[:pb]Para quem se destinam os nove medicamentos existentes para tratamento da hepatite C? – Cuidados a tomar[:es]¿Para quién se destinan los nueve medicamentos existentes para tratamiento de la hepatitis C? – Cuidados a tomar[:]

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No tratamento da hepatite C existem já aprovados (ainda não em todos os países) nove medicamentos. Para quais tratamentos são indicados (ainda não em todos os países) e quais os cuidados a tomar com interações medicamentosas ou com ervas?

1. Sofosbuvir (Sovaldi®),
2. Daclatasvir (Daklinza®),
3. Simeprevir (Olysio®),
4. Sofosbuvir+ledipasvir (Harvoni®),
5. Sofosbuvir/velpatasvir (Epclusa®),
6. Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir/dasabuvir (Viekira Pak®),
7. Elbasvir/ grazoprevir (Zepatier®),
8. Interferon peguilado,
9. Ribavirina.


 

1 – Sofosbuvir (Sovaldi®)

 

Deve ser tomado junto a ribavirina uma vez por dia, com ou com ou sem alimentos no tratamento de adultos infectados pelo vírus com os genótipos 2 e 3. Fabricado pela empresa Gilead.

Interações Medicamentosas: A erva-de-são-joão ou Hipérico ou Hipericão (Hypericum perforatum) deve ser evitada. Antiácidos e outros produtos para aliviar a azia (problemas de estômago) podem afetar a forma como o sofosbuvir funciona.

Efeitos colaterais: Os efeitos colaterais mais comuns do sofosbuvir podem ser fadiga e dor de cabeça em aproximadamente 10% dos pacientes em tratamento.

Gravidez: Não existem estudos do sofosbuvir em mulheres grávidas. A ribavirina pode causar defeitos congênitos e abortos. Homens tomando ribavirina e a parceira sexual feminina devem usar dois tipos de controle de natalidade eficazes. A mulher deverá fazer um teste de gravidez antes e durante o tratamento e 6 meses após o término do tratamento. Mulheres tomando devem utilizar dois tipos de controle de natalidade eficazes.

Crianças: Sofosbuvir não está aprovado para o tratamento de crianças.

HIV/HCV co-infecção: A dosagem recomendada é a mesma que para os mono-infectados com hepatite C.

Duração do tratamento e taxas de cura: (Conforme resultados dos ensaios clínicos e indicação de tratamento nos Estados Unidos. Em outros países os consensos e protocolos podem ter indicações diferentes de tratamento)

– No genótipo 2, sofosbuvir mais ribavirina por 12 semanas, com possibilidade de cura entre 82% e 97%.

– No genótipo 3 sofosbuvir mais ribavirina por 24 semanas, com possibilidade de cura entre 60% e 93%.


 

2 – Daclatasvir (Daklinza®)

 

– Está aprovado apenas para ser utilizado em combinação o sofosbuvir no tratamento dos genótipos 1 e 3 da hepatite C. Pode ser utilizado com ou sem ribavirina. Fabricado pela empresa Bristol-Myers Squibb.

Interações Medicamentosas: A erva-de-são-joão ou Hipérico ou Hipericão (Hypericum perforatum) deve ser evitada. Antiácidos e outros produtos para aliviar a azia (problemas de estômago) pode afetar a forma como o sofosbuvir funciona.

Efeitos colaterais: Os efeitos colaterais mais comuns do tratamento com sofosbuvir e daclatasvir podem ser fadiga e dor de cabeça em aproximadamente 5% dos pacientes em tratamento.

Gravidez: Não existem estudos do daclatasvir e do sofosbuvir em mulheres grávidas. A ribavirina pode causar defeitos congênitos e abortos. Homens tomando ribavirina e a parceira sexual feminina devem usar dois tipos de controle de natalidade eficazes. A mulher deverá fazer um teste de gravidez antes e durante o tratamento e 6 meses após o término do tratamento. Mulheres tomando devem utilizar dois tipos de controle de natalidade eficazes.

Crianças: Daclatasvir e sofosbuvir não estão aprovados para o tratamento de crianças.

Duração do tratamento e taxas de cura: (Conforme resultados dos ensaios clínicos e indicação de tratamento nos Estados Unidos. Em outros países os consensos e protocolos podem ter indicações diferentes de tratamento)

– No genótipo 1 em pacientes sem cirrose a combinação do daclatasvir com sofosbuvir, possiblidade de cura de até 98%. Em pacientes com cirrose compensada, possibilidade de cura entre 91% e 92%. Em pacientes com cirrose descompensada, possibilidade de cura entre 50% e 92%. Em pacientes transplantados de fígado, adicionando a ribavirina, a possibilidade de cura é entre 90% e 97%.

(No BRASIL conforme o protocolo – Infectados com o genótipo 1 com cirrose Child-Pugh B e C, tratamento com sofosbuvir + daclatasvir durante 24 semanas.

