1. Sofosbuvir (Sovaldi®),
2. Daclatasvir (Daklinza®),
3. Simeprevir (Olysio®),
4. Sofosbuvir+ledipasvir (Harvoni®),
5. Sofosbuvir/velpatasvir (Epclusa®),
6. Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir/dasabuvir (Viekira Pak®),
7. Elbasvir/ grazoprevir (Zepatier®),
8. Interferon peguilado,
9. Ribavirina.
Deve ser tomado junto a ribavirina uma vez por dia, com ou com ou sem alimentos no tratamento de adultos infectados pelo vírus com os genótipos 2 e 3. Fabricado pela empresa Gilead.
Interações Medicamentosas: A erva-de-são-joão ou Hipérico ou Hipericão (Hypericum perforatum) deve ser evitada. Antiácidos e outros produtos para aliviar a azia (problemas de estômago) podem afetar a forma como o sofosbuvir funciona.
Efeitos colaterais: Os efeitos colaterais mais comuns do sofosbuvir podem ser fadiga e dor de cabeça em aproximadamente 10% dos pacientes em tratamento.
Gravidez: Não existem estudos do sofosbuvir em mulheres grávidas. A ribavirina pode causar defeitos congênitos e abortos. Homens tomando ribavirina e a parceira sexual feminina devem usar dois tipos de controle de natalidade eficazes. A mulher deverá fazer um teste de gravidez antes e durante o tratamento e 6 meses após o término do tratamento. Mulheres tomando devem utilizar dois tipos de controle de natalidade eficazes.
Crianças: Sofosbuvir não está aprovado para o tratamento de crianças.
HIV/HCV co-infecção: A dosagem recomendada é a mesma que para os mono-infectados com hepatite C.
Duração do tratamento e taxas de cura: (Conforme resultados dos ensaios clínicos e indicação de tratamento nos Estados Unidos. Em outros países os consensos e protocolos podem ter indicações diferentes de tratamento)
– No genótipo 2, sofosbuvir mais ribavirina por 12 semanas, com possibilidade de cura entre 82% e 97%.
– No genótipo 3 sofosbuvir mais ribavirina por 24 semanas, com possibilidade de cura entre 60% e 93%.
– Está aprovado apenas para ser utilizado em combinação o sofosbuvir no tratamento dos genótipos 1 e 3 da hepatite C. Pode ser utilizado com ou sem ribavirina. Fabricado pela empresa Bristol-Myers Squibb.
Interações Medicamentosas: A erva-de-são-joão ou Hipérico ou Hipericão (Hypericum perforatum) deve ser evitada. Antiácidos e outros produtos para aliviar a azia (problemas de estômago) pode afetar a forma como o sofosbuvir funciona.
Efeitos colaterais: Os efeitos colaterais mais comuns do tratamento com sofosbuvir e daclatasvir podem ser fadiga e dor de cabeça em aproximadamente 5% dos pacientes em tratamento.
Gravidez: Não existem estudos do daclatasvir e do sofosbuvir em mulheres grávidas. A ribavirina pode causar defeitos congênitos e abortos. Homens tomando ribavirina e a parceira sexual feminina devem usar dois tipos de controle de natalidade eficazes. A mulher deverá fazer um teste de gravidez antes e durante o tratamento e 6 meses após o término do tratamento. Mulheres tomando devem utilizar dois tipos de controle de natalidade eficazes.
Crianças: Daclatasvir e sofosbuvir não estão aprovados para o tratamento de crianças.
Duração do tratamento e taxas de cura: (Conforme resultados dos ensaios clínicos e indicação de tratamento nos Estados Unidos. Em outros países os consensos e protocolos podem ter indicações diferentes de tratamento)
– No genótipo 1 em pacientes sem cirrose a combinação do daclatasvir com sofosbuvir, possiblidade de cura de até 98%. Em pacientes com cirrose compensada, possibilidade de cura entre 91% e 92%. Em pacientes com cirrose descompensada, possibilidade de cura entre 50% e 92%. Em pacientes transplantados de fígado, adicionando a ribavirina, a possibilidade de cura é entre 90% e 97%.
