!

Carlos Varaldo
www.hepato.com
hepato@hepato.com


IMPORTANTE: Os artigos se encontram em ordem cronológica. O avanço do conhecimento nas pesquisas pode tornar obsoleta qualquer colocação em poucos meses. Encontrando colocações diversas que possam ser consideradas controversas sempre considerar a informação mais atual, com data de publicação mais recente.


Carlos Varaldo e o Grupo Otimismo declaram não possuir conflitos de interesse com eventuais patrocinadores das diversas atividades.


Aviso legal: As informações deste texto são meramente informativas e não podem ser consideradas nem utilizadas como indicação medica.
É permitida a utilização das informações contidas nesta mensagem desde que citada a fonte: WWW.HEPATO.COM


O Grupo Otimismo é afiliado da AIGA – ALIANÇA INDEPENDENTE DOS GRUPOS DE APOIO[:es]La hepatitis B es una enfermedad que a pesar de haber sido descubierta antes de la hepatitis C aún está se estudiando y descubriendo como actúa el virus en el organismo, cuales mecanismos utiliza en su replicación y como realmente ataca el hígado. A cada día aparecen nuevos estudios y así, paso a paso, hasta el final de esta década o más tardar en el inicio de la próxima década que comienza en 2020 podremos conmemorar la llegada de medicamentos que realmente curen la hepatitis B.

Los estudios debido a la estructura del virus B son complicadas y muy difíciles de entender, por tanto, no me considero en condiciones (creo que nadie pueda) de explicar en palabras simples como actúan las drogas que están en desarrollo, quedando limitado a un breve resumen de cada una de ellas.

1 – Core Protein Allosteric Modulators (CpAMs)

Las llamadas “CpAMs” son una nueva clase de drogas antivirales de acción directa que modulan algunas proteínas del virus de la hepatitis B, las cuales están siendo testadas de forma individual o en combinación con los actuales medicamentos disponibles.

En la Fase 1 de los estudios el “HBV/ABI-H0731” una de las CpAMs demostró evitar la replicación del HBeAg actuando selectivamente en la línea celular HepAD38 (Gt D) y células HepG2. Mejor aún, actúa de forma igual en diferentes genotipos de la hepatitis B y con buenas condiciones de seguridad con propiedades farmacocinéticas promisorias.

2 – ARC-520 RNAi

El “ARC-520 ARNi” es una droga que tiene como objetivo para el tratamiento el “cccDNA”.

El estudio presentado en el EASL 2016 objetiva evaluar el impacto de la terapia de RNAi sobre la pérdida del HBsAg.

El estudio en Fase 1 incluyó 32 infectados HBeAg-negativos y 8 pacientes HBeAg-positivos allende 10 pacientes recibiendo un placebo. Todos los pacientes se encontraban en tratamiento con entecavir hacía por lo menos 5 años, habiendo interrumpido tal medicamento al empezar la administración del “ARC-520 ARNi”.

Concluyeron los autores que la disminución del HBsAg fue debido a la terapia ARC-520 y la detección del anti-HBs, reflejo de la recuperación de la respuesta anti-HBs. Otros estudios con dosis múltiples longitudinales irán a evaluar la magnitud y persistencia de pérdida del HBsAg en terapia ARC-520.

3 – NVR 3-778

El “NVR 3-778” es el primer inhibidor de lo “Core” que está siendo estado de forma separada y en combinación con interferón pegilado en pacientes HBe-Ag-positivos nunca antes tratados obteniendo reducciones significativas en el HBV-ADN (carga viral) y en el HBeAg, indicando una replicación menor del virus en el organismo.

La Fase 1 del tratamiento incluyendo 64 pacientes fue de solamente 4 semanas se observando una reducción del HBV-ADN de 1,72 log en la monoterapia y de 1,97 log cuando combinado con el interferón pegilado.

Deberá empezar rápidamente la Fase 2 utilizando por largo tiempo de tratamiento el “NVR 3-778” combinado con interferón pegilado y, también, con los actuales medicamentos orales disponibles, entecavir y tenofovir.

MI COMENTARIO

¡A cada día estamos más cerca de conseguirse la cura de la hepatitis B!

Carlos Varaldo
www.hepato.com
hepato@hepato.com 


IMPORTANTE: Los artículos se encuentran en orden cronológico. El avanzo del conocimiento en las pesquisas puede tornar obsoleta cualquier colocación en pocos meses. Encontrando colocaciones diversas que puedan ser consideradas controversias siempre debe se considerar la información más actual, con fecha de publicación más reciente.


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