– Infectados não respondedores a um tratamento com interferon e ribavirina ou com interferon, ribavirina e boceprevir ou telaprevir, tratamento com sofosbuvir + daclatasvir durante 24 semanas.

– Pacientes co-infectados HIV/HCV, tratamento com sofosbuvir + daclatasvir durante 24 semanas.)

– No genótipo 3 em pacientes sem cirrose a combinação do daclatasvir com sofosbuvir, possiblidade de cura de até 96% até 100%. Em pacientes com cirrose compensada ou descompensada, possibilidade de cura entre 63% e 83%. Em pacientes transplantados de fígado, a possibilidade de cura é de 91%.

(No BRASIL conforme o protocolo — Existindo condições do paciente tomar interferon o tratamento indicado é a combinação de interferon peguilado combinado ao sofosbuvir durante 12 semanas.

– Em pacientes com contraindicação a utilização do interferon, o tratamento indicado é a combinação do daclatasvir com o sofosbuvir durante 12 semanas.)


 

3 – Simeprevir (Olysio®)

 

– Está aprovado apenas para ser utilizado em combinação o sofosbuvir no tratamento dos genótipos 1 e 4 da hepatite C. pode ser utilizado com ou sem ribavirina. Fabricado pela empresa Janssen.

Interações Medicamentosas: A erva-de-são-joão ou Hipérico ou Hipericão (Hypericum perforatum) deve ser evitada. Antiácidos e outros produtos para aliviar a azia (problemas de estômago) pode afetar a forma como o sofosbuvir funciona.

Efeitos colaterais: Os efeitos colaterais mais comuns do tratamento com simeprevir e daclatasvir podem ser fadiga, dor de cabeça e náusea.

Gravidez: Não existem estudos do simeprevir e do sofosbuvir em mulheres grávidas. A ribavirina pode causar defeitos congênitos e abortos. Homens tomando ribavirina e a parceira sexual feminina devem usar dois tipos de controle de natalidade eficazes. A mulher deverá fazer um teste de gravidez antes e durante o tratamento e 6 meses após o término do tratamento. Mulheres tomando devem utilizar dois tipos de controle de natalidade eficazes.

Crianças: Simeprevir e sofosbuvir não estão aprovados para o tratamento de crianças.

HIV/HCV co-infecção: A dosagem recomendada é a mesma que para os mono-infectados com hepatite C.

Duração do tratamento e taxas de cura: (Conforme resultados dos ensaios clínicos e indicação de tratamento nos Estados Unidos. Em outros países os consensos e protocolos podem ter indicações diferentes de tratamento)

– No genótipo 1 em pacientes sem cirrose a combinação do simeprevir com sofosbuvir em 12 semanas de tratamento, possiblidade de cura de até 95% e em tratamento de 24 semanas possibilidade de cura de 95%. Em pacientes com cirrose compensada em 12 semanas de tratamento, possiblidade de cura de até 86% e em tratamento de 24 semanas possibilidade de cura de 100%.


 

4 – Sofosbuvir+ledipasvir (Harvoni®)

 

Harvoni® é a combinação dos medicamentos ledipasvir e sofosbuvir combinados em um comprimido, tomado uma vez por dia. Harvoni é tomado com ou sem alimentos. Fabricado pela empresa Gilead.

Interações Medicamentosas: A erva-de-são-joão ou Hipérico ou Hipericão (Hypericum perforatum) deve ser evitada. Antiácidos e outros produtos para aliviar a azia (problemas de estômago) pode afetar a forma como o Harvoni® funciona.

Efeitos colaterais: Os efeitos colaterais mais comuns do Harvoni® podem ser fadiga e dor de cabeça e astenia (sensação de fraqueza ou ter falta de energia) em aproximadamente 10% dos pacientes em tratamento.

Gravidez: Não existem estudos do Harvoni® em mulheres grávidas. A ribavirina pode causar defeitos congênitos e abortos. Homens tomando ribavirina e a parceira sexual feminina devem usar dois tipos de controle de natalidade eficazes. A mulher deverá fazer um teste de gravidez antes e durante o tratamento e 6 meses após o término do tratamento. Mulheres tomando devem utilizar dois tipos de controle de natalidade eficazes.

Crianças: Harvoni® não está aprovado para o tratamento de crianças.

HIV/HCV co-infecção: A dosagem recomendada é a mesma que para os mono-infectados com hepatite C. Atenção especial deve ser dada as possíveis interações medicamentosas com medicamentos antivirais para HIV.

Duração do tratamento e taxas de cura: (Conforme resultados dos ensaios clínicos e indicação de tratamento nos Estados Unidos. Em outros países os consensos e protocolos podem ter indicações diferentes de tratamento)

– Genótipo 1 em pacientes nunca antes tratados, sem cirrose ou com cirrose compensada, tratamento de 12 semanas com possibilidades de cura entre 96% e 99%. Em não respondedores a um tratamento anterior, sem cirrose, tratamento de 12 semanas com possibilidades de cura entre 94% e 95%, e se com cirrose compensada, tratamento de 24 semanas com possibilidades de 100%. Pacientes com cirrose descompensada, tratamento de 12 semanas com possibilidade de cura entre 87% e 88%.