(No BRASIL conforme o protocolo – Infectados com o genótipo 1 com cirrose Child-Pugh B e C, tratamento com sofosbuvir + daclatasvir durante 24 semanas.
– Infectados não respondedores a um tratamento com interferon e ribavirina ou com interferon, ribavirina e boceprevir ou telaprevir, tratamento com sofosbuvir + daclatasvir durante 24 semanas.
– Pacientes co-infectados HIV/HCV, tratamento com sofosbuvir + daclatasvir durante 24 semanas.)
– No genótipo 3 em pacientes sem cirrose a combinação do daclatasvir com sofosbuvir, possiblidade de cura de até 96% até 100%. Em pacientes com cirrose compensada ou descompensada, possibilidade de cura entre 63% e 83%. Em pacientes transplantados de fígado, a possibilidade de cura é de 91%.
(No BRASIL conforme o protocolo — Existindo condições do paciente tomar interferon o tratamento indicado é a combinação de interferon peguilado combinado ao sofosbuvir durante 12 semanas.
– Em pacientes com contraindicação a utilização do interferon, o tratamento indicado é a combinação do daclatasvir com o sofosbuvir durante 12 semanas.)
– Está aprovado apenas para ser utilizado em combinação o sofosbuvir no tratamento dos genótipos 1 e 4 da hepatite C. pode ser utilizado com ou sem ribavirina. Fabricado pela empresa Janssen.
Interações Medicamentosas: A erva-de-são-joão ou Hipérico ou Hipericão (Hypericum perforatum) deve ser evitada. Antiácidos e outros produtos para aliviar a azia (problemas de estômago) pode afetar a forma como o sofosbuvir funciona.
Efeitos colaterais: Os efeitos colaterais mais comuns do tratamento com simeprevir e daclatasvir podem ser fadiga, dor de cabeça e náusea.
Gravidez: Não existem estudos do simeprevir e do sofosbuvir em mulheres grávidas. A ribavirina pode causar defeitos congênitos e abortos. Homens tomando ribavirina e a parceira sexual feminina devem usar dois tipos de controle de natalidade eficazes. A mulher deverá fazer um teste de gravidez antes e durante o tratamento e 6 meses após o término do tratamento. Mulheres tomando devem utilizar dois tipos de controle de natalidade eficazes.
Crianças: Simeprevir e sofosbuvir não estão aprovados para o tratamento de crianças.
HIV/HCV co-infecção: A dosagem recomendada é a mesma que para os mono-infectados com hepatite C.
Duração do tratamento e taxas de cura: (Conforme resultados dos ensaios clínicos e indicação de tratamento nos Estados Unidos. Em outros países os consensos e protocolos podem ter indicações diferentes de tratamento)
– No genótipo 1 em pacientes sem cirrose a combinação do simeprevir com sofosbuvir em 12 semanas de tratamento, possiblidade de cura de até 95% e em tratamento de 24 semanas possibilidade de cura de 95%. Em pacientes com cirrose compensada em 12 semanas de tratamento, possiblidade de cura de até 86% e em tratamento de 24 semanas possibilidade de cura de 100%.
Harvoni® é a combinação dos medicamentos ledipasvir e sofosbuvir combinados em um comprimido, tomado uma vez por dia. Harvoni é tomado com ou sem alimentos. Fabricado pela empresa Gilead.
Interações Medicamentosas: A erva-de-são-joão ou Hipérico ou Hipericão (Hypericum perforatum) deve ser evitada. Antiácidos e outros produtos para aliviar a azia (problemas de estômago) pode afetar a forma como o Harvoni® funciona.