– Genótipos 4, 5 e 6 em pacientes nunca antes tratados, sem cirrose ou com cirrose compensada e não respondedores a um tratamento anterior, tratamento de 12 semanas com possibilidade de cura de 93% nos genótipos 4 e 5 e, de 96% no genótipo 6.

– Genótipos 1 e 4 em transplantados de fígado, em pacientes nunca antes tratados, sem cirrose ou com cirrose compensada, tratamento de 12 semanas com possibilidades de cura entre 96% e 99%. Em não respondedores a um tratamento anterior, sem cirrose, tratamento de 12 semanas com possibilidades de cura entre 94% e 95%. Em não respondedores a um tratamento anterior, com cirrose compensada, tratamento de 12 semanas com possibilidades de cura entre 94% e 100%.


 

5 – Sofosbuvir/velpatasvir (Epclusa®)

 

Epclusa® é a combinação dos medicamentos velpatasvir e sofosbuvir combinados em um comprimido, tomado uma vez por dia. Harvoni é tomado com ou sem alimentos. Epclusa® é o primeiro medicamento pan-genótipo, para tratamento da hepatite C nos genótipos 1, 2, 3, 4, 5 e 6. Fabricado pela empresa Gilead.

Interações Medicamentosas: A erva-de-são-joão ou Hipérico ou Hipericão (Hypericum perforatum) deve ser evitada. Antiácidos e outros produtos para aliviar a azia (problemas de estômago) pode afetar a forma como o Epclusa®) funciona.

Efeitos colaterais: Os efeitos colaterais mais comuns do Epclusa® que ocorreram em mais de 10% dos pacientes nos ensaios clínicos foram dor de cabeça e fadiga.

Gravidez: Não existem estudos do Harvoni® em mulheres grávidas. A ribavirina pode causar defeitos congênitos e abortos. Homens tomando ribavirina e a parceira sexual feminina devem usar dois tipos de controle de natalidade eficazes. A mulher deverá fazer um teste de gravidez antes e durante o tratamento e 6 meses após o término do tratamento. Mulheres tomando devem utilizar dois tipos de controle de natalidade eficazes.

Crianças: Epclusa® não está aprovado para o tratamento de crianças.

Duração do tratamento e taxas de cura: (Conforme resultados dos ensaios clínicos e indicação de tratamento nos Estados Unidos. Em outros países os consensos e protocolos podem ter indicações diferentes de tratamento)

– Em tratamentos de 12 semanas, sem utilização da ribavirina, em pacientes sem cirrose, nunca antes tratados ou não respondedores a um tratamento anterior as taxas de cura foram de 98% no genótipo 1-a; de 99% no genótipo 1-b, de 99,5% no genótipo 2; de 95% no genótipo 3; de 100% no genótipo 4; de 95% no genótipo 5 e de 100% no genótipo 6.

– Em tratamentos de 12 semanas, com utilização da ribavirina, em pacientes com cirrose descompensada, nunca antes tratados ou não respondedores a um tratamento anterior as taxas de cura foram de 94% no genótipo 1-a; de 100% no genótipo 1-b, de 100% no genótipo 2; de 85% no genótipo 3; de 100% no genótipo 4;


 

6 – Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir/dasabuvir (Viekira Pak®)

 

Viekira Pak® é uma combinação de cinco medicamentos para o tratamento do genótipo 1 da hepatite C. Fabricado pela empresa Abbvie. O medicamento inclui:

– Ombitasvir (inibidor NS5A) – deve ser tomado duas vezes ao dia.
– Paritaprevir (inibidor de protease) / ritonavir (inibidor de protease) – deve ser tomado uma vez ao dia.
– Dasabuvir tomado duas vezes ao dia (manhã e noite).
– Ribavirina em alguns esquemas de tratamentos.

Interações Medicamentosas: A erva-de-são-joão ou Hipérico ou Hipericão (Hypericum perforatum) deve ser evitada. Antiácidos e outros produtos para aliviar a azia (problemas de estômago) pode afetar a forma como o Viekira Pak® funciona.

Efeitos colaterais: Os efeitos colaterais mais comuns do Viekira Pak® que ocorreram em mais de 10% dos pacientes nos ensaios clínicos incluíram fadiga, náuseas, prurido (comichão), outros tipos de reações cutâneas, insónia (problemas de sono) e astenia (sensação de fraqueza ou falta de energia). Os efeitos colaterais mais comuns do Viekira Pak® sem ribavirina que ocorreram em mais do que 5% dos pacientes incluíram náusea, prurido e insónia.

Gravidez: Não existem estudos do Viekira Pak® em mulheres grávidas. A ribavirina pode causar defeitos congênitos e abortos. Homens tomando ribavirina e a parceira sexual feminina devem usar dois tipos de controle de natalidade eficazes. A mulher deverá fazer um teste de gravidez antes e durante o tratamento e 6 meses após o término do tratamento. Mulheres tomando devem utilizar dois tipos de controle de natalidade eficazes.