Efeitos colaterais: Os efeitos colaterais mais comuns do Harvoni® podem ser fadiga e dor de cabeça e astenia (sensação de fraqueza ou ter falta de energia) em aproximadamente 10% dos pacientes em tratamento.
Gravidez: Não existem estudos do Harvoni® em mulheres grávidas. A ribavirina pode causar defeitos congênitos e abortos. Homens tomando ribavirina e a parceira sexual feminina devem usar dois tipos de controle de natalidade eficazes. A mulher deverá fazer um teste de gravidez antes e durante o tratamento e 6 meses após o término do tratamento. Mulheres tomando devem utilizar dois tipos de controle de natalidade eficazes.
Crianças: Harvoni® não está aprovado para o tratamento de crianças.
HIV/HCV co-infecção: A dosagem recomendada é a mesma que para os mono-infectados com hepatite C. Atenção especial deve ser dada as possíveis interações medicamentosas com medicamentos antivirais para HIV.
Duração do tratamento e taxas de cura: (Conforme resultados dos ensaios clínicos e indicação de tratamento nos Estados Unidos. Em outros países os consensos e protocolos podem ter indicações diferentes de tratamento)
– Genótipo 1 em pacientes nunca antes tratados, sem cirrose ou com cirrose compensada, tratamento de 12 semanas com possibilidades de cura entre 96% e 99%. Em não respondedores a um tratamento anterior, sem cirrose, tratamento de 12 semanas com possibilidades de cura entre 94% e 95%, e se com cirrose compensada, tratamento de 24 semanas com possibilidades de 100%. Pacientes com cirrose descompensada, tratamento de 12 semanas com possibilidade de cura entre 87% e 88%.
– Genótipos 4, 5 e 6 em pacientes nunca antes tratados, sem cirrose ou com cirrose compensada e não respondedores a um tratamento anterior, tratamento de 12 semanas com possibilidade de cura de 93% nos genótipos 4 e 5 e, de 96% no genótipo 6.
– Genótipos 1 e 4 em transplantados de fígado, em pacientes nunca antes tratados, sem cirrose ou com cirrose compensada, tratamento de 12 semanas com possibilidades de cura entre 96% e 99%. Em não respondedores a um tratamento anterior, sem cirrose, tratamento de 12 semanas com possibilidades de cura entre 94% e 95%. Em não respondedores a um tratamento anterior, com cirrose compensada, tratamento de 12 semanas com possibilidades de cura entre 94% e 100%.
Epclusa® é a combinação dos medicamentos velpatasvir e sofosbuvir combinados em um comprimido, tomado uma vez por dia. Harvoni é tomado com ou sem alimentos. Epclusa® é o primeiro medicamento pan-genótipo, para tratamento da hepatite C nos genótipos 1, 2, 3, 4, 5 e 6. Fabricado pela empresa Gilead.
Interações Medicamentosas: A erva-de-são-joão ou Hipérico ou Hipericão (Hypericum perforatum) deve ser evitada. Antiácidos e outros produtos para aliviar a azia (problemas de estômago) pode afetar a forma como o Epclusa®) funciona.
Efeitos colaterais: Os efeitos colaterais mais comuns do Epclusa® que ocorreram em mais de 10% dos pacientes nos ensaios clínicos foram dor de cabeça e fadiga.
Gravidez: Não existem estudos do Harvoni® em mulheres grávidas. A ribavirina pode causar defeitos congênitos e abortos. Homens tomando ribavirina e a parceira sexual feminina devem usar dois tipos de controle de natalidade eficazes. A mulher deverá fazer um teste de gravidez antes e durante o tratamento e 6 meses após o término do tratamento. Mulheres tomando devem utilizar dois tipos de controle de natalidade eficazes.
Crianças: Epclusa® não está aprovado para o tratamento de crianças.
Duração do tratamento e taxas de cura: (Conforme resultados dos ensaios clínicos e indicação de tratamento nos Estados Unidos. Em outros países os consensos e protocolos podem ter indicações diferentes de tratamento)
– Em tratamentos de 12 semanas, sem utilização da ribavirina, em pacientes sem cirrose, nunca antes tratados ou não respondedores a um tratamento anterior as taxas de cura foram de 98% no genótipo 1-a; de 99% no genótipo 1-b, de 99,5% no genótipo 2; de 95% no genótipo 3; de 100% no genótipo 4; de 95% no genótipo 5 e de 100% no genótipo 6.
– Em tratamentos de 12 semanas, com utilização da ribavirina, em pacientes com cirrose descompensada, nunca antes tratados ou não respondedores a um tratamento anterior as taxas de cura foram de 94% no genótipo 1-a; de 100% no genótipo 1-b, de 100% no genótipo 2; de 85% no genótipo 3; de 100% no genótipo 4;
Viekira Pak® é uma combinação de cinco medicamentos para o tratamento do genótipo 1 da hepatite C. Fabricado pela empresa Abbvie. O medicamento inclui:
– Ombitasvir (inibidor NS5A) – deve ser tomado duas vezes ao dia.
– Paritaprevir (inibidor de protease) / ritonavir (inibidor de protease) – deve ser tomado uma vez ao dia.
– Dasabuvir tomado duas vezes ao dia (manhã e noite).
– Ribavirina em alguns esquemas de tratamentos.
Interações Medicamentosas: A erva-de-são-joão ou Hipérico ou Hipericão (Hypericum perforatum) deve ser evitada. Antiácidos e outros produtos para aliviar a azia (problemas de estômago) pode afetar a forma como o Viekira Pak® funciona.
Efeitos colaterais: Os efeitos colaterais mais comuns do Viekira Pak® que ocorreram em mais de 10% dos pacientes nos ensaios clínicos incluíram fadiga, náuseas, prurido (comichão), outros tipos de reações cutâneas, insónia (problemas de sono) e astenia (sensação de fraqueza ou falta de energia). Os efeitos colaterais mais comuns do Viekira Pak® sem ribavirina que ocorreram em mais do que 5% dos pacientes incluíram náusea, prurido e insónia.
Gravidez: Não existem estudos do Viekira Pak® em mulheres grávidas. A ribavirina pode causar defeitos congênitos e abortos. Homens tomando ribavirina e a parceira sexual feminina devem usar dois tipos de controle de natalidade eficazes. A mulher deverá fazer um teste de gravidez antes e durante o tratamento e 6 meses após o término do tratamento. Mulheres tomando devem utilizar dois tipos de controle de natalidade eficazes.
Crianças: Viekira Pak® não está aprovado para o tratamento de crianças.
HIV/HCV co-infecção: A dosagem recomendada é a mesma que para os mono-infectados com hepatite C. Atenção especial deve ser dada a possíveis interações medicamentosas com os medicamentos utilizado no tratamento do HIV. O ritonavir é também um inibidor de protease do HIV-1. Os co-infectados HIV/HCV devem estar em tratamento do HIV para evitar criar potencial resistência aos medicamentos inibidores de protease.
Duração do tratamento e taxas de cura: (Conforme resultados dos ensaios clínicos e indicação de tratamento nos Estados Unidos. Em outros países os consensos e protocolos podem ter indicações diferentes de tratamento)
– Genótipo 1-a, sem cirrose, pacientes nunca antes tratados ou não respondedores a um tratamento anterior, tratamento de 12 semanas incluindo a ribavirina, com possibilidades de cura entre 94% e 100%.
– Genótipo 1, com cirrose compensada, pacientes nunca antes tratados ou não respondedores a um tratamento anterior, tratamento de 24 semanas incluindo a ribavirina, com possibilidade de cura entre 93% e 100%.
– Genótipo 1-b, com ou sem cirrose compensada, pacientes nunca antes tratados ou não respondedores a um tratamento anterior, tratamento de 12 semanas, sem ribavirina, com possibilidades de cura de 100%.