Crianças: Viekira Pak® não está aprovado para o tratamento de crianças.

HIV/HCV co-infecção: A dosagem recomendada é a mesma que para os mono-infectados com hepatite C. Atenção especial deve ser dada a possíveis interações medicamentosas com os medicamentos utilizado no tratamento do HIV. O ritonavir é também um inibidor de protease do HIV-1. Os co-infectados HIV/HCV devem estar em tratamento do HIV para evitar criar potencial resistência aos medicamentos inibidores de protease.

Duração do tratamento e taxas de cura: (Conforme resultados dos ensaios clínicos e indicação de tratamento nos Estados Unidos. Em outros países os consensos e protocolos podem ter indicações diferentes de tratamento)

– Genótipo 1-a, sem cirrose, pacientes nunca antes tratados ou não respondedores a um tratamento anterior, tratamento de 12 semanas incluindo a ribavirina, com possibilidades de cura entre 94% e 100%.

– Genótipo 1, com cirrose compensada, pacientes nunca antes tratados ou não respondedores a um tratamento anterior, tratamento de 24 semanas incluindo a ribavirina, com possibilidade de cura entre 93% e 100%.

– Genótipo 1-b, com ou sem cirrose compensada, pacientes nunca antes tratados ou não respondedores a um tratamento anterior, tratamento de 12 semanas, sem ribavirina, com possibilidades de cura de 100%.


 

7 – Elbasvir/ grazoprevir (Zepatier®)

 

Zepatier® é uma combinação do elbasvir (inibidor NS5A) e grazoprevir (inibidor de protease) combinados em um comprimido, tomado uma vez por dia que pode ser tomado com ou sem alimentos. Fabricado pela empresa Merck (MSD).

Interações Medicamentosas: A erva-de-são-joão ou Hipérico ou Hipericão (Hypericum perforatum) deve ser evitada. Antiácidos e outros produtos para aliviar a azia (problemas de estômago) pode afetar a forma como o Zepatier® funciona.

Efeitos colaterais: Os efeitos secundários mais comuns do Zepatier® que ocorreram em mais de 10% dos pacientes nos ensaios clínicos foram fadiga e dor de cabeça.

Gravidez: Não existem estudos do Zepatier® em mulheres grávidas. A ribavirina pode causar defeitos congênitos e abortos. Homens tomando ribavirina e a parceira sexual feminina devem usar dois tipos de controle de natalidade eficazes. A mulher deverá fazer um teste de gravidez antes e durante o tratamento e 6 meses após o término do tratamento. Mulheres tomando devem utilizar dois tipos de controle de natalidade eficazes.

Crianças: Zepatier® não está aprovado para o tratamento de crianças.

HIV/HCV co-infecção: A dosagem recomendada é a mesma que para os mono-infectados com hepatite C. Atenção especial deve ser dada as possíveis interações medicamentosas com medicamentos antivirais para HIV.

Duração do tratamento e taxas de cura: (Conforme resultados dos ensaios clínicos e indicação de tratamento nos Estados Unidos. Em outros países os consensos e protocolos podem ter indicações diferentes de tratamento)

– Os pacientes com genótipo 1 devem ser testados quanto à presença de polimorfismos NS5A-RAVs-resistência associados.

– Genótipo 1, pacientes nunca antes tratados ou não respondedores a tratamento com interferon peguilado/ribavirina sem polimorfismo NS5A, tratamento de 12 semanas, sem ribavirina, com possibilidade de cura entre 92% e 100%.

– Genótipo 1, pacientes nunca antes tratados ou não respondedores a tratamento com interferon peguilado/ribavirina com polimorfismo NS5A, tratamento de 16 semanas incluindo a ribavirina, com possibilidade de cura de 100%.

– Genótipo 1-b, pacientes nunca antes tratados ou não respondedores a tratamento com interferon peguilado/ribavirina, tratamento de 12 semanas, sem ribavirina, com possibilidade de cura entre 92% e 98%.

– Genótipo 1-a ou 1-b, pacientes não respondedores a tratamento com interferon peguilado/ribavirina, tratamento de 12 semanas, incluindo a ribavirina, com possibilidade de cura de 100%.

– Genótipo 4, pacientes nunca antes tratados, tratamento de 12 semanas, sem ribavirina, com possibilidades de cura de 97%.

– Genótipo 4, pacientes não respondedores a um tratamento anterior, tratamento de 16 semanas, com ribavirina, com possibilidades de cura de 100%.


 

8 – Interferon peguilado.

 

O interferon peguilado é indicado em situações especial para alguns pacientes, em combinação com alguns medicamentos orais ou em países onde ainda os medicamentos orais não estão aprovados.


 

9 – Ribavirina.