Zepatier® é uma combinação do elbasvir (inibidor NS5A) e grazoprevir (inibidor de protease) combinados em um comprimido, tomado uma vez por dia que pode ser tomado com ou sem alimentos. Fabricado pela empresa Merck (MSD).
Interações Medicamentosas: A erva-de-são-joão ou Hipérico ou Hipericão (Hypericum perforatum) deve ser evitada. Antiácidos e outros produtos para aliviar a azia (problemas de estômago) pode afetar a forma como o Zepatier® funciona.
Efeitos colaterais: Os efeitos secundários mais comuns do Zepatier® que ocorreram em mais de 10% dos pacientes nos ensaios clínicos foram fadiga e dor de cabeça.
Gravidez: Não existem estudos do Zepatier® em mulheres grávidas. A ribavirina pode causar defeitos congênitos e abortos. Homens tomando ribavirina e a parceira sexual feminina devem usar dois tipos de controle de natalidade eficazes. A mulher deverá fazer um teste de gravidez antes e durante o tratamento e 6 meses após o término do tratamento. Mulheres tomando devem utilizar dois tipos de controle de natalidade eficazes.
Crianças: Zepatier® não está aprovado para o tratamento de crianças.
HIV/HCV co-infecção: A dosagem recomendada é a mesma que para os mono-infectados com hepatite C. Atenção especial deve ser dada as possíveis interações medicamentosas com medicamentos antivirais para HIV.
Duração do tratamento e taxas de cura: (Conforme resultados dos ensaios clínicos e indicação de tratamento nos Estados Unidos. Em outros países os consensos e protocolos podem ter indicações diferentes de tratamento)
– Os pacientes com genótipo 1 devem ser testados quanto à presença de polimorfismos NS5A-RAVs-resistência associados.
– Genótipo 1, pacientes nunca antes tratados ou não respondedores a tratamento com interferon peguilado/ribavirina sem polimorfismo NS5A, tratamento de 12 semanas, sem ribavirina, com possibilidade de cura entre 92% e 100%.
– Genótipo 1, pacientes nunca antes tratados ou não respondedores a tratamento com interferon peguilado/ribavirina com polimorfismo NS5A, tratamento de 16 semanas incluindo a ribavirina, com possibilidade de cura de 100%.
– Genótipo 1-b, pacientes nunca antes tratados ou não respondedores a tratamento com interferon peguilado/ribavirina, tratamento de 12 semanas, sem ribavirina, com possibilidade de cura entre 92% e 98%.
– Genótipo 1-a ou 1-b, pacientes não respondedores a tratamento com interferon peguilado/ribavirina, tratamento de 12 semanas, incluindo a ribavirina, com possibilidade de cura de 100%.
– Genótipo 4, pacientes nunca antes tratados, tratamento de 12 semanas, sem ribavirina, com possibilidades de cura de 97%.
– Genótipo 4, pacientes não respondedores a um tratamento anterior, tratamento de 16 semanas, com ribavirina, com possibilidades de cura de 100%.
O interferon peguilado é indicado em situações especial para alguns pacientes, em combinação com alguns medicamentos orais ou em países onde ainda os medicamentos orais não estão aprovados.
A ribavirina, conforme os esquemas de tratamentos acima citados, é utilizada em alguns dos tratamentos com os novos medicamentos orais.
Carlos Varaldo
www.hepato.com
hepato@hepato.com
IMPORTANTE: Os artigos se encontram em ordem cronológica. O avanço do conhecimento nas pesquisas pode tornar obsoleta qualquer colocação em poucos meses. Encontrando colocações diversas que possam ser consideradas controversas sempre considerar a informação mais atual, com data de publicação mais recente.
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Aviso legal: As informações deste texto são meramente informativas e não podem ser consideradas nem utilizadas como indicação medica.
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