 

A ribavirina, conforme os esquemas de tratamentos acima citados, é utilizada em alguns dos tratamentos com os novos medicamentos orais.

Carlos Varaldo
www.hepato.com
hepato@hepato.com


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En el tratamiento de la hepatitis C existen ya aprobados (aún no en todos los países) nueve medicamentos. ¿Para cuáles tratamientos son indicados (aún no en todos los países) y cuáles los cuidados a tomar con interacciones medicamentosas o con hierbas?

1. Sofosbuvir (Sovaldi®),
2. Daclatasvir (Daklinza®),
3. Simeprevir (Olysio®),
4. Sofosbuvir+ledipasvir (Harvoni®),
5. Sofosbuvir/velpatasvir (Epclusa®),
6. Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir/dasabuvir (Viekira Pak®),
7. Elbasvir/ grazoprevir (Zepatier®),
8. Interferón pegilado,
9. Ribavirina.

1 – Sofosbuvir (Sovaldi®)

Debe ser tomado juntamente a ribavirina una vez por día, con o con o sin alimentos en el tratamiento de adultos infectados por el virus con los genotipos 2 y 3. Fabricado por la empresa Gilead.

Interacciones Medicamentosas: La hierba de San Juan o Hipérico (Hypericum perforatum) debe ser evitada. Antiácidos y otros productos para aliviar la acidez de estómago pueden afectar la forma como el Sofosbuvir funciona.

Efectos colaterales: Los efectos colaterales más comunes del Sofosbuvir pueden ser fatiga y dolor de cabeza en aproximadamente 10% de los pacientes en tratamiento.

Embarazo: No existen estudios del Sofosbuvir en mujeres embarazadas. La ribavirina puede causar defectos congénitos y abortos. Hombres tomando ribavirina y la compañera sexual femenina deben usar dos tipos de control de natalidad eficaces. La mujer deberá hacer una prueba de embarazo antes y durante el tratamiento y 6 meses después el término del tratamiento. Mujeres tomando deben utilizar dos tipos de control de natalidad eficaces.

Niños: Sofosbuvir no está aprobado para el tratamiento de niños.

HIV/HCV co-infección: La dosis recomendada es la misma que para los mono-infectados con hepatitis C.

Duración del tratamiento y tasas de cura: (Conforme resultados de los ensayos clínicos e indicación de tratamiento en Estados Unidos. En otros países los consensos y protocolos pueden tener indicaciones diferentes de tratamiento)

– En el genotipo 2, Sofosbuvir más ribavirina por 12 semanas, con posibilidad de cura entre 82% y 97%.

– En el genotipo 3 Sofosbuvir más ribavirina por 24 semanas, con posibilidad de cura entre 60% y 93%.


2 – Daclatasvir (Daklinza®)

– Está aprobado apenas para ser utilizado en combinación el Sofosbuvir en el tratamiento de los genotipos 1 3 de la hepatitis C. puede ser utilizado con o sin ribavirina. Fabricado por la empresa Bristol-Myers Squibb.

Interacciones Medicamentosas: La hierba de San Juan o Hipérico (Hypericum perforatum) debe ser evitada. Antiácidos y otros productos para aliviar la acidez de estómago pueden afectar la forma como el daclatasvir funciona.

Efectos colaterales: Los efectos colaterales más comunes del tratamiento con Sofosbuvir y daclatasvir pueden ser fatiga y cefalalgia en aproximadamente 5% de los pacientes en tratamiento.

Embarazo: No existen estudios del daclatasvir y del Sofosbuvir en mujeres embarazadas. La ribavirina puede causar defectos congénitos y abortos. Hombres tomando ribavirina y la compañera sexual femenina deben usar dos tipos de control de natalidad eficaces. La mujer deberá hacer una prueba de embarazo antes y durante el tratamiento y 6 meses después el término del tratamiento. Mujeres tomando deben utilizar dos tipos de control de natalidad eficaces.

Niños: Daclatasvir y Sofosbuvir no están aprobados para el tratamiento de niños.

Duración del tratamiento y tasas de cura: (Conforme resultados de los ensayos clínicos e indicación de tratamiento en Estados Unidos. En otros países los consensos y protocolos pueden tener indicaciones diferentes de tratamiento)

– En el genotipo 1 en pacientes sin cirrosis la combinación del daclatasvir con Sofosbuvir, posibilidad de cura de hasta 98%. En pacientes con cirrosis compensado, posibilidad de cura entre 91% y 92%. En pacientes con cirrosis descompensada, posibilidad de cura entre 50% y 92%. En pacientes trasplantados de hígado, agregando ribavirina, la posibilidad de cura es entre 90% y 97%.

(En Brasil conforme el protocolo – Infectados con el genotipo 1 con cirrosis Child-Pugh B y C, tratamiento con Sofosbuvir + daclatasvir durante 24 semanas.

– Infectados no respondedores a un tratamiento con interferón y ribavirina o con interferón, ribavirina y boceprevir o telaprevir, tratamiento con Sofosbuvir + daclatasvir durante 24 semanas.

– Pacientes co-infectados HIV/HCV, tratamiento con Sofosbuvir + daclatasvir durante 24 semanas.

– En el genotipo 3 en pacientes sin cirrosis la combinación del daclatasvir con Sofosbuvir, posibilidad de cura de hasta 96% hasta 100%. En pacientes con cirrosis compensado o descompensada, posibilidad de cura entre 63% y 83%. En pacientes trasplantados de hígado, la posibilidad de cura es del 91%.

(En Brasil conforme el protocolo — Existiendo condiciones del paciente tomar interferón el tratamiento indicado es la combinación de interferón pegilado combinado al Sofosbuvir durante 12 semanas.

– En pacientes con contraindicación a la utilización del interferón, el tratamiento indicado es la combinación del daclatasvir con el Sofosbuvir durante 12 semanas.)


3 – Simeprevir (Olysio®)

– Está aprobado apenas para ser utilizado en combinación el Sofosbuvir en el tratamiento de los genotipos 1 y 4 de la hepatitis C. puede ser utilizado con o sin ribavirina. Fabricado por la empresa Janssen.

Interacciones Medicamentosas: La hierba de San Juan o Hipérico (Hypericum perforatum) debe ser evitada. Antiácidos y otros productos para aligerar la acidez de estómago puede afectar la forma como el simeprevir funciona.

Efectos colaterales: Los efectos colaterales más comunes del tratamiento con simeprevir y daclatasvir pueden ser fatiga, dolor de cabeza y nausea.

Embarazo: No existen estudios del simeprevir y del Sofosbuvir en mujeres embarazadas. La ribavirina puede causar defectos congénitos y abortos. Hombres tomando ribavirina y la compañera sexual femenina deben usar dos tipos de control de natalidad eficaces. La mujer deberá hacer una prueba de embarazo antes y durante el tratamiento y 6 meses después el término del tratamiento. Mujeres tomando deben utilizar dos tipos de control de natalidad eficaces.

Niños: Simeprevir y Sofosbuvir no están aprobados para el tratamiento de niños.

HIV/HCV co-infección: La dosis recomendada es la misma que para los mono-infectados con hepatitis C.

Duración del tratamiento y tasas de cura: (Conforme resultados de los ensayos clínicos e indicación de tratamiento en Estados Unidos. En otros países los consensos y protocolos pueden tener indicaciones diferentes de tratamiento)

– En el genotipo 1 en pacientes sin cirrosis la combinación del simeprevir con Sofosbuvir en 12 semanas de tratamiento, posibilidad de cura de hasta 95% y en tratamiento de 24 semanas posibilidad de cura del 95%. En pacientes con cirrosis compensado en 12 semanas de tratamiento, posibilidad de cura de hasta 86% y en tratamiento de 24 semanas posibilidad de cura del 100%.


4 – Sofosbuvir+ledipasvir (Harvoni®)

Harvoni® es la combinación de los medicamentos ledipasvir y Sofosbuvir acombinados en una pastilla, tomado una vez por día. Harvoni es tomado con o sin alimentos. Fabricado por la empresa Gilead.

Interacciones Medicamentosas: La hierba de San Juan o Hipérico (Hypericum perforatum) debe ser evitada. Antiácidos y otros productos para aligerar la acidez de estómago pueden afectar la forma como el Harvoni® funciona.

Efectos colaterales: Los efectos colaterales más comunes del Harvoni® pueden ser fatiga, dolor de cabeza y astenia (sensación de cansancio o tener falta de energía) en aproximadamente 10% de los pacientes en tratamiento.

Embarazo: No existen estudios del Harvoni® en mujeres embarazadas. La ribavirina puede causar defectos congénitos y abortos. Hombres tomando ribavirina y la compañera sexual femenina deben usar dos tipos de control de natalidad eficaces. La mujer deberá hacer una prueba de embarazo antes y durante el tratamiento y 6 meses después el término del tratamiento. Mujeres tomando deben utilizar dos tipos de control de natalidad eficaces.

Niños: Harvoni® no está aprobado para el tratamiento de niños.

HIV/HCV co-infección: La dosis recomendada es la misma que para los mono-infectados con hepatitis C. Atención especial debe ser data las posibles interacciones medicamentosas con medicamentos antivirales para HIV.

Duración del tratamiento y tasas de cura: (Conforme resultados de los ensayos clínicos e indicación de tratamiento en Estados Unidos. En otros países los consensos y protocolos pueden tener indicaciones diferentes de tratamiento)

– Genotipo 1 en pacientes nunca antes tratados, sin cirrosis o con cirrosis compensado, tratamiento de 12 semanas con posibilidades de cura entre 96% y 99%. En no respondedores a un tratamiento anterior, sin cirrosis, tratamiento de 12 semanas con posibilidades de cura entre 94% y 95%, y se con cirrosis compensado, tratamiento de 24 semanas con posibilidades del 100%. Pacientes con cirrosis descompensada, tratamiento de 12 semanas con posibilidad de cura entre 87% y 88%.

– Genotipos 4, 5 y 6 en pacientes nunca antes tratados, sin cirrosis o con cirrosis compensado y no respondedores a un tratamiento anterior, tratamiento de 12 semanas con posibilidad de cura del 93% en los genotipos 4 y 5 y, del 96% en el genotipo 6.

– Genotipos 1 y 4 en trasplantados de hígado, en pacientes nunca antes tratados, sin cirrosis o con cirrosis compensado, tratamiento de 12 semanas con posibilidades de cura entre 96% y 99%. En no respondedores a un tratamiento anterior, sin cirrosis, tratamiento de 12 semanas con posibilidades de cura entre 94% y 95%. En no respondedores a un tratamiento anterior, con cirrosis compensado, tratamiento de 12 semanas con posibilidades de cura entre 94% y 100%.


5 – Sofosbuvir/velpatasvir (Epclusa®)

Epclusa® es la combinación de los medicamentos velpatasvir y Sofosbuvir combinados en una pastilla, tomado una vez por día. Harvoni es tomado con o sin alimentos. Epclusa® es el primer medicamento pan-genotipo, para tratamiento de la hepatitis C en los genotipos 1, 2, 3, 4, 5 y 6. Fabricado por la empresa Gilead.

Interacciones Medicamentosas: La hierba de San Juan o Hipérico (Hypericum perforatum) debe ser evitada. Antiácidos y otros productos para aligerar la acidez de estómago puede afectar la forma como el Epclusa® funciona.

Efectos colaterales: Los efectos colaterales más comunes del Epclusa® que ocurrieron en más del 10% de los pacientes en los ensayos clínicos fueron cefalalgia y fatiga.

Embarazo: No existen estudios del Epclusa® en mujeres embarazadas. La ribavirina puede causar defectos congénitos y abortos. Hombres tomando ribavirina y la compañera sexual femenina deben usar dos tipos de control de natalidad eficaces. La mujer deberá hacer una prueba de embarazo antes y durante el tratamiento y 6 meses después el término del tratamiento. Mujeres tomando deben utilizar dos tipos de control de natalidad eficaces.

Niños: Epclusa® no está aprobado para el tratamiento de niños.

Duración del tratamiento y tasas de cura: (Conforme resultados de los ensayos clínicos e indicación de tratamiento en Estados Unidos. En otros países los consensos y protocolos pueden tener indicaciones diferentes de tratamiento)

– En tratamientos de 12 semanas, sin utilización de la ribavirina, en pacientes sin cirrosis, nunca antes tratados o no respondedores a un tratamiento anterior las tasas de cura fueron del 98% en el genotipo 1-a; del 99% en el genotipo 1-b, del 99,5% en el genotipo 2; del 95% en el genotipo 3; del 100% en el genotipo 4; del 95% en el genotipo 5 y del 100% en el genotipo 6.

– En tratamientos de 12 semanas, con utilización de la ribavirina, en pacientes con cirrosis descompensada, nunca antes tratados o no respondedores a un tratamiento anterior las tasas de cura fueron del 94% en el genotipo 1-a; del 100% en el genotipo 1-b, del 100% en el genotipo 2; del 85% en el genotipo 3; del 100% en el genotipo 4;


6 – Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir/dasabuvir (Viekira Pak®)

Viekira Pak® es una combinación de cinco medicamentos para el tratamiento del genotipo 1 de la hepatitis C. Fabricado por la empresa Abbvie. El medicamento incluye:

– Ombitasvir (inibidor NS5A) – debe ser tomado dos veces al día.
– Paritaprevir (inibidor de protease) / ritonavir (inibidor de protease) – debe ser tomado una vez al día.
– Dasabuvir tomado dos veces al día (mañana y noche).
– Ribavirina en algunos esquemas de tratamiento,

Interacciones Medicamentosas: La hierba de San Juan o Hipérico (Hypericum perforatum) debe ser evitada. Antiácidos y otros productos para aligerar la acidez de estómago puede afectar la forma como el Viekira Pak® funciona.

Efectos colaterales: Los efectos colaterales más comunes del Viekira Pak® que ocurrieron en más del 10% de los pacientes en los ensayos clínicos incluyeron fatiga, nausea, eczema (comezón), otros tipos de reacciones cutáneas, insonio (problemas de sueño) y astenia (sensación de cansancio o falta de energía). Los efectos colaterales más comunes del Viekira Pak® sin ribavirina que ocurrieron en más de lo que 5% de los pacientes incluyeron nausea eczema e insónia.

Embarazo: No existen estudios del Viekira Pak® en mujeres embarazadas. A ribavirina puede causar defectos congénitos y abortos. Hombres tomando ribavirina y la compañera sexual femenina deben usar dos tipos de control de natalidad eficaces. La mujer deberá hacer una prueba de embarazo antes y durante el tratamiento y 6 meses después el término del tratamiento. Mujeres tomando deben utilizar dos tipos de control de natalidad eficaces.

Niños: Viekira Pak® no está aprobado para el tratamiento de niños.

HIV/HCV co-infección: La dosis recomendada es la misma que para los mono-infectados con hepatitis C. Atención especial debe ser data a posibles interacciones medicamentosas con los medicamentos utilizado en el tratamiento del HIV. El ritonavir es también un inhibidor de proteasa del HIV-1. Los co-infectados HIV/HCV deben estar en tratamiento del HIV para evitar crear potencial resistencia a los medicamentos inhibidores de proteasa.

Duración del tratamiento y tasas de cura: (Conforme resultados de los ensayos clínicos e indicación de tratamiento en Estados Unidos. En otros países los consensos y protocolos pueden tener indicaciones diferentes de tratamiento)

– Genotipo 1-a, sin cirrosis, pacientes nunca antes tratados o no respondedores a un tratamiento anterior, tratamiento de 12 semanas incluyendo la ribavirina, con posibilidades de cura entre 94% y 100%.

– Genotipo 1, con cirrosis compensado, pacientes nunca antes tratados o no respondedores a un tratamiento anterior, tratamiento de 24 semanas incluyendo la ribavirina, con posibilidad de cura entre 93% y 100%.

– Genotipo 1-b, con o sin cirrosis compensado, pacientes nunca antes tratados o no respondedores a un tratamiento anterior, tratamiento de 12 semanas, sin ribavirina, con posibilidades de cura del 100%.


7 – Elbasvir/ grazoprevir (Zepatier®)

Zepatier® es una combinación del elbasvir (inhibidor NS5A) y grazoprevir (inhibidor de proteasa) combinados en una pastilla, tomado una vez por día que puede ser tomado con o sin alimentos. Fabricado por la empresa Merck (MSD).

Interacciones Medicamentosas: La hierba de San Juan o Hipérico (Hypericum perforatum) debe ser evitada. Antiácidos y otros productos para aligerar la acidez de estómago puede afectar la forma como el Zepatier® funciona.

Efectos colaterales: Los efectos secundarios más comunes del Zepatier® que ocurrieron en más del 10% de los pacientes en los ensayos clínicos fueron fatiga y dolor de cabeza.

Embarazo: No existen estudios del Zepatier® en mujeres embarazadas. A ribavirina puede causar defectos congénitos y abortos. Hombres tomando ribavirina y la compañera sexual femenina deben usar dos tipos de control de natalidad eficaces. La mujer deberá hacer una prueba de embarazo antes y durante el tratamiento y 6 meses después el término del tratamiento. Mujeres tomando deben utilizar dos tipos de control de natalidad eficaces.

Niños: Zepatier® no está aprobado para el tratamiento de niños.

HIV/HCV co-infección: La dosis recomendada es la misma que para los mono-infectados con hepatitis C. Atención especial debe ser data las posibles interacciones medicamentosas con medicamentos antivirales para HIV.

Duración del tratamiento y tasas de cura: (Conforme resultados de los ensayos clínicos e indicación de tratamiento en Estados Unidos. En otros países los consensos y protocolos pueden tener indicaciones diferentes de tratamiento)

– Los pacientes con genotipo 1 deben ser testados en cuanto a la presencia de polimorfismos NS5A-RAVs-resistencia asociados.

– Genotipo 1, pacientes nunca antes tratados o no respondedores a tratamiento con interferón peguilado/ribavirina sin polimorfismo NS5A, tratamiento de 12 semanas, sin ribavirina, con posibilidad de cura entre 92% y 100%.

– Genotipo 1, pacientes nunca antes tratados o no respondedores a tratamiento con interferón peguilado/ribavirina con polimorfismo NS5A, tratamiento de 16 semanas incluyendo la ribavirina, con posibilidad de cura del 100%.

– Genotipo 1-b, pacientes nunca antes tratados o no respondedores a tratamiento con interferón peguilado/ribavirina, tratamiento de 12 semanas, sin ribavirina, con posibilidad de cura entre 92% y 98%.

– Genotipo 1-a o 1-b, pacientes no respondedores a tratamiento con interferón peguilado/ribavirina, tratamiento de 12 semanas, incluyendo la ribavirina, con posibilidad de cura del 100%.

– Genotipo 4, pacientes nunca antes tratados, tratamiento de 12 semanas, sin ribavirina, con posibilidades de cura del 97%.

– Genotipo 4, pacientes no respondedores a un tratamiento anterior, tratamiento de 16 semanas, con ribavirina, con posibilidades de cura del 100%.


8 – Interferón pegilado.

El interferón pegilado es indicado en situaciones especiales para algunos pacientes, en combinación con algunos medicamentos orales o en países donde aún los medicamentos orales no están aprobados.


9 – Ribavirina.

La ribavirina, conforme los esquemas de tratamientos arriba citados, es utilizada en algunos de los tratamientos con los nuevos medicamentos orales.

Carlos Varaldo